(CLO) Hiện nay, giai đoạn 1 tiêm thử nghiệm vắc xin Nanocovax đã đi hơn nửa chặng đường. Hiện nhóm thử nghiệm đang chuẩn bị hồ sơ để xin tiêm thử nghiệm giai đoạn 2.
(CLO) Thông tin từ Bộ Y tế cho biết, vắc xin ngừa COVID-19 trước khi đưa vào sử dụng khẩn cấp bắt buộc phải thử nghiệm lâm sàng trên người với 3 giai đoạn, trong đó giai đoạn 3 là giai đoạn quan trọng nhất.
(CLO) Hiện nay, quy trình thử nghiệm vắc xin Nanocovax đang trong giai đoạn thứ 3, trong đó tại Học viện quân y đã tiêm xong cho 1.000 tình nguyện viên, sắp tới tiêm thêm cho 4.000 tình nguyện viên.
(CLO) Sáng 9/7, nguồn tin từ Học viện Quân Y cho biết, hiện nay công tác tiêm thử nghiệm giai đoạn 3 vắc xin Nanocovax với gần 10 ngàn người đã được tiêm.
(CLO) Thông tin từ Bộ Y tế chiều 22/7, hiện Bộ Y tế và Bộ Khoa học & Công nghệ đang xem xét đề xuất cấp phép khẩn cấp vắc xin Nanocovax của Công ty Nanogen.
(CLO) Tại buổi làm việc trực tuyến với các nhà khoa học về tiến độ sản xuất vắc xin, Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn đề nghị, trước ngày 15/8 Công ty Nanogen phải gửi báo cáo dữ liệu nghiên cứu pha 2 và bước đầu pha 3 thử nghiệm vắc xin Nanocovax để xem xét cấp phép trong tình trạng khẩn cấp.
(CLO) Thứ trưởng Trần Văn Thuấn cho rằng, nghiên cứu phát triển vắc xin phòng chống Covid-19 trong nước khẩn trương nhưng cần phải khoa học, chặt chẽ để đảm bảo số liệu đưa ra đủ tin cậy.
(CLO) Cuối chiều nay (28/8), Hội đồng Đạo đức Quốc gia đã chính thức thông báo: Thống nhất về việc sử dụng các kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tính đến thời điểm đánh giá kết quả giữa kỳ giai đoạn 3a để xem xét cấp giấy đăng ký lưu hành có điều kiện vắc xin Nanocovax theo quy định.
(CLO) Theo kế hoạch, hôm nay (29/8), Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, Bộ Y tế sẽ họp để xem xét cấp phép cho 2 loại vắc xin phòng COVID-19, trong đó có vắc xin Nanocovax.
(CLO) Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã nghiên cứu rất kỹ và xem xét một cách cẩn trọng hồ sơ của vắc xin Nanocovax và yêu cầu bổ sung thêm các thông tin để tiếp tục được xem xét.
(CLO) Ngay từ đầu, Việt Nam chủ trương sản xuất được vắc xin trong nước để chủ động trong công tác phòng dịch. Mặc dù, đến thời điểm này nước ta chưa cho ra đời được một vắc xin nội địa nào nhưng đang có nhiều tín hiệu khả quan.
(CLO) Giáo sư Trương Việt Dũng cho biết, hồ sơ lần này của vắc xin Nanocovax đạt yêu cầu giữa kỳ giai đoạn và có thể sửa chữa để nộp hồ sơ xin cấp phép khẩn cấp.
(CLO) Theo thông tin từ Bộ Y tế, đến thời điểm hiện tại vẫn chưa có dữ liệu để đánh giá trực tiếp hiệu lực bảo vệ của ứng viên vắc xin Nanocovax dựa trên số trường hợp mắc COVID-19 trong nghiên cứu, cần tiếp tục thực hiện đánh giá.
(CLO) Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đã đánh giá vắc xin Nanocovax có tính sinh miễn dịch và đạt yêu cầu về tính an toàn trong ngắn hạn.
(CLO) Hiện nay vắc xin Nanocovax chưa được cấp phép vì Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc yêu cầu bên sản xuất cung cấp đủ hồ sơ.
(CLO) Chuyên gia y tế cho rằng, để có được vắc-xin trong nước sớm nhất, thì giải pháp cấp bách cần thực hiện ngay là cần tập trung vào việc mua lại công nghệ sản xuất vắc-xin tiên tiến nhất, đồng bộ gồm cả máy móc, thiết bị và chuyên gia sang để chuyển giao.
(CLO) Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia vừa chấp nhận đề xuất của tổ chức nhận thử và nhà tài trợ về việc “mở mù” để tiêm vắc xin phòng COVID-19 cho nhóm sử dụng giả dược.
