Khẩn trương ban hành Thông tư sửa đổi về đăng ký lưu hành thuốc

Văn phòng Chính phủ vừa có Thông báo số 115/TB-VPCP (công bố ngày 17/4/2022) kết luận của Phó Thủ tướng Chính phủ Vũ Đức Đam tại cuộc họp về việc gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc.

Đáng chú ý, tại Thông báo kết luận này, Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam yêu cầu Bộ Y tế khẩn trương tiếp thu ý kiến của các cơ quan, đơn vị và cá nhân liên quan, hoàn tất quy trình, thủ tục theo quy định để ban hành Thông tư sửa đổi Thông tư số 32/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018 về đăng ký lưu hành thuốc.

Thông tư sửa đổi phải bảo đảm nguyên tắc: Tham khảo kinh nghiệm và thông lệ quốc tế; tăng cường hiệu lực, hiệu quả trong quản lý nhà nước, nhưng phải hạn chế quy định những thủ tục hành chính rườm rà, không cần thiết, gây khó dễ cho người dân và doanh nghiệp.

khan truong ban hanh thong tu sua doi ve dang ky luu hanh thuoc hinh 1

Thuốc Molnupiravir điều trị Covid-19. Ảnh: Internet

Cũng tại Thông báo kết luận nêu trên, Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam yêu cầu Bộ Y tế làm việc với Tổng cục Hải quan để kịp thời tháo gỡ những vướng mắc liên quan đến thủ tục thông quan thuốc nhập khẩu.

Cùng với đó, Bộ Y tế làm việc với Bộ Tài chính theo ý kiến chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ tại Công văn số 2262/VPCP-KGVX ngày 12/4/2022; trên cơ sở đó, hoàn thiện Tờ trình và Dự thảo Nghị định quy định chi tiết thi hành Nghị quyết 12/2021/UBTVQH15 của Ủy ban Thường vụ Quốc hội, báo cáo Thủ tướng Chính phủ trước ngày 20/04/2022.

Bộ Y tế tổ chức triển khai, thực hiện có hiệu quả Chương trình phát triển công nghiệp dược, dược liệu sản xuất trong nước đến năm 2030, tầm nhìn đến năm 2045 (Quyết định số 376/QĐ-TTg ngày 17/3/2021 của Thủ tướng Chính phủ).

Trước đó, ngày 30/12/2021, Ủy ban Thường vụ Quốc hội đã ban hành Nghị quyết số 12/2021/UBTVQH15 về việc cho phép thực hiện một số cơ chế, chính sách trong lĩnh vực y tế để phục vụ công tác phòng, chống dịch COVID-19.

Nghị quyết nêu rõ: Đối với giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết hiệu lực trong khoảng thời gian từ ngày Nghị quyết này có hiệu lực (30/12/2021) đến trước ngày 31/12/2022 mà không thể thực hiện kịp thời thủ tục gia hạn đăng ký lưu hành do ảnh hưởng của dịch COVID-19 thì được tiếp tục sử dụng đến hết ngày 31/12/2022 để bảo đảm phục vụ công tác khám bệnh, chữa bệnh.

Thực hiện Nghị quyết số 12/2021/UBTVQH15, Chính phủ đã giao Bộ Y tế chủ trì, phối hợp với các đơn vị có liên quan xây dựng dự thảo Nghị định quy định chi tiết và biện pháp thi hành Nghị quyết số 12/2021/UBTVQH15.

Theo Bộ Y tế cho biết, dự thảo Nghị định đã được Bộ Tư pháp thẩm định vào ngày 28/2/2022, Bộ Y tế đang phối hợp cùng Bộ Tư pháp và các bộ, ngành liên quan hoàn chỉnh dự thảo để trình Chính phủ xem xét, ban hành.

Xem thêm

Phó Thủ tướng Lê Tiến Châu: Không vượt tổng mức vốn khi xây trường nội trú liên cấp biên giới

Phó Thủ tướng Lê Tiến Châu: Không vượt tổng mức vốn khi xây trường nội trú liên cấp biên giới

(CLO) Phó Thủ tướng Lê Tiến Châu quán triệt việc tháo gỡ khó khăn xây trường phổ thông nội trú liên cấp tại các xã biên giới đất liền phải bảo đảm không vượt tổng mức vốn đã cân đối, thực hiện điều tiết linh hoạt giữa các địa phương. Đồng thời phân bổ nguồn lực công bằng, tiết kiệm,xử lý dứt điểm các vướng mắc trong tháng 11/2026.

Nhận diện 5 “điểm nghẽn”, kích hoạt 4 trụ cột công nghệ cho vùng dân tộc thiểu số và miền núi

Nhận diện 5 “điểm nghẽn”, kích hoạt 4 trụ cột công nghệ cho vùng dân tộc thiểu số và miền núi

(CLO) Khoa học công nghệ, đổi mới sáng tạo và chuyển đổi số đang mở ra cơ hội lớn để kinh tế vùng dân tộc thiểu số và miền núi bứt phá. Trước 5 điểm nghẽn về hạ tầng, dữ liệu và nhân lực cơ sở, Bộ Khoa học và Công nghệ đã đề xuất 4 nhóm giải pháp trọng tâm nhằm đưa vùng dân tộc thiểu số tham gia sâu vào chuỗi giá trị bền vững.

Phát huy vai trò các Câu lạc bộ “Phụ nữ dân tộc thiểu số với pháp luật” ở Phú Thọ: Đưa kiến thức pháp lý vào nhịp sống bản làng

Phát huy vai trò các Câu lạc bộ “Phụ nữ dân tộc thiểu số với pháp luật” ở Phú Thọ: Đưa kiến thức pháp lý vào nhịp sống bản làng

(CLO) Thông qua việc lồng ghép khéo léo các quy định về bình đẳng giới, phòng chống bạo lực gia đình vào sinh hoạt văn hóa, văn nghệ tại cơ sở, mô hình Câu lạc bộ “Phụ nữ dân tộc thiểu số với pháp luật” trên địa bàn tỉnh Phú Thọ đang trở thành điểm tựa vững chắc, giúp chị em vùng cao nâng cao nhận thức, biết tự bảo vệ quyền lợi chính đáng và giữ gìn sự bình yên cho mỗi nếp nhà.

Hiệu quả từ mô hình 'Phiên tòa giả định' tại các trường vùng cao Phú Thọ: Đánh thức ý thức pháp luật trong học sinh dân tộc thiểu số

Hiệu quả từ mô hình 'Phiên tòa giả định' tại các trường vùng cao Phú Thọ: Đánh thức ý thức pháp luật trong học sinh dân tộc thiểu số

(CLO) Thay thế những buổi đọc chép điều luật khô khan bằng hình thức sân khấu hóa trực quan, mô hình “Phiên tòa giả định” đang được triển khai sâu rộng tại các trường Phổ thông Dân tộc nội trú và các trường trung học phổ thông vùng cao tỉnh Phú Thọ. Qua những vụ án mô phỏng sát thực tế về bạo lực học đường, tệ nạn xã hội, ma túy hay tảo hôn, nhận thức pháp luật của học sinh đồng bào dân tộc thiểu số đã có những chuyển biến sâu sắc từ gốc rễ.

Quốc hội bàn sửa Luật Điện lực: Xóa bù chéo giá điện, rạch ròi chính sách hỗ trợ người nghèo

Quốc hội bàn sửa Luật Điện lực: Xóa bù chéo giá điện, rạch ròi chính sách hỗ trợ người nghèo

(CLO) Hôm nay, bên cạnh các dự án luật về tài sản và sở hữu trí tuệ, Quốc hội tập trung thảo luận dự án Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Điện lực. Tâm điểm chú ý là đề xuất lộ trình xóa bỏ bù chéo giá điện, tách bạch cơ chế thị trường với chính sách an sinh, đồng thời kiên quyết yêu cầu không chuyển rủi ro đầu tư sang Nhà nước và người tiêu dùng.

