Theo quyết định của Bộ Y tế, vaccine Covaxin được sản xuất bởi Công ty Bharat Biotech International Limited (Ấn Độ). Vaccine Covaxin mỗi liều có 0,5 ml chứa 6 mcg kháng nguyên toàn SARS-CoV-2 bất hoạt (chủng NIV-2020-770), bào chế ở dạng hỗn dịch tiêm. Vaccine được đóng gói hộp 16 lọ.
Trước đó, Tổ chức Y tế thế giới (WHO) cũng đã ban hành sử dụng khẩn cấp (EUL) đối với vaccine Covaxin.
Vaccine phòng Covid-19 thứ 9 được Việt Nam cấp phép sử dụng. Ảnh: TL
Bộ Y tế cũng quy định các điều kiện đi kèm với việc phê duyệt Covaxin cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19. Cụ thể, Cục Quản lý dược có trách nhiệm cấp phép nhập khẩu vaccine Covaxin theo quy định khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu. Cơ quan này cần thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vaccine nhập khẩu.
Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm lựa chọn đơn vị có đủ điều kiện đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vaccine Covaxin trên cơ sở ý kiến của Hội đồng Tư vấn sử dụng vaccine, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế trong quá trình sử dụng.
Viện Kiểm định quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định và cấp Giấy chứng nhận xuất xưởng lô vaccine Covaxin trước khi đưa ra sử dụng.
Công ty cổ phần Y tế Đức Minh - đơn vị nhập khẩu vaccine chịu trách nhiệm toàn diện trước pháp luật về tính chính xác và tính pháp lý của hồ sơ đã nộp.
Như vậy, hiện Bộ Y tế đã phê duyệt 9 vaccine phòng Covid-19: AstraZeneca, Pfizer, Sputnik V, Moderna, Janssen, Sinopharm, Hayat-Vax, Abdala và Covaxin.
Trong 9 loại vaccine này, hiện vaccine Pfizer đã được tiêm cho trẻ từ 12 tuổi trở lên. Đến nay, đã có 12 địa phương trên cả nước tiến hành tiêm vaccine Pfizer cho trẻ em từ 12-17 tuổi và có khoảng 1 triệu liều vaccine đã được tiêm.
