Thông tin sức khỏe của 17 người tiêm thử nghiệm vắc xin Nanocovax

(CLO) Theo nguồn tin từ Học viện Quân Y, hiện sức khỏe của 17 người tiêm thử nghiệm vắc xin Nanocovax ổn định, đang trong quá trình theo dõi 72 giờ.

Sáng ngày 24/12, Học viện Quân y đã hoàn thành xong việc tiêm thử nghiệm lâm sàng vắc xin Nanocovax mũi 25 mcg cho 17 người tiếp theo.

Hiện tại, sức khỏe của tất cả đang ổn định và đang trong quá trình theo dõi 72 giờ. 

Mũi tiêm 25 mcg là mũi tiêm có liều lượng thấp nhất trong giai đoạn 1 tiêm thử nghiệm lâm sàng vắc xin Nanocovax trên người.

Trước đó, ngày 17/12, 3 người tiêm thử nghiệm lâm sàng vắc xin Nanocovax đầu tiên đã được tiêm, sau 72 giờ theo dõi, sức khỏe ổn định và đã được cho về nhà.

Như vậy đến thời điểm này, Học viện Quân y đã tiêm xong cho 20 người dùng mức liều 25 mcg.

Đến thời điểm hiện tại Học viện Quân y đã tiêm thử nghiệm xong cho 20 người mũi 25 mcg vắc xin Nanocovax (ảnh TL).

Đến thời điểm hiện tại Học viện Quân y đã tiêm thử nghiệm xong cho 20 người mũi 25 mcg vắc xin Nanocovax (ảnh TL).

Theo quy trình của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia thì quá trình thử nghiệm trên người của vắc xin Nanocovax  sẽ có 3 giai đoạn.

Giai đoạn 1, từ 12/2020 đến tháng 2/2021, tiến hành thử nghiệm 60 người có độ tuổi từ 18 đến 50 tuổi.

Giai đoạn 2 từ tháng 2/2021 đến tháng 8/2021 thử nghiệm từ 400 đến 600 người, độ tuổi từ 12 đến 75 tuổi.

Giai đoạn 3, từ tháng 8/2021 đến tháng 2/2022 thử nghiệm 1.500 đến 3.000 người.

Trong giai đoạn 1 thử nghiệm đánh giá tính an toàn và bước đầu đánh giá đáp ứng sinh miễm dịch của 3 liều ứng viên vắc xin Nanocovax.

Sẽ có 60 người tình nguyện khỏe mạnh từ 18 đến 50 tuổi  tham gia và được phân ngẫu nhiên vào 3 nhóm, bao gồm nhóm 1a với 20 người dùng mức liều 25 mcg sẽ được thu tuyển đầu tiên, tiếp theo là nhóm 1b gồm 20 người dùng mức liều 50 mcg và sau đó là nhóm 1c gồm 20 người dùng mức liều 75 mcg.

Tất cả các đối tượng tham gia nghiên cứu giai đoạn 1 sẽ được tiêm bắp 2 mũi vắc xin, khoảng cách giữa 2 mũi tiêm là 28 ngày.

Để đảm bảo tính an toàn cho người tham gia nghiên cứu, giai đoạn thu tuyển 60 đối tượng tham gia đánh giá an toàn theo thiết kế dò liều tăng dần.

Quy trình thu tuyển đối tượng tham gia vào giai đoạn 1 sẽ được bắt đầu với 3 người thuộc nhóm liều 25 mcg.

Trên cơ sở kết quả theo dõi đánh giá sau 72 giờ sau tiêm vắc xin trên 3 người đầu tiên này mới quyết định mức liều và số người tham gia tiếp theo.

Thời gian nghiên cứu cho mỗi người tham gia là khoảng 56 ngày để đánh giá mục tiêu nghiên cứu và theo dõi đến tháng thứ 6 kể từ liều tiêm đầu tiên.

Trinh Phúc

Xem thêm

Bác sĩ cảnh báo sau ca suy gan cấp vì tự ý ngừng thuốc viêm gan B

Bác sĩ cảnh báo sau ca suy gan cấp vì tự ý ngừng thuốc viêm gan B

(CLO) Thấy bệnh ổn định, người đàn ông 67 tuổi tự ý ngừng thuốc kháng virus điều trị viêm gan B hơn một tháng. Khi nhập viện, ông đã suy gan cấp, hội chứng não gan, suy thận, rối loạn chuyển hóa và rối loạn ý thức trên nền nhiều bệnh lý mạn tính.

Trẻ mắc hen dễ trở nặng sau khai giảng

Trẻ mắc hen dễ trở nặng sau khai giảng

(CLO) Khoảng 2-3 tuần sau khai giảng, số trẻ nhập viện vì hen phế quản thường gia tăng, theo bác sĩ Bệnh viện Bạch Mai. Virus đường hô hấp, bụi mạt, nấm mốc và chênh lệch nhiệt độ giữa ngoài trời với phòng điều hòa có thể cùng lúc kích hoạt cơn hen cấp.

Trung tâm Y tế Cẩm Xuyên (Hà Tĩnh): Đổi mới từ những điều thiết thực, nâng chất lượng vì người bệnh

Trung tâm Y tế Cẩm Xuyên (Hà Tĩnh): Đổi mới từ những điều thiết thực, nâng chất lượng vì người bệnh

Không chỉ đầu tư trang thiết bị hay triển khai thêm kỹ thuật mới, Trung tâm Y tế Cẩm Xuyên (Hà Tĩnh) đang thay đổi từ những điều gần gũi nhất với người bệnh: quy trình tiếp đón, thủ tục khám chữa bệnh, thái độ phục vụ đến năng lực chuyên môn của đội ngũ. Cùng với chuyển đổi số và kết nối chuyên môn với tuyến trên, những bước chuyển này đang góp phần đưa dịch vụ y tế chất lượng đến gần người dân hơn.

Luật sư: Xe cấp cứu tư nhân không phải phương tiện vận tải thông thường

Luật sư: Xe cấp cứu tư nhân không phải phương tiện vận tải thông thường

(CLO) Theo luật sư, xe cấp cứu tư nhân phải đáp ứng các điều kiện về nhân sự, trang thiết bị y tế và chịu sự quản lý của cơ quan y tế, không đơn thuần hoạt động như một dịch vụ vận tải. Vụ gia đình ở Thanh Hóa trả 9,5 triệu đồng cho một chuyến xe đưa bệnh nhân về nhà đang đặt thêm vấn đề về kiểm soát loại hình dịch vụ này.

Gia Lai: Sức khỏe các nạn nhân vụ lật xe khách chở 34 người hiện ra sao?

Gia Lai: Sức khỏe các nạn nhân vụ lật xe khách chở 34 người hiện ra sao?

(CLO) Sau vụ lật xe khách khiến 4 người tử vong và nhiều người bị thương tại Gia Lai, trong số 20 bệnh nhân được đưa vào Bệnh viện Hùng Vương Gia Lai, đến nay 16 người đã được xuất viện. 4 bệnh nhân còn lại đang tiếp tục điều trị tại các cơ sở y tế, sức khỏe từng bước hồi phục.

Bác sĩ sẽ phải qua kỳ kiểm tra năng lực trước khi hành nghề từ năm tới

Bác sĩ sẽ phải qua kỳ kiểm tra năng lực trước khi hành nghề từ năm tới

(CLO) Hội đồng Y khoa Quốc gia dự kiến tổ chức kỳ kiểm tra đánh giá năng lực hành nghề khám bệnh, chữa bệnh đầu tiên vào tháng 3/2027, áp dụng với bốn chức danh bác sĩ. Đây là lần đầu Việt Nam triển khai hình thức kiểm tra này nhằm đánh giá năng lực chuyên môn trước khi cấp giấy phép hành nghề.

Làm rõ đường đi của một thiết bị y tế vào bệnh viện

Làm rõ đường đi của một thiết bị y tế vào bệnh viện

(CLO) Đằng sau việc mua sắm thiết bị y tế là một chuỗi thẩm quyền phức tạp, không của riêng ai. Trao đổi với Nhà báo & Công luận, luật sư Nguyễn Văn Duy phân tích cơ chế phân quyền, chỉ rõ 3 "điểm nghẽn" rủi ro và giải pháp kiểm soát xung đột lợi ích.

Cỡ chữ bài viết: