Thu hồi đăng ký lưu hành 20 loại thuốc tại Việt Nam

(CLO) Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành đối với 20 loại thuốc tại Việt Nam.
Cục Quản lý dược quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành đối với 20 loại thuốc. Ảnh minh họa

Cục Quản lý dược quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành đối với 20 loại thuốc. Ảnh minh họa

Hầu hết các thuốc này do các công ty dược nước ngoài sản xuất. Lý do thu hồi là các cơ sở đăng ký thuốc tự nguyện đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

Theo đó, danh sách 20 thuốc trong diện thu hồi gồm có: Thuốc viên nén Telmotens (Telmisartan 80 mg), cơ sở sản xuất là Alembic Pharmaceuticals Limited (India).

Thuốc viên nén bao phim Co-Alvoprel (Irbesartan 150 mg, Hydrochlorothiazid 12,5 mg) và thuốc viên nén bao phim Co-Alvoprel (Irbesartan 300 mg,  Hydrochlorothiazid 25 mg), của cơ sở sản xuất Genepharm S.A (Hy Lạp).

Thuốc viên nén bao phim Alvostat (Rosuvastatin Calcium 10,4 mg, Rosuvastatin 10 mg) và viên nén bao phim Alvostat (Rosuvastatin Calcium 20,8 mg, Rosuvastatin 20 mg), cơ sở sản xuất là Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A (Ba Lan).

Thuốc nước dùng ngoài Lactacyd FH (mỗi 100 ml chứa Acid lactic 1 g, Lactoserum atomisat 0,9 g), do Công ty cổ phần Dược phẩm Sanofi-Synthelabo Việt Nam sản xuất.

Bột đông khô HIBERIX (Polysaccharide vỏ của Haemophilus influenzae (PRP) 10 mcg PRP cộng hợp với biến độc tố uốn ván (TT) 25 mcg), cơ sở sản xuất là GlaxoSmithKline Biological S.A (Bỉ).

Viên nén bao đường Gesdonyl (Ethinylestradiol 30 mcg, Gestodene 75 mcg), cơ sở sản xuất là Haupt Pharma Munster GmbH (Đức).

Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền Moliavex (Paclitaxel 6 mg/ml) của cơ sở sản xuất Corden Pharma Latina (Italy), số đăng ký VN3-130-19; VN3-131-19 và VN3-208-19.

Viên nén nhai Singulair (Montelukast dưới dạng Montelukast natri 10mg), cơ sở sản xuất là Merck Sharp & Dohme Ltd (Anh).

Viên nén phân tán trong miệng Remeron Soltab (Mirtazapine dưới dạng Mirtazapine bao có chứa 24% hoạt chất 30 mg), cơ sở sản xuất là Anesta LLC (Mỹ)

Viên nén bao phim Januvia 25mg (Sitagliptin dưới dạng Sitagliptin phosphat monohydrat 25mg), cơ sở sản xuất là Merck Sharp & Dohme Ltd (Anh).

Cốm uống Singulair (Montelukast dưới dạng Montelukast natri 4 mg), cơ sở sản xuất là Patheon Manufacturing Services LLC (Mỹ).

Viên nang mềm Adalat 10mg (Nifedipin 10 mg), cơ sở sản xuất là Catalent Germany Eberbach GmbH (Đức)

Viên nén bao Climen (viên trắng chứa Micronised Estradiol valerate 2 mg, viên hồng chứa Micronised Estradiol valerate 2 mg, Micronised cyproterone acetate 1 mg), cơ sở sản xuất là Delpharm Lille SAS (Pháp)

Viên nén bao phim Angeliq (Estradiol 1 mg, Drospirenone 2 mg), cơ sở sản xuất là Bayer Weimar GmbH und Co. KG (Đức).

Bột đông khô pha tiêm Enbrel (Etanercept 25 mg), cơ sở sản xuất là Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG (Đức)

Dung dịch đậm đặc pha dung dịch tiêm truyền Anzatax 300mg/50ml (Paclitaxel 300 mg/50 ml), cơ sở sản xuất là Hospira Australia Pty Ltd (Australia).

Quyết định của Cục Quản lý dược cũng nêu rõ, thuốc trong nước được sản xuất trước ngày quyết định này có hiệu lực, thuốc nước ngoài nhập khẩu vào Việt Nam hoặc thuốc nước ngoài nhập khẩu trong trường hợp được giao hàng tại cảng đi của nước xuất khẩu trước ngày quyết định này có hiệu lực, được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc.

Cục Quản lý dược yêu cầu cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.

T.Toàn

Xem thêm

Đắp lá ớt chữa vết thương, người phụ nữ 65 tuổi suýt mất chân

Đắp lá ớt chữa vết thương, người phụ nữ 65 tuổi suýt mất chân

(CLO) Chỉ từ một vết đau nhói ở chân khi xỏ dép đi chợ, người phụ nữ 65 tuổi đã phải nhập viện trong tình trạng chân sưng nề, thâm đen, nổi nhiều bọng nước và hoại tử phần mềm. Trước đó, bà được hướng dẫn giã lá ớt đắp lên vết thương theo kinh nghiệm truyền miệng.

