Theo dõi báo trên:
Hiện nay, đang trong quá trình tuyển chọn tình nguyện viên tham gia tiêm thử nghiệm vắc xin COVIVAC (vắc xin ngừa COVID -19 thứ 2 của nước ta đưa vào thử nghiệm trên người).
Một vấn đề nhiều người quan tâm là việc tham gia tiêm thử nghiệm thì mức độ an toàn như thế nào?
Trả lời vấn đề này, Giáo sư Đặng Đức Anh Viện trưởng Viện vệ sinh dịch tễ Trung ương cho biết, đối với một số nguy cơ có thể gặp phải sau tiêm có thể xảy ra như đau, sưng, cuồng đầu.
Đây là các triệu chứng thường gặp, những phản ứng không chỉ đối với vắc xin COVIVAC mà còn xảy ra với các loại vắc xin khác có phản ứng tương tự.
Việc thử nghiệm vắc xin COVIVAC đang nhận được sự hưởng ứng lớn từ các bạn trẻ tham gia (ảnh TL).
Theo ông Đặng Đức Anh, việc thử nghiệm giai đoạn 1 vắc xin COVIVAC là thử tính an toàn, khả năng dung nạp của vắc xin trên người.
Hiện nay có công thức với hàm lượng kháng nguyên khác nhau như 1 mcg, 3 mcg, 5 mcg... Các đối tượng tham gia thử nghiệm từ 18 tuổi đến 75 tuổi.
Hiện nay, đang tuyển tình nguyện viên tham gia nghiên cứu, sau khi đối tượng ký những biểu mẫu, cũng như được khám sàng lọc, tiêm sản phẩm nghiên cứu tại Trường Đại học y Hà Nội sẽ được lưu lại theo dõi 24h.
Sau đó các đối tượng được theo dõi tại nhà, với sự hướng dẫn các cán bộ nghiên cứu, có thể trao đổi qua điện thoại hoặc email, nhắn tín và ghi trong sổ nhật ký, nghiên cứu.
Sau khi thăm khám, sẽ tiêm mũi thứ 2 sau 28 ngày. Người tiêm mũi thứ 2 sẽ được theo dõi tại Trường Đại học Y Hà Nội trong vòng 4 giờ và sau đó theo dõi tại nhà.
Các đối tượng sẽ được thăm khám thêm 5 lần nữa để khám sức khỏe, thu thập thêm mẫu xét nghiệm.
Trong giai đoạn 2, đối tượng nghiên cứu theo dõi ít nhất 30 phút sau mỗi buổi tiêm. Giảm thời gian lưu lại của đối tượng ở cơ sở nghiên cứu.
Về đánh giá, các phân tích giữa kỳ sẽ được tiến hành sau khi đối tượng giai đoạn 1 tiến hành thăm khám cuối cùng.
Chúng ta sẽ có kết quả tính sinh miễn dịch, dựa vào việc đáp ứng miễn dịch sẽ lựa chọn liều tiêm có đáp ứng miễn dịch cao nhất đưa vào giai đoạn 2 thử nghiệm.
Theo Giáo sư Đặng Đắc Anh, giai đoạn 1 chủ yếu thực hiện tại Đại học Y Hà Nội, giai đoạn 2 dự kiến sẽ được triển khai tại Trung tâm Y tế huyện Vũ Thư, tỉnh Thái Bình.
Các đối tượng thử nghiệm giai đoạn 2 sẽ được thu tuyển ở các xã tại huyện Vũ Thư.
Các hoạt động thăm khám, sàng lọc sẽ được thực hiện tại Trung tâm Y tế huyện Vũ Thư.
“Đối với một số nguy cơ có thể gặp phải một số sản phẩm sau tiêm ví dụ như đau, sưng, cuồng đầu.
Chúng ta thường gặp những phản ứng này không chỉ đối với vắc xin này mà ở các loại vắc xin khác đã có phản ứng tương tự.
