Điều chỉnh kích thước chữ

Bộ Y tế: Thu hồi thuốc nội tiết của dược phẩm USA-NIC

(CLO) Qua điều tra, Cục Quản lý dược, Bộ Y tế đã phát hiện thuốc Methylprednisolon 16mg của công ty TNHH dược phẩm USA-NIC không đạt tiêu chuẩn chất lượng nhưng vẫn bán ra thị trường. Theo đó, Bộ Y tế vừa công bố Công văn 17364/QLD-CL về việc đình chỉ lưu hành loại thuốc này.

Báo nói Công luận
Thuốc Methylprednisolon 16mg của Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC bị đình chỉ thu hồi vì không đảm bảo chất lượng.

Thuốc Methylprednisolon 16mg của Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC bị đình chỉ thu hồi vì không đảm bảo chất lượng.

Theo căn cứ kết quả kiểm nghiệm của Trung tâm kiểm nghiệm tỉnh Gia Lai và Viện kiểm nghiệm thuốc thành phố Hồ Chí Minh (TP. HCM), Cục Quản lý dược quyết định đình chỉ lưu hành thuốc Methylprednisolon 16mg của Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC - NIC Pharma - địa chỉ: Lô 11D, đường C, khu công nghiệp Tân Tạo, phường Tân Tạo A, quận Bình Tân, TP. HCM.

Qua kiểm tra, Trung tâm kiểm nghiệm tỉnh Gia Lai đã tiến hành kiểm nghiệm và cho thấy mẫu thuốc của Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Do đó, Cục Quản lý dược đã yêu cầu Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy 3 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc TP. HCM để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu độ hòa tan.

Theo đó, Viện kiểm nghiệm thuốc TP. HCM đã lấy mẫu thuốc và kiểm nghiệm. Kết quả lô thuốc viên nén Methylprednisolone 16mg số lô: 804060 NSX: 20.04.2018,HD: 20.04.2021 mà công ty TNHH dược phẩm USA-NIC sản xuất cũng không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Kết luận, lô thuốc viên nén Methylprednisolone 16 mg, SĐK: VD-19224-13, Số lô: 804060 NSX: 20.04.2018, HD: 20.04.2021  được xác định là vi phạm mức độ 3.

Với kết quả trên, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc viên nén Methylprednisolone 16 mg, SĐK: VD19224-13, Số lô: 804060 NSX: 20.04.2018, HD: 20.04.2021 do Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC sản xuất.

Đồng thời, Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC phối hợp với nhà phân phối thuốc, phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc này và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Sau đó, Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý dược về sở y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này.

Qua đó, Cục Quản lý dược cũng giao cho Sở Y tế TP. HCM kiểm tra và giám sát Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Lương Minh