Yêu cầu báo cáo khẩn cấp về hoạt động nghiên cứu thực phẩm chức năng Kovir

Trong thời gian vừa qua, đã có thông tin rộng rãi về kết quả nghiên cứu thực phẩm chức năng Kovir hỗ trợ điều trị COVID- 19 triển khai tại Viện Y Dược học dân tộc TP. Hồ Chí Minh.

Ngày 14/9, Cục Khoa học công nghệ và đào tạo (Bộ Y tế) đã có văn bản gửi Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh về việc kiểm tra hoạt động nghiên cứu thực phẩm chức năng Kovir điều trị COVID-19.

Văn bản của Cục cho biết, trong thời gian vừa qua, các phương tiện thông tin đại chúng đã đưa tin rộng rãi về kết quả nghiên cứu thực phẩm chức năng Kovir hỗ trợ điều trị COVID-19 triển khai tại Viện Y Dược học dân tộc TP. Hồ Chí Minh.

yeu cau bao cao khan cap ve hoat dong nghien cuu thuc pham chuc nang kovir hinh 1

Việc thử nghiệm lâm sàng thuốc trên người cần tuân thủ quy định nghiêm ngặt.

Hiện nay, hoạt động nghiên cứu y sinh học trên đối tượng con người cần tuân thủ các hướng dẫn, quy định về thực hành lâm sàng tốt và đạo đức trong nghiên cứu y sinh học và các quy định hiện hành liên quan.

Đối với các nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng về an toàn và hiệu quả điều trị của một sản phẩm, đề cương và hồ sơ nghiên cứu cần được Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia thẩm định và được Bộ Y tế phê duyệt trước khi chính thức triển khai.

Do đó, để bảo đảm việc sử dụng thuốc an toàn, hiệu quả, bảo đảm quyền lợi của đối tượng nghiên cứu, cũng như các quy định về phê duyệt, triển khai, công bố kết quả nghiên cứu, Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh khẩn trương kiểm tra các thông tin báo chí, kiểm tra hoạt động nghiên cứu thực phẩm chức năng Kovir hỗ trợ điều trị COVID-19 triển khai tại Viện Y Dược học dân tộc TP. Hồ Chí Minh.

Kiểm tra về tuân thủ các hướng dẫn, quy định hiện hành liên quan về thực hành lâm sàng tốt và đạo đức trong nghiên cứu y sinh học.

Bộ Y tế đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh báo cáo khẩn các nội dung trên về Cục Khoa học công nghệ và đào tạo, Cục An toàn Thực phẩm, Thanh tra Bộ Y tế trước ngày 20/9/2021, làm cơ sở báo cáo Lãnh đạo Bộ.

Xem thêm

Bệnh viện Phục hồi chức năng Hà Tĩnh: Đổi mới để người bệnh phục hồi tốt hơn

Bệnh viện Phục hồi chức năng Hà Tĩnh: Đổi mới để người bệnh phục hồi tốt hơn

Không chỉ tập trung nâng cao năng lực chuyên môn, Bệnh viện Phục hồi chức năng Hà Tĩnh đang từng bước đổi mới phương thức hoạt động, đẩy mạnh chuyển đổi số và cải thiện chất lượng phục vụ, hướng tới mục tiêu để mỗi người bệnh được chăm sóc toàn diện, phục hồi hiệu quả và sớm trở lại cuộc sống.

Nhận biết cận thị sớm ở trẻ để can thiệp đúng cách

Nhận biết cận thị sớm ở trẻ để can thiệp đúng cách

(CLO) Không ít trẻ chỉ được phát hiện cận thị khi kết quả học tập giảm sút hoặc khả năng nhìn xa bị ảnh hưởng rõ rệt. Theo bác sĩ chuyên khoa Mắt, việc nhận biết sớm các dấu hiệu cận thị và thăm khám định kỳ đóng vai trò quan trọng trong điều chỉnh thị lực, kiểm soát tốc độ tiến triển và phòng ngừa các biến chứng về mắt.

Bộ Y tế hướng dẫn kiểm tra sức khỏe đầu năm học cho trẻ mầm non, học sinh phổ thông

Bộ Y tế hướng dẫn kiểm tra sức khỏe đầu năm học cho trẻ mầm non, học sinh phổ thông

(CLO) Theo hướng dẫn mới của Bộ Y tế, trẻ em mầm non và học sinh phổ thông được kiểm tra sức khỏe đầu năm học 1 lần/năm nhằm đánh giá tình trạng sức khỏe ban đầu, phát hiện sớm bệnh, tật phổ biến ở lứa tuổi học đường và có biện pháp theo dõi, tư vấn hoặc chuyển khám khi cần thiết.

Cảnh báo nguy hiểm khi tự điều trị sốt xuất huyết tại nhà

Cảnh báo nguy hiểm khi tự điều trị sốt xuất huyết tại nhà

(CLO) Nhiều người mắc sốt xuất huyết vẫn có tâm lý chủ quan, tự mua thuốc và điều trị tại nhà. Tuy nhiên, bệnh có thể chuyển nặng ngay cả khi người bệnh đã giảm sốt, khiến việc chủ quan hoặc xử trí sai cách tiềm ẩn nhiều nguy hiểm.

Các đại biểu và đông đảo nhân dân tại vạch xuất phát, chính thức bắt đầu hành trình “Cùng Việt Nam tiến bước”.

Hàng vạn người đi bộ chào đón Quảng Ninh lên thành phố trực thuộc Trung ương

(CLO) Sáng 30/8, hơn 31.000 người dân tỉnh Quảng Ninh đã biến ngày hội đi bộ “Cùng Việt Nam tiến bước” thành một bức tranh sống động nhất về khát vọng phát triển, dùng thể lực và trí lực để sẵn sàng gánh vác sứ mệnh mới khi vùng đất mỏ chính thức trở thành thành phố trực thuộc Trung ương.

Nam sinh 17 tuổi ngừng tim 45 phút hồi phục sau gần một tháng

Nam sinh 17 tuổi ngừng tim 45 phút hồi phục sau gần một tháng

(CLO) Nam sinh 17 tuổi có triệu chứng giống cảm cúm khoảng hai tuần trước khi bất ngờ ngất, ngừng tuần hoàn. Tim chỉ còn 10-15% sức co bóp, phổi tổn thương nặng, các bác sĩ phải sử dụng ECMO V-A-V để hỗ trợ đồng thời tim và phổi.

Cỡ chữ bài viết: