Bộ Y tế: Thu hồi thuốc nội tiết của dược phẩm USA-NIC

(CLO) Qua điều tra, Cục Quản lý dược, Bộ Y tế đã phát hiện thuốc Methylprednisolon 16mg của công ty TNHH dược phẩm USA-NIC không đạt tiêu chuẩn chất lượng nhưng vẫn bán ra thị trường. Theo đó, Bộ Y tế công bố Công văn 17364/QLD-CL về việc đình chỉ lưu hành loại thuốc này.
Thuốc Methylprednisolon 16mg của Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC bị đình chỉ thu hồi vì không đảm bảo chất lượng.

Thuốc Methylprednisolon 16mg của Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC bị đình chỉ thu hồi vì không đảm bảo chất lượng.

Căn cứ kết quả kiểm nghiệm của Trung tâm kiểm nghiệm tỉnh Gia Lai và Viện kiểm nghiệm thuốc thành phố Hồ Chí Minh (TP. HCM), Cục Quản lý dược quyết định đình chỉ lưu hành thuốc Methylprednisolon 16mg của Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC - NIC Pharma - địa chỉ: Lô 11D, đường C, khu công nghiệp Tân Tạo, phường Tân Tạo A, quận Bình Tân, TP. HCM.

Qua kiểm tra, Trung tâm kiểm nghiệm tỉnh Gia Lai đã tiến hành kiểm nghiệm và cho thấy mẫu thuốc của Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Do đó, Cục Quản lý dược đã yêu cầu Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy 3 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc TP. HCM để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu độ hòa tan.

Theo đó, Viện kiểm nghiệm thuốc TP. HCM đã lấy mẫu thuốc và kiểm nghiệm. Kết quả lô thuốc viên nén Methylprednisolone 16mg số lô: 804060 NSX: 20.04.2018,HD: 20.04.2021 mà công ty TNHH dược phẩm USA-NIC sản xuất cũng không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Với kết quả trên, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc viên nén Methylprednisolone 16 mg, SĐK: VD19224-13, Số lô: 804060 NSX: 20.04.2018, HD: 20.04.2021 do Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC sản xuất.

Lương Minh

Xem thêm

Bộ Y tế cập nhật 'Hướng dẫn quốc gia' về sức khỏe sinh sản, hướng tới giảm tai biến sản khoa

Bộ Y tế cập nhật 'Hướng dẫn quốc gia' về sức khỏe sinh sản, hướng tới giảm tai biến sản khoa

(CLO) Trong những năm qua, Việt Nam đã đạt nhiều kết quả tích cực trong cải thiện sức khỏe bà mẹ, thông qua việc mở rộng và nâng cao chất lượng các dịch vụ chăm sóc sức khỏe sinh sản, góp phần giảm tỷ lệ tử vong mẹ. Tuy nhiên, yêu cầu chuẩn hóa hoạt động chuyên môn trong cung cấp dịch vụ vẫn là yếu tố then chốt nhằm hạn chế sai sót và nâng cao hiệu quả điều trị.
Bác sĩ lên tiếng cảnh báo khẩn trước nhiều ca bệnh hoại tử lan rộng vì xử lý sai vết thương

Bác sĩ lên tiếng cảnh báo khẩn trước nhiều ca bệnh hoại tử lan rộng vì xử lý sai vết thương

(CLO) Thời gian gần đây, Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương liên tục tiếp nhận nhiều ca viêm mô bào hoại tử chi trong tình trạng nguy kịch. Đáng lo ngại, phần lớn trường hợp khởi phát từ những tổn thương rất nhỏ nhưng bị xử lý sai cách tại nhà, dẫn tới nhiễm khuẩn huyết, suy đa cơ quan, đe dọa tính mạng.
Cỡ chữ bài viết: