Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi khẩn thuốc nhỏ mắt Tobraquin

(CLO) Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có thông báo khẩn gửi các đơn vị liên quan về việc thu hồi thuốc nhỏ mắt Tobraquin của Ấn Độ sản xuất do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Thuốc nhỏ mắt Tobraquin bị thu hồi khẩn cấp

Thuốc nhỏ mắt Tobraquin bị thu hồi khẩn cấp

Theo đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi trên toàn quốc lô thuốc trên nhãn có thông tin: Thuốc dung dịch nhỏ mắt Tobraquin (Tobramycin sulfate; Dexamethasone natri phosphate) (Tobramycin 0,3%; Dexamethasone 0,1%/5ml)- SĐK: VN-14413-11.

Số lô: ME20031, NSX: 11/06/2020, HD: 10/06/2022. Thuốc do Công ty Makcur Laboratories Ltd. (India) sản xuất, Công ty cổ phần XNK dược phẩm Bình Minh nhập khẩu.

Lý do thu hồi do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu mô tả, định tính Tobramycin, định lượng Tobramycin.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần XNK dược phẩm Bình Minh phối hợp với nhà sản xuất gửi thông báo thu hồi khẩn tới những nơi phân phối, sử dụng lô thuốc dung dịch nhỏ mắt Tobraquin có thông tin như trên và triển khai thu hồi khẩn cấp toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Đồng thời, nhà nhập khẩu phải báo cáo khẩn về tình hình sản xuất, nhập khẩu và quá trình phân phối lô thuốc Tobraquin nêu trên, đặc biệt là luồng phân phối tới Công ty TNHH Phát triển thương mại và dược phẩm Hoàn Kiếm - nơi lấy mẫu lô thuốc không đạt chất lượng. Nhà nhập khẩu phải gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 5/2/2021.

Cục Quản lý Dược đề nghị người tiêu dùng ngừng ngay việc sử dụng thuốc nhỏ mắt Tobraquin bị thu hồi và trả lại thuốc cho nơi cung cấp.

T.Toàn

Xem thêm

Bộ Y tế cập nhật 'Hướng dẫn quốc gia' về sức khỏe sinh sản, hướng tới giảm tai biến sản khoa

Bộ Y tế cập nhật 'Hướng dẫn quốc gia' về sức khỏe sinh sản, hướng tới giảm tai biến sản khoa

(CLO) Trong những năm qua, Việt Nam đã đạt nhiều kết quả tích cực trong cải thiện sức khỏe bà mẹ, thông qua việc mở rộng và nâng cao chất lượng các dịch vụ chăm sóc sức khỏe sinh sản, góp phần giảm tỷ lệ tử vong mẹ. Tuy nhiên, yêu cầu chuẩn hóa hoạt động chuyên môn trong cung cấp dịch vụ vẫn là yếu tố then chốt nhằm hạn chế sai sót và nâng cao hiệu quả điều trị.
Bác sĩ lên tiếng cảnh báo khẩn trước nhiều ca bệnh hoại tử lan rộng vì xử lý sai vết thương

Bác sĩ lên tiếng cảnh báo khẩn trước nhiều ca bệnh hoại tử lan rộng vì xử lý sai vết thương

(CLO) Thời gian gần đây, Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương liên tục tiếp nhận nhiều ca viêm mô bào hoại tử chi trong tình trạng nguy kịch. Đáng lo ngại, phần lớn trường hợp khởi phát từ những tổn thương rất nhỏ nhưng bị xử lý sai cách tại nhà, dẫn tới nhiễm khuẩn huyết, suy đa cơ quan, đe dọa tính mạng.
Cỡ chữ bài viết: