Công bố thành tựu nghiên cứu thuốc Đông y đầu tiên SUNKOVIR chữa Covid-19 tại Việt Nam

Cột mốc lịch sử của ngành y dược cổ truyền Việt Nam

Cũng tại Hội thảo này, Viện Y dược học dân tộc TP. Hồ Chí Minh đã công bố thành tựu nghiên cứu thuốc điều trị Covid-19 và các bệnh cảm cúm, các trường hợp mắc bệnh do các vi-rút lây truyền qua đường hô hấp bằng thảo được đầu tiên, duy nhất được cấp phép lưu hành tại Việt Nam đến thời điểm hiện tại. 

Có thể nói, đây là cột mốc mang tính lịch sử của ngành y học cổ truyền Việt Nam, khẳng định ngành y học cổ truyền đã bước sang một ngành khoa học chứ không đơn thuần là một ngành kinh nghiệm. Tại Hội thảo, các nhà khoa học đầu ngành, cùng các chuyên gia đã làm rõ điều này.

Tham dự Hội thảo có PGS.TS Lê Văn Truyền, nguyên Thứ trưởng Bộ Y tế, Chủ tịch Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Ông Đậu Xuân Cảnh – Chủ tịch Hội Đông y Việt Nam; Ông Phạm Vũ Khánh – Nguyên Cục trưởng Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền – Bộ Y tế; Ông Nguyễn Thế Thịnh – Cục trưởng Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền – Bộ Y tế; Ông Nguyễn Ngô Quang – Phó Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo – Bộ Y tế; ông Vũ Đình Anh, Phó Vụ trưởng Vụ tổ chức cán bộ Bộ Y tế… cùng đông đảo các thầy thuốc, y bác sĩ tham dự. Sự kiện cũng được livestream tiếp cận với hàng triệu người xem và quan tâm.

Phát biểu khai mạc Hội thảo, Ông Huỳnh Nguyễn Lộc – TS, Bác sĩ chuyên khoa II, Bí thư Đảng ủy, Viện Trưởng Viện Y dược học dân tộc TP. Hồ Chí Minh, Chủ tịch Hội Đông y TP. Hồ Chí Minh nói: "Trong những ngày cuối tháng 4 với khí thế chào mừng kỷ niệm 48 năm Ngày giải phóng miền Nam, thống nhất hoàn toàn Tổ quốc (30/4/1975 – 30/4/2023), tiến đến kỷ niệm 113 năm Ngày sinh của vị cha già kính yêu, danh nhân văn hóa Hồ Chí Minh (19/5/1890 – 19/5/2023), Viện Y dược học dân tộc TP. Hồ Chí Minh xin kính dâng thành quả nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng theo Giấy chứng nhận số 38/CN-K2ĐT ngày 23/12/2022 của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia lên Bác Hồ - vị cha già dân tộc, như là một cách chúng con học tập và làm theo tấm gương đạo đức Hồ Chí Minh kính yêu".

Đây là kết quả của quá trình gian lao, vất vả, tràn đầy nhiệt huyết, vừa chống dịch vừa miệt mài nghiên cứu ngày đêm, đến ngày 23 tháng 12 năm 2022 đề tài nghiên cứu khoa học cấp Bộ Y tế "Nghiên cứu giai đoạn III, ngẫu nhiên, mù đôi, đối chứng song song đánh giá an toàn và hiệu quả của viên nang cứng TD0069 trong phác đồ phối hợp với điều trị nền ở bệnh nhân COVID-19 chưa có biểu hiện suy hô hấp cấp" do Viện Y dược học dân tộc TP. Hồ Chí Minh chủ trì thực hiện (trong đó Bệnh viện Đa khoa Y học cổ truyền Hà Nội phụ trách 1 điểm nghiên cứu) đã được Bộ Y tế và Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia chứng nhận kết quả nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng (theo Giấy chứng nhận số 38/CN-K2ĐT ngày 23/12/2022).

Các bài báo khoa học về kết quả nghiên cứu được đăng tải trên tạp chí khoa học Phytotherapy Research trong hệ thống SCI/SCOPUS với chỉ số điểm trích dẫn IF 5,8 và được Nhà xuất bản uy tín về khoa học công nghệ trên thế giới WILEY phát hành.

Bộ Y tế cấp đăng ký lưu hành

 Trước đó, ngày 12/4/2023 sản phẩm nghiên cứu đã được Bộ Y tế cấp số đăng ký lưu hành thuốc với tên gọi SUNKOVIR theo Quyết định số 82/QĐ-YDCT của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền - Bộ Y tế. SUNKOVIR là thuốc Y học cổ truyền đầu tiên và duy nhất được Bộ Y tế cấp phép lưu hành toàn quốc với chỉ định cho COVID-19 dựa trên bằng chứng khoa học theo đúng quy định về thử nghiệm thuốc trên lâm sàng (GCP) các pha 1,2,3.

Thuốc SUNKOVIR được chỉ định cho thương hàn (cảm cúm), ôn dịch (các bệnh lý do vi-rút) với các triệu chứng sốt, đau đầu, đau cứng vai gáy, sợ lạnh, chân tay nhức mỏi, ho có đờm, nghẹt mũi, khản tiếng, nôn lợm. Dùng cho các trường hợp mắc bệnh do các vi-rút lây truyền qua đường hô hấp (cúm, COVID-19 thể nhẹ) giai đoạn khởi phát thể hàn thấp theo Y học cổ truyền.

Theo Viện Y dược học dân tộc TP Hồ CHí Minh, thuốc đông y điều trị Covid-19 và các bệnh cảm cúm, bệnh lây truyền do virus hô hấp SUNKOVIR là thành quả đáng khích lệ và tự hào trong hoạt động ứng dụng Y Dược cổ truyền trong phòng ngừa và điều trị COVID-19, cũng như khẳng định giá trị của nền Y Dược cổ truyền nước nhà sánh ngang cùng y học hiện đại, đủ tầm vươn xa thế giới. Để có được kết quả này là sự quyết tâm đồng lòng của hàng trăm các Y bác sĩ, Dược sĩ ngành y tế Việt Nam, từ các Viện, Trường đại học, Trung tâm nghiên cứu như: Viện Y Dược học dân tộc thành phố Hồ Chí Minh, Trung tâm Dược Lý Lâm Sàng – Đại học Y Hà Nội, Bệnh viện Đa khoa YHCT Hà Nội; các tổ chức giám sát độc lập, các chuyên gia tư vấn trong lĩnh vực dược lý – lâm sàng của các tổ chức trong nước và quốc tế; các cán bộ nghiên cứu của Sao Thái Dương đã ngày đêm nghiên cứu từ tháng 01/2021 đến tháng 12/2022.

SUNKOVIR- với tiền thân là sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe viên nang cứng KOVIR, được sản xuất bởi Sao Thái Dương – một trong những doanh nghiệp Khoa học công nghệ tiên phong hàng đầu trong nghiên cứu các chế phẩm từ thảo dược.

Đại diện Sao Thái Dương cho biết, SUNKOVIR không chỉ là niềm tự hào của ngành y dược cổ truyền nước nhà, của Y học Việt Nam mà còn là sự kiêu hãnh của Sao Thái Dương khi được đồng hành cùng các nhà nghiên cứu, đội ngũ y bác sĩ đem đến một sản phẩm thuốc đông y đầu tiên và duy nhất hiện nay điều trị Covid-19.

Thuốc đông y SUNKOVIR của Sao Thái Dương được phát triển từ bài thuốc cổ phương "Nhân sâm bại độc tán" với chỉ định: "Thương hàn (cảm cúm), ôn dịch (các bệnh lý do vi rút) với các triệu chứng sốt, đau đầu, đau cứng vai gáy, sợ lạnh, chân tay nhức mỏi, ho có đờm, nghẹt mũi, khản tiếng, nôn lợm. Dùng cho các trường hợp mắc bệnh do các vi rút lây truyền qua đường hô hấp (Cúm, Covid-19 thể nhẹ) giai đoạn khởi phát thể hàn thấp theo Y học cổ truyền để giảm nhanh các triệu chứng: ho, sốt, khó thở, mất khứu giác, mất vị giác, sung huyết mũi, đau nhức toàn thân, đau mỏi cơ, đau họng, tiết dịch mũi, đau đầu, yếu mệt, đau ngực, hắt hơi, ớn lạnh, khàn giọng, đổ mồ hôi, buồn ngủ. Nên kết hợp với phác đồ nền của Y học hiện đại (nếu cần)".