Khi sóng 4G và Zalo 'vượt dốc' mang luật về thôn xóm của xã miền núi tại Phú Thọ

Khi sóng 4G và Zalo 'vượt dốc' mang luật về thôn xóm của xã miền núi tại Phú Thọ

(CLO) Không còn bó hẹp trong các buổi họp truyền thống, công tác phổ biến pháp luật vùng cao Phú Thọ đang chuyển mình mạnh mẽ. Nhờ sóng 4G, các nhóm Zalo cộng đồng và Infographic trực quan do cán bộ cơ sở thực hiện, kiến thức pháp luật đã thực sự "vượt dốc" về thôn xóm, giúp đồng bào vùng dân tộc thiểu số bảo vệ quyền lợi và ổn định cuộc sống.

Coi mục tiêu tăng trưởng hai con số là nhiệm vụ chính trị để xếp loại chất lượng cán bộ

Coi mục tiêu tăng trưởng hai con số là nhiệm vụ chính trị để xếp loại chất lượng cán bộ

(CLO) Phó Thủ tướng Hồ Quốc Dũng nhấn mạnh, phải coi việc phấn đấu đạt mục tiêu tăng trưởng hai con số là nhiệm vụ chính trị để đánh giá, xếp loại chất lượng tổ chức Đảng và cán bộ; đồng thời giao những bài toán cụ thể cho từng địa phương, bảo đảm rõ người, rõ việc, rõ trách nhiệm. 

Ủy ban Kiểm tra Trung ương giám sát việc thực hiện Nghị quyết 57 tại Lào Cai

Ủy ban Kiểm tra Trung ương giám sát việc thực hiện Nghị quyết 57 tại Lào Cai

(CLO) Ngày 2/11, Đoàn giám sát số 140 của Ủy ban Kiểm tra Trung ương do ông Phạm Thái Hà, Ủy viên Ủy ban Kiểm tra Trung ương làm Trưởng đoàn đã có buổi làm việc với Ban Thường vụ Tỉnh ủy Lào Cai về công tác lãnh đạo, chỉ đạo và tổ chức thực hiện Nghị quyết số 57-NQ/TW ngày 22/12/2024 của Bộ Chính trị về đột phá phát triển khoa học, công nghệ, đổi mới sáng tạo và chuyển đổi số quốc gia.

Bộ tiêu chí đo lường hạnh phúc người dân của Hà Nội có gì đặc biệt?

Bộ tiêu chí đo lường hạnh phúc người dân của Hà Nội có gì đặc biệt?

(CLO) UBND TP Hà Nội vừa ban hành Bộ tiêu chí và Phương pháp khảo sát, đo lường Chỉ số hạnh phúc của người dân Thủ đô giai đoạn 2026–2030. Hà Nội thiết lập công cụ đo lường quy chuẩn nhằm chuyển trọng tâm quản trị từ việc đo đếm thành tích sang đo lường sự hài lòng và chất lượng sống thực tế của người dân.

Nghiên cứu khoa học nông nghiệp phải có địa chỉ ứng dụng cụ thể

Nghiên cứu khoa học nông nghiệp phải có địa chỉ ứng dụng cụ thể

(CLO) Về phát triển khoa học, công nghệ, đổi mới sáng tạo và chuyển đổi số thúc đẩy tăng trưởng ngành nông nghiệp - khu vực phía nam, Phó Thủ tướng Hồ Quốc Dũng yêu cầu mọi nhiệm vụ phải hướng tới kết quả cụ thể, có địa chỉ ứng dụng, có khả năng nhân rộng và đóng góp thực chất vào phát triển ngành nông nghiệp.

Tổng Bí thư, Chủ tịch nước Tô Lâm: Khẩn trương đề xuất nâng tầm chiến lược phát triển logistics Việt Nam

Tổng Bí thư, Chủ tịch nước Tô Lâm: Khẩn trương đề xuất nâng tầm chiến lược phát triển logistics Việt Nam

(CLO) Tổng Bí thư, Chủ tịch nước Tô Lâm nhấn mạnh khẩn trương rà soát và đề xuất nâng tầm chiến lược phát triển logistics Việt Nam; phải đặt chiến lược trong tổng thể các yêu cầu phát triển mới của đất nước, nhất là mục tiêu tăng trưởng hai con số và xây dựng năng lực cạnh tranh quốc gia.

Cỡ chữ bài viết: