Yêu cầu báo cáo khẩn cấp về hoạt động nghiên cứu thực phẩm chức năng Kovir

Thứ tư, 15/09/2021 11:16 AM - 0 Trả lời

(CLO) Bộ Y tế yêu cầu kiểm tra về tuân thủ các hướng dẫn, quy định hiện hành liên quan về thực hành lâm sàng tốt và đạo đức trong nghiên cứu y sinh học đối với thực phẩm chức năng Kovir hỗ trợ điều trị COVID-19.

Trong thời gian vừa qua, đã có thông tin rộng rãi về kết quả nghiên cứu thực phẩm chức năng Kovir hỗ trợ điều trị COVID- 19 triển khai tại Viện Y Dược học dân tộc TP. Hồ Chí Minh.

Ngày 14/9, Cục Khoa học công nghệ và đào tạo (Bộ Y tế) đã có văn bản gửi Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh về việc kiểm tra hoạt động nghiên cứu thực phẩm chức năng Kovir điều trị COVID-19.

Văn bản của Cục cho biết, trong thời gian vừa qua, các phương tiện thông tin đại chúng đã đưa tin rộng rãi về kết quả nghiên cứu thực phẩm chức năng Kovir hỗ trợ điều trị COVID-19 triển khai tại Viện Y Dược học dân tộc TP. Hồ Chí Minh.

yeu cau bao cao khan cap ve hoat dong nghien cuu thuc pham chuc nang kovir hinh 1 — Việc thử nghiệm lâm sàng thuốc trên người cần tuân thủ quy định nghiêm ngặt.

Hiện nay, hoạt động nghiên cứu y sinh học trên đối tượng con người cần tuân thủ các hướng dẫn, quy định về thực hành lâm sàng tốt và đạo đức trong nghiên cứu y sinh học và các quy định hiện hành liên quan.

Đối với các nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng về an toàn và hiệu quả điều trị của một sản phẩm, đề cương và hồ sơ nghiên cứu cần được Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia thẩm định và được Bộ Y tế phê duyệt trước khi chính thức triển khai.

Do đó, để bảo đảm việc sử dụng thuốc an toàn, hiệu quả, bảo đảm quyền lợi của đối tượng nghiên cứu, cũng như các quy định về phê duyệt, triển khai, công bố kết quả nghiên cứu, Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh khẩn trương kiểm tra các thông tin báo chí, kiểm tra hoạt động nghiên cứu thực phẩm chức năng Kovir hỗ trợ điều trị COVID-19 triển khai tại Viện Y Dược học dân tộc TP. Hồ Chí Minh.

Kiểm tra về tuân thủ các hướng dẫn, quy định hiện hành liên quan về thực hành lâm sàng tốt và đạo đức trong nghiên cứu y sinh học.

Bộ Y tế đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh báo cáo khẩn các nội dung trên về Cục Khoa học công nghệ và đào tạo, Cục An toàn Thực phẩm, Thanh tra Bộ Y tế trước ngày 20/9/2021, làm cơ sở báo cáo Lãnh đạo Bộ.

Trinh Phúc

Tags:

Trung Quốc

Bình Luận

Tin khác

Nâng cao hơn chất lượng công tác bảo vệ, chăm sóc sức khỏe cán bộ của Hưng Yên

(CLO) Ngày 25/4, Đoàn công tác của Ban Bảo vệ, chăm sóc sức khỏe cán bộ Trung ương do Phó Trưởng ban Thường trực điều hành Ban Bảo vệ, chăm sóc sức khỏe cán bộ Trung ương Trần Huy Dụng làm trưởng đoàn có buổi làm việc với tỉnh Hưng Yên về công tác bảo vệ, chăm sóc sức khỏe cán bộ của tỉnh.

Sức khỏe