Dự thảo Thông tư đề xuất quy định về danh mục các xét nghiệm, dịch vụ cận lâm sàng và điều kiện sử dụng kết quả cận lâm sàng khi liên thông kết quả giữa các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, áp dụng tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên phạm vi toàn quốc.
Danh mục kỹ thuật xét nghiệm hóa sinh được đề xuất có 40;
Danh mục kỹ thuật xét nghiệm huyết học được đề xuất là 55;
Danh mục kỹ thuật xét nghiệm vi sinh được đề xuất là 26;
Danh mục kỹ thuật xét nghiệm Di truyền- Sinh học phân tử được đề xuất là 86;
Danh mục kỹ thuật xét nghiệm Giải phẫu bệnh đề xuất là 14;
Danh mục kỹ thuật Điện quang đề xuất là 893.
Về nguyên tắc sử dụng kết quả điện quang, dự thảo nêu rõ giá trị sử dụng của kết quả điện quang khi chuyển cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
Kết quả chẩn đoán hình ảnh (dữ liệu số, kết quả mô tả, kết luận) là một phần trong hồ sơ bệnh án và có giá trị pháp lý khi: Được thực hiện tại cơ sở khám chữa bệnh được cấp phép hoạt động đúng phạm vi chuyên môn; có chữ ký, tên bác sĩ thực hiện và bác sĩ chẩn đoán (bản giấy) hoặc chữ ký số/ xác thực điện tử (bản điện tử).
Khi chuyển cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, cơ sở tiếp nhận có quyền sử dụng kết quả đó để tham khảo, làm căn cứ điều trị, không bắt buộc làm lại xét nghiệm/chẩn đoán hình ảnh nếu chất lượng và tính pháp lý đảm bảo.
Đối với sử dụng kết quả xét nghiệm; cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tự đánh giá công khai chất lượng xét nghiệm và cơ quan quản lý chuyên môn công bố đạt chất lượng từ mức 1 trở lên theo quy định tại Quyết định số 2429/QĐ-BYT của Bộ Y tế về việc ban hành Tiêu chí đánh giá mức chất lượng phòng xét nghiệm y học, liên thông, công nhận kết quả theo nguyên tắc: công nhận kết quả lẫn nhau giữa các phòng xét nghiệm đạt cùng mức chất lượng; phòng xét nghiệm đạt mức chất lượng thấp công nhận kết quả của phòng xét nghiệm đạt mức cao hơn.
Đối với các phòng xét nghiệm đã đạt ISO 15189 thì áp dụng liên thông các kỹ thuật xét nghiệm có trong danh mục được công nhận tương ứng với đạt ISO 15189.
Bác sỹ khám, điều trị cho người bệnh là người quyết định việc sử dụng kết quả xét nghiệm liên thông hay cần thiết chỉ định xét nghiệm lại tùy thuộc vào tình trạng bệnh lý và diễn biến lâm sàng của người bệnh.
Yêu cầu đối với dữ liệu hình ảnh y khoa, hình ảnh phải còn nguyên vẹn, rõ ràng, đầy đủ chuỗi/xung (đối với CT, MRI), đủ thì (đối với DSA). Định dạng chuẩn DICOM, kèm phần mềm đọc hoặc tích hợp trong PACS.
Dữ liệu hình ảnh kết nối PACS–PACS giữa các bệnh viện, cần có thông tin người bệnh, mã số định danh, thời gian chụp.
Theo dự thảo, cơ sở chuyển kết quả điện quang có trách nhiệm gửi kèm phiếu kết quả, dữ liệu ảnh điện tử cùng hồ sơ bệnh án khi chuyển người bệnh.
Đảm bảo thông tin người bệnh trên dữ liệu ảnh trùng khớp với hồ sơ bệnh án. Không được tự ý chỉnh sửa, cắt xén dữ liệu hình ảnh.