Có một số vắc xin có phản ứng ngoài dự kiến sẽ được theo dõi, dự báo và thăm khám y tế.
Trong vắc xin có sử dụng tá chất cũng đã được cơ quan dược phẩm Hòa Kỳ cấp giấy phép, nhìn chung là an toàn trên sử dụng lâm sàng ở người.
Một số trường hợp có thể gặp đau, sưng cơ, mệt mỏi” – Giáo sư Đặng Đức Anh chia sẻ.
Cũng theo Giáo sư Đặng Đức Anh, về chăm sóc bảo hiểm y tế đối với các tình nguyện viên thì các phản ứng thông thường được xử lý theo hướng dẫn tiêm chủng quốc gia.
Các phản ứng nặng sẽ được chăm sóc điều trị tại Bệnh viện Đại học Y Hà Nội, Bệnh viện Đa khoa Thái Bình (giai đoạn 2).
Viện Vắc xin và Sinh phẩm y tế đã mua bảo hiểm trách nhiệm để chi trả việc điều trị có thể thương tích liên quan đến quá trình nghiên cứu.
Viện vắc xin và sinh phẩm y tế cũng mua bảo hiểm chi trả trách nhiệm chung và trách nhiệm sản phẩm theo đúng hướng dẫn của pháp luật.
Cuối cùng ông Đặng Đức Anh nhấn mạnh: “Về an toàn, trách nhiệm theo dõi tính an toàn, giám sát chủ động, giám sát thường xuyên trong quá trình nghiên cứu đảm bảo.
Kế hoạch triển khai dự kiến khám sàng lọc và tiêm mũi 1 trong giai đoạn từ 21/1 đến cuối tháng 2, đầu tháng 3 năm 2021. Bắt đầu tiêm cho đối tượng đầu tiên dự kiến sẽ cuối tháng 2, đầu tháng 3/2021.
Ngày cuối của đợt thử nghiệm giai đoạn 1 vào tháng 5 năm 2021, sau đó tiến hành phân tích giữa kỳ vào tháng 6 và tháng 7. Tiếp tục thử nghiệm giai đoạn 2 dự kiến vào cuối tháng 7 đầu tháng 8 và kết thúc vào tháng 9.
Đến tháng 11 bắt đầu tuyển tình nguyện viên cho giai đoạn 3 và tiêm vào cuối năm”.
Trước đó, Báo Công luận đưa tin, sáng ngày 21/1, Lễ khởi động chương trình nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc xin COVIVAC do Viện vắc xin và Sinh phẩm y tế (IVAC) sản xuất.
Đây là vắc xin ngừa COVID -19 thứ 2 của Việt Nam được đưa vào thử nghiệm trên người mang theo hy vọng có thêm một loại vắc xin chất lượng để ngừa COVID -19 do Việt Nam sản xuất.
Theo các chuyên gia, vắc xin COVIVAC là vắc xin phòng bệnh COVID -19, đó là vắc xin toàn hạt vi rút tinh khiết, bất hoạt, dạng dung dịch có hoặc không có tá chất bổ trợ, không có chất bảo quản.
COVIVAC là sản phẩn hợp tác của IVAC với các trường đại học, Viện nghiên cứu và các Tổ chức quốc tế.
Công nghệ sản xuất là vắc xin vector Newcastle, gắn gen biểu hiện Protein S của vi rút SARS- CoV-2, được sản xuất trên công nghệ trừng gà có phôi.
Công nghệ này cũng được sử dụng để sản xuất vắc xin dự phòng cúm mùa đang lưu hành tại Việt Nam .
Vắc xin COVIVAC được sử dụng để sản xuất vắc xin dự phòng cúm mùa đang lưu hành tại Việt Nam.
Vắc xin COVIVAC đã được IVAC bắt đầu nghiên cứu từ tháng 5 năm 2020, đã an toàn và hiệu quả trên thực nghiệm, đạt đầy đủ các điều kiện, tiêu chuẩn để có thể tiến hành nghiên cứu trên người.
Đề cương nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 1 và giai đoạn 2 của vắc xin COVIDVAC đã được Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia – Bộ Y tế và hội đồng đạo đức cấp sở của các đơn vị liên quan thẩm định ngày 19/1.
Thử nghiệm giai đoạn 1 sẽ được tiến hành tại Trung tâm Dược lý lâm sàng – Trường Đại học Y Hà Nội, với sự phối hợp chặt chẽ của Bệnh viện Đại học Y Hà Nội, dưới sự giám sát của Bộ Y tế.
Thử nghiệm giai đoạn I được tiến hành dưới sự chủ trì của các nghiên cứu viên chính là GS. Đặng Đức Anh - Viện trưởng Viện vệ sinh dịch tễ Trung ương; Giáo sư Tạ Văn Thành Chủ tịch Hội đồng trường Đại học Y Hà Nội; PGS Phạm Thị Vân Anh Giám đốc Trung tâm Dược lý lâm sáng – Đại học Y Hà Nội.
Nghiên cứu giai đoạn 1 dự kiến sẽ tiến hành tuyển chọn 120 người tình nguyện là người khỏe mạnh, chia thành 5 nhóm sử dụng các liều vắc xin 1 mcg, 3 mcg, 5 mcg, 1 mcg có bổ sung tá chất và sử dụng dược.
Mỗi người tình nguyện viên tham gia nghiên cứu sẽ được tiêm 2 mũi cách nhau 28 ngày. Dự kiến, người tình nguyện đầu tiên được tiêm vắc xin thử nghiệm vào tháng 2/2021.
Sau khi thu thập được kết quả nghiên cứu giai đoạn 1 vào ngày 43 của tất cả những người tình nguyện, nếu vắc xin cho thấy đạt các tiêu chuẩn về an toàn và tọa được miễn dịch có khả năng phòng bệnh thì sẽ tiếp tục triển khai nghiên cứu giai đoạn 2 với cỡ mẫu lớn hơn.
Trinh Phúc
Thích
(CLO) Chiều 5/4, trong khuôn khổ chương trình đại lễ giỗ Quốc Tổ Hùng Vương năm 2025, tại Khu di tích lịch sử - văn hóa Đại Hùng (phường Đậu Liêu, thị xã Hồng Lĩnh), lãnh đạo các huyện, thành phố, thị xã trên địa bàn tỉnh Hà Tĩnh đã trang trọng tổ chức lễ dâng lễ vật lên Đức Thủy tổ Kinh Dương Vương và các Vua Hùng.
(CLO) Khởi tố Quang Linh Vlog và Hằng Du mục cùng 3 bị can khác vì có dấu hiệu các hành vi sản xuất hàng giả là thực phẩm và lừa dối khách hàng, theo quy định tại Điều 193 và Điều 198 Bộ luật hình sự. Đây là hồi chuông cảnh tỉnh cho những hành vi quảng cáo sai sự thật, lừa dối người tiêu dùng.
(CLO) Theo Trung tâm Dự báo Khí tượng Thủy văn, ngày 6/4, Bắc Bộ và khu vực Thanh Hoá đến Huế nhiều mây, có mưa nhỏ, riêng vùng núi Bắc Bộ cục bộ có mưa to. Khu vực Đà Nẵng đến Bình Thuận và Nam Bộ ngày nắng nóng, chiều tối có mưa dông vài nơi.
(CLO) Phó Thủ tướng Trần Hồng Hà đồng ý giao UBND tỉnh Bắc Giang là cơ quan chủ quản thực hiện Dự án đầu tư xây dựng cầu Vân Hà, kết nối xã Vân Hà, thị xã Việt Yên, tỉnh Bắc Giang với phường Hòa Long, thành phố Bắc Ninh, tỉnh Bắc Ninh.
