Bộ Y tế thu hồi và tiêu hủy một lô thuốc điều trị ung thư

(CLO) Bộ Y tế vừa thu hồi, tiêu hủy một lô thuốc Methotrexat Bidiphar 50mg/2ml điều trị ung thư vì vi phạm chất lượng mức độ 1.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định xử phạt hành chính Công ty CP Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar), cụ thể, lô thuốc Methotrexat Bidiphar 50mg/2ml điều trị ung thư vi phạm chất lượng mức độ 1 vừa bị Bộ Y tế yêu cầu thu hồi, tiêu hủy, ngoài ra công ty sản xuất thuốc bị phạt 100 triệu đồng.

Lô thuốc vi phạm có số 21003, ngày sản xuất 30/8/2021, hạn dùng 30/8/2023. Toàn bộ lô thuốc Methotrexat Bidiphar 50mg/2ml vi phạm chất lượng cũng buộc phải thu hồi và tiêu hủy.

Trên trang bidiphar.com (trang của Công ty CP Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định), thuốc Methotrexat được giới thiệu là thuốc điều trị ung thư, được dùng ở đường tiêm, loại thuốc này có số giấy đăng ký lưu hành QLĐB-638-17.

bo y te thu hoi va tieu huy mot lo thuoc dieu tri ung thu hinh 1

Thuốc Methotrexat Bidiphar 50mg/2ml trên trang bidiphar.com. (Ảnh chụp màn hình).

Ngoài việc xử phạt Bidiphar số tiền là 100 triệu đồng, Cục Quản lý Dược còn đình chỉ hoạt động dây chuyền sản xuất liên quan đến hành vi vi phạm là dây chuyền sản xuất thuốc tiêm độc tế bào của công ty này trong thời hạn 2 tháng (từ ngày 7/7 đến ngày 7/9).

Theo quy định của Bộ Y tế, có 3 mức độ vi phạm chất lượng thuốc phải thu hồi: Thuốc vi phạm mức độ 1; Thuốc vi phạm mức độ 2 và Thuốc vi phạm mức độ 3.

Trong đó, thuốc vi phạm mức độ 1 là thuốc vi phạm có nguy cơ gây tổn hại nghiêm trọng đối với sức khỏe hoặc ảnh hưởng đến tính mạng của người sử dụng. Thuốc vi phạm mức độ 2 là thuốc có bằng chứng không bảo đảm đầy đủ hiệu quả điều trị hoặc có nguy cơ không an toàn cho người sử dụng nhưng chưa đến mức gây tổn hại nghiêm trọng đối với sức khỏe hoặc chưa ảnh hưởng đến tính mạng của người sử dụng. Thuốc vi phạm mức độ 3: là thuốc không ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị và an toàn khi sử dụng.

Lê Trang

Xem thêm

Bộ Y tế cập nhật 'Hướng dẫn quốc gia' về sức khỏe sinh sản, hướng tới giảm tai biến sản khoa

Bộ Y tế cập nhật 'Hướng dẫn quốc gia' về sức khỏe sinh sản, hướng tới giảm tai biến sản khoa

(CLO) Trong những năm qua, Việt Nam đã đạt nhiều kết quả tích cực trong cải thiện sức khỏe bà mẹ, thông qua việc mở rộng và nâng cao chất lượng các dịch vụ chăm sóc sức khỏe sinh sản, góp phần giảm tỷ lệ tử vong mẹ. Tuy nhiên, yêu cầu chuẩn hóa hoạt động chuyên môn trong cung cấp dịch vụ vẫn là yếu tố then chốt nhằm hạn chế sai sót và nâng cao hiệu quả điều trị.
Bác sĩ lên tiếng cảnh báo khẩn trước nhiều ca bệnh hoại tử lan rộng vì xử lý sai vết thương

Bác sĩ lên tiếng cảnh báo khẩn trước nhiều ca bệnh hoại tử lan rộng vì xử lý sai vết thương

(CLO) Thời gian gần đây, Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương liên tục tiếp nhận nhiều ca viêm mô bào hoại tử chi trong tình trạng nguy kịch. Đáng lo ngại, phần lớn trường hợp khởi phát từ những tổn thương rất nhỏ nhưng bị xử lý sai cách tại nhà, dẫn tới nhiễm khuẩn huyết, suy đa cơ quan, đe dọa tính mạng.
Cỡ chữ bài viết: