Liên quan đến tiêm thử nghiệm lâm sàng vắc xin COVIVAC phòng COVID-19 do Việt Nam sản xuất, vừa qua, do số lượng tình nguyện viên 40 đến 59 tuổi vẫn chưa đáp ứng đủ nên nhóm nghiên cứu có nhu cầu tuyển gấp.
Vì vậy, nhóm nghiên cứu đã ra thông báo tuyển gấp, để nghiên cứu được triển khai đúng dự kiến, khoa học và chính xác.
Đại học Y Hà Nội tổ chức khám lâm sàng cho tình nguyện viên tham gia tiêm thử nghiệm giai đoạn 1 (ảnh nguồn internet).
Việc thử nghiệm vắc xin COVIVAC giai đoạn 1 (là vắc xin do Viện Vắc xin và sinh phẩm y tế) do Trung tâm Dược lý lâm sàng, Trường Đại học Y Hà Nội sẽ phối hợp với Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương thực hiện.
Để hiểu sâu hơn về sự cần thiết tham gia của những tình nguyện viên 40 đến 59 tuổi trong tiêm thử nghiệm lâm sàng vắc xin COVIVAC, phóng viên báo Nhà báo & Công luận đã trao đổi với tiến sĩ Dương Hữu Thái, Viện trưởng Viện Vắc xin và Sinh phẩm y tế (Bộ Y tế).
Theo vị này, việc thử nghiệm vắc xin điều quan trọng phải đảm bảo tính khao học, phủ đủ các đối tượng.
Hiện các tình nguyện viên ở độ tuổi 40 đến 59 còn chưa đáp ứng đủ nên nhóm nghiên cứu họ ra thông báo tuyển gấp.
Ông Dương Hữu Thái cho rằng, vắc xin COVIVAC là vắc xin đại dịch nên việc đẩy nhanh tiến độ nghiên cứu rất quan trọng để sớm có vắc xin phục vụ cho việc tiêm chủng mở rộng.
Theo kế hoạch, đã có sự kết hợp (giai đoạn 1 và giai đoạn 2) trong thử nghiệm vắc xin COVIVAC. Giai đoạn này việc thử nghiệm còn đánh giá tính sinh miễn dịch của vắc xin COVIVAC.
Ông Thái nói: "Về nguyên tắc việc thử nghiệm vắc xin phải đảm bảo trên nhiều nhóm lứa tuổi. Ở từng nhóm đối tượng già, trẻ thì khả năng đáp ứng miễn dịch có thể khác nhau nên kết quả thử nghiệm nhiều khi khác nhau.
Trong quá trình tiêm dò liều, có thể ở nhóm tuổi trẻ liều nào cũng tốt nhưng lứa tuổi già lại có kết quả khác".
"Nhiều khi, nhóm tuổi già chỉ thích hợp với liều cao chẳng hạn. Do đó, không thể chỉ thử nghiệm trên một nhóm lứa tuổi trẻ. Do đó phải thiết kế người tham gia thử nghiệm đảm bảo tính khoa học, phủ đủ các đối tượng lứa tuổi" - ông Dương Hữu Thái nhấn mạnh.
Được biết, theo dự kiến ngày 15/3/2021, Việt Nam sẽ thử nghiệm lâm sàng trên người giai đoạn 1 vắc xin COVIVAC tại Trường đại học Y Hà Nội.
Tình nguyện viên tham gia nghiên cứu gồm 120 người khỏe mạnh, độ tuổi 18 - 59 tuổi, được tiêm 2 mũi/0,5ml (tiêm vaccine hoặc tiêm giả dược) cách nhau 28 ngày.
Khi tham gia, các tình nguyện viên được tiêm vắc xin phòng Covid-19 đã được nghiên cứu kĩ lưỡng cho thấy an toàn hiệu quả trên tiền lâm sàng.
Đây là vắc xin có công nghệ sản xuất tương tự như một số vắc xin Covid-19 đã lưu hành trên thế giới, công nghệ này cũng đã được dùng để sản xuất vắc xin cúm tại Việt Nam;
Được mua bảo hiểm tiêu chuẩn tham gia nghiên cứu; được khám, theo dõi và chăm sóc bởi đội ngũ y bác sĩ hàng đầu tại Bệnh viện Đại học Y Hà Nội;
Được hỗ trợ tiền đi lại (khoảng 3.300.000) khi tham gia nghiên cứu và tuyệt đối bảo mật thông tin cá nhân.
Người tham gia tiêm không cần cách ly, chỉ cần lưu lại nơi tiêm 24h để theo dõi sức khoẻ.
Được biết, vắc xin COVIVAC là vắc xin ngừa COVID -19 thứ 2 của Việt Nam được đưa vào thử nghiệm trên người. Trước đó, vắc xin Nanocovax – vắc xin đầu tiên của nước ta đã được tiêm thử nghiệm lâm sàng trên người và đã kết thúc giai đoạn 1, đang bước vào giai đoạn 2 thử nghiệm.
Kết quả thử nghiệm lâm sàng vắc xin Nanocovax, người tham gia có kháng thể tăng đột biến.
Trinh Phúc