(CLO) Ngày 4/4, Tổng thống Mỹ Donald Trump chia sẻ một video về cuộc không kích gần đây vào lực lượng Houthi với dòng chú thích: "Họ sẽ không bao giờ đánh chìm tàu của chúng ta nữa".
(CLO) Ngày 05/4/2025, Cơ quan CSĐT Công an Nghệ An đã khởi tố vụ án hình sự: “Vi phạm quy định về tham gia giao thông đường bộ” làm 01 người tử vong. Đối tượng sau khi gây tai nạn, điều khiển xe ô tô bỏ chạy và liên tiếp gây ra nhiều vụ tai nạn khiến 1 người tử vong, 2 người bị thương
(CLO) Ngày 5/4, truyền thông nhà nước Triều Tiên đưa tin nhà lãnh đạo Kim Jong Un đã trực tiếp thử nghiệm một khẩu súng bắn tỉa mới được phát triển, trong chuyến thị sát một đơn vị đặc nhiệm.
(CLO) Ngày 5/4/2025, tại Trung tâm Thông tin văn hóa Hồ Gươm (quận Hoàn Kiếm, Hà Nội), Ban quản lý hồ Hoàn Kiếm và phố cổ Hà Nội phối hợp cùng họa sỹ Bùi Văn Toản tổ chức triển lãm nghệ thuật tranh kính vỡ với chủ đề "Sáng trong ngọc kính". Triển lãm trưng bày 08 tác phẩm tranh nghệ thuật, giới thiệu chân dung Chủ tịch Hồ Chí Minh, Đại tướng Võ Nguyên Giáp cùng các vị Tổng Bí thư của Đảng Cộng sản Việt Nam qua các thời kỳ từ năm 1945 đến nay.
(CLO) Liên minh châu Âu chuẩn bị áp mức phạt hơn 1 tỷ USD đối với nền tảng X của tỷ phú Elon Musk, do vi phạm nghiêm trọng các quy định về nội dung và thông tin sai lệch.
(CLO) Hôm 4/4, ba nhà máy hóa chất tại Nga đồng loạt gặp sự cố khẩn cấp, khiến ít nhất ba người bị thương và hai cơ sở phải ngừng hoạt động do mất điện.
(CLO) Hôm 4/4, SpaceX của Elon Musk, United Launch Alliance (ULA) và Blue Origin của Jeff Bezos đã giành được các hợp đồng phóng tên lửa từ Lực lượng Không gian Hoa Kỳ với tổng trị giá 13,5 tỷ USD.
(CLO) Cơ quan Cảnh sát điều tra Bộ Công an đã đấu tranh làm rõ dấu hiệu vi phạm quy định về khai thác tài nguyên (cát) của Công ty Cổ phần khoáng sản Thiên An Phát và các đơn vị có liên quan, khởi tố 4 đối tượng.
(CLO) Giữa phố thị tấp nập, làng Định Công (quận Hoàng Mai, Hà Nội) vẫn giữ cho mình nét trầm mặc với nghề đậu bạc truyền thống – một trong bốn nghề tinh hoa từng làm nên tên tuổi đất Thăng Long xưa. Những người thợ nơi đây, qua bao thế hệ, vẫn miệt mài bên bàn nguội, hun đúc niềm đam mê và chung tay giữ lấy một phần hồn cốt của làng nghề Việt.
(CLO) Sáng ngày 5/4, tại thành phố Hạ Long, tỉnh Quảng Ninh, Hội thảo quốc tế về “Hoàn thiện thể chế nhằm hiện thực hóa nguyên tắc “Lợi ích hài hòa, rủi ro chia sẻ” trong lĩnh vực đầu tư” đã khai mạc.
(CLO) Ngày 5/4, theo Sở Tài chính Hải Dương, tỉnh này đã tạm dừng chi 113,3 tỷ đồng mua sắm tài sản, trang thiết bị làm việc, nhằm tiết kiệm, chống lãng phí trong quá trình sắp xếp tổ chức bộ máy, đơn vị hành chính,
(CLO) Bằng những kinh nghiệm nhiều năm "tác chiến", những cơ duyên được học hỏi từ các chuyên gia trên thế giới cùng thực tiễn đào tạo các phóng viên ảnh, nhà báo Nguyễn Tiến Anh Tuấn - Phó Ban Thư ký toà soạn, Trưởng khối nội dung Media - Báo Dân trí- đã đưa ra nhiều quan điểm, nhiều câu chuyện thực tế hữu ích xung quanh chủ đề này trong bài viết gửi báo Nhà báo và Công luận.
(CLO) Vinmec Times City đã giúp một phụ nữ hiếm muộn đón con đầu lòng sau nhiều năm mong mỏi và 3 lần chuyển phôi thất bại. “Mục tiêu của Vinmec không chỉ là giúp các cặp vợ chồng mang thai, mà còn phải đưa em bé IVF khỏe mạnh về nhà”, TS.BS Tô Minh Hương, người trực tiếp điều trị ca IVF khó, chia sẻ.
(CLO) Mới đây, Ban Chỉ đạo liên ngành Trung ương về an toàn thực phẩm đã công bố kế hoạch thực hiện “Tháng hành động vì an toàn thực phẩm” năm 2025.
(CLO) Sở Y tế tỉnh Gia Lai vừa có văn bản yêu cầu Trung tâm y tế huyện Chư Sê phối hợp với cơ quan Công an điều tra vụ việc người nhà bệnh nhân tấn công bác sĩ ngay tại phòng bệnh.
(CLO) Một người nhà của bệnh nhân đang điều trị tại Trung tâm y tế huyện Chư Sê (Gia Lai) cho rằng bác sĩ khám bệnh ngứa mắt, sau đó tấn công bác sĩ này. Khi điều dưỡng hỏi tại sao đánh bác sĩ thì người này nói “tao thích thì tao đánh và tiếp tục đe dọa bác sĩ”.
Vào ngày 31/3-1/4, hội nghị quốc tế ENT Masterclass® được diễn ra tại BVĐK Hồng Ngọc, đánh dấu lần đầu tiên tổ chức đào tạo bác sĩ tai mũi họng hàng đầu thế giới - ENT Masterclass® đến Việt Nam. Sự kiện đã mang đến những cập nhật y khoa, đồng thời tạo cầu nối giữa các chuyên gia trong và ngoài nước.
(CLO) Sở Y tế TP HCM đã chỉ đạo về công tác chuẩn bị nguồn nhân lực y tế để triển khai hiệu quả các hoạt động khám bệnh, chữa bệnh ngay khi cơ sở mới của Bệnh viện Đa khoa Khu vực Hóc Môn hoạt động.
(CLO) Theo các bác sĩ, những bệnh nhi mắc sởi nặng thường có bệnh nền như bệnh teo cơ tủy, suy dinh dưỡng, bệnh down và bệnh lý mãn tính khác...
"Cứ nghĩ mình sẽ phải sống chung với tiểu đường cả đời trong lo âu, nhưng không ngờ tôi đã tìm ra giải pháp giúp đường huyết ổn định, cơ thể khỏe mạnh hơn!" – Chú Huỳnh (63 tuổi, Sơn Dương, Tuyên Quang) chia sẻ với ánh mắt đầy sự phấn khởi.
(CLO) Bộ Y tế đề xuất nâng mức hỗ trợ tiền đóng BHYT lên tối thiểu 50% đối với học sinh từ lớp 1 đến lớp 12, thay vì mức hỗ trợ 30% như hiện nay.
(CLO) Theo báo cáo, từ đầu năm đến nay toàn thành phố ghi nhận 1275 trường hợp mắc sởi tại tất cả 30 quận/huyện/thị xã, 328 xã/phường/thị trấn (1 trường hợp tử vong).