Làm đẹp cấp tốc, trả giá bằng tổn thương làn da

Làm đẹp cấp tốc, trả giá bằng tổn thương làn da

(CLO) Peel da tại nhà được nhiều người lựa chọn nhờ giá rẻ và lời quảng cáo về hiệu quả làm đẹp nhanh chóng. Thế nhưng, việc sử dụng hóa chất không đúng cách, không rõ nguồn gốc có thể dẫn đến bỏng da và nhiều biến chứng khó lường.

Ninh Bình: Hơn 2,67 triệu người được khám sức khỏe định kỳ, sàng lọc miễn phí

Ninh Bình: Hơn 2,67 triệu người được khám sức khỏe định kỳ, sàng lọc miễn phí

(CLO) Tính đến ngày 26/10, tỉnh Ninh Bình đã tổ chức khám sức khỏe định kỳ hoặc khám sàng lọc miễn phí cho 2.677.020 người, đạt 60,6% dân số. Tỉnh đang tập trung tháo gỡ khó khăn, đẩy nhanh tiến độ thực hiện, hướng tới mục tiêu 100% người dân được khám sức khỏe ít nhất một lần trong năm 2026.

Trẻ chờ ghép tim: Có những bệnh nhi bác sĩ không biết cứu bằng cách nào!

Trẻ chờ ghép tim: Có những bệnh nhi bác sĩ không biết cứu bằng cách nào!

(CLO) “Trẻ 5-6 tuổi, chỉ nặng 10-15 kg, không thể nhận trái tim từ người trưởng thành nặng 50-60 kg vì không tương thích về kích thước. Việc tìm được trái tim phù hợp từ người hiến chết não cho trẻ em rất khó khăn. Riêng khu vực Đồng bằng sông Cửu Long, mỗi năm có khoảng 70-75 trẻ cần ghép tim nhưng chỉ 5-7 em tìm được nguồn tạng phù hợp”, GS.TS Nguyễn Hoàng Định, Phó Giám đốc Bệnh viện Đại học Y Dược TP HCM chia sẻ đầy trăn trở.

Đại diện WHO tại Việt Nam: Hiến mô, tạng ở trẻ em phải ngăn nguy cơ ép buộc, thương mại hóa

Đại diện WHO tại Việt Nam: Hiến mô, tạng ở trẻ em phải ngăn nguy cơ ép buộc, thương mại hóa

(CLO) Khẳng định hiến mô, tạng ở người chưa thành niên là một vấn đề cực kỳ nhạy cảm, TS Angela Pratt - Trưởng đại diện Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) tại Việt Nam khuyến cáo cần thiết lập những cơ chế bảo vệ đặc biệt nghiêm ngặt. Mục tiêu tối thượng là nhằm ngăn chặn triệt để mọi nguy cơ trẻ bị ép buộc, gây áp lực hay biến thành nạn nhân của hành vi thương mại hóa.

Một cái gật đầu của trẻ 10 tuổi có đủ để bác sĩ lấy mô?

Một cái gật đầu của trẻ 10 tuổi có đủ để bác sĩ lấy mô?

(CLO) PGS.TS.BS Dương Đức Hùng, Giám đốc Bệnh viện Hữu nghị Việt Đức, cho rằng việc trẻ em đồng ý hiến mô chưa thể là căn cứ để quyết định lấy mô. Ngay cả khi cha mẹ đồng thuận, bệnh viện vẫn phải đánh giá chặt chẽ nguy cơ đối với sức khỏe của trẻ trước mắt và lâu dài, tránh để quyền lợi của người lớn lấn át quyền lợi của trẻ em.

WHO khuyến nghị Việt Nam hạn chế quảng cáo thực phẩm không lành mạnh

WHO khuyến nghị Việt Nam hạn chế quảng cáo thực phẩm không lành mạnh

(CLO) Bà Angela Pratt, Trưởng Đại diện Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) tại Việt Nam, cho rằng việc sửa đổi Luật An toàn thực phẩm là cơ hội để Việt Nam không chỉ kiểm soát thực phẩm ô nhiễm, ngộ độc mà còn giải quyết nguy cơ từ thực phẩm không lành mạnh, trong đó có việc xem xét quy định nhãn cảnh báo sản phẩm chứa nhiều đường, muối và chất béo.

Tin lời mách trên mạng, người đàn ông 66 tuổi ăn 1 cây mía mỗi ngày, bị tê người, nói khó khiến gia đình tưởng đột quỵ

Tin lời mách trên mạng, người đàn ông 66 tuổi ăn 1 cây mía mỗi ngày, bị tê người, nói khó khiến gia đình tưởng đột quỵ

(CLO) Mắc đái tháo đường nhiều năm, người đàn ông 66 tuổi ở Phú Thọ ăn một cây mía mỗi ngày sau khi nghe lời mách trên mạng xã hội. Khi đến khám, đường huyết của bệnh nhân lên tới 18 mmol/L, kèm biểu hiện tê người, nói khó khiến gia đình lo lắng vì tưởng đột quỵ.

Cỡ chữ bài viết: