Điều chỉnh kích thước chữ

Thu hồi Kem đánh răng trà xanh và thuốc Ceteco Melocen kém chất lượng

(CLO) Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Kem đánh răng trà xanh Select và thuốc Ceteco Melocen không đạt chất lượng.

Báo nói Công luận

Ngày 26/11, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, ngày 25/11, cơ quan này đã có công văn số 19780/QLD-MP về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng trên toàn quốc với lô sản phẩm Kem đánh răng trà xanh Select do Công ty TNHH Hóa mỹ phẩm Quốc tế (Bình Dương) sản xuất.

10(66)

Theo đó, qua lấy mẫu kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc và mỹ phẩm đã phát hiện mẫu sản phẩm Kem đánh răng trà xanh Select (số lô 01, ngày sản xuất 28/8/2019) không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm.

Do vậy, Cục Quản lý dược yêu cầu công ty TNHH hóa mỹ phẩm Quốc tế phải tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định nêu trên và báo cáo về Cục.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phải thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô mỹ phẩm vi phạm trên.

Cũng trong ngày 25/11, Cục Quản lý dược đã ban hành quyết định số 19781/QLD-CL về việc đình chỉ lưu hành thuốc Ceteco Melocen 7,5 (do công ty CP Dược phẩm Trung ương 3 sản xuất)  không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Theo đó, căn cứ công văn kèm phiếu kiểm nghiệm của Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Tây Ninh, ngày 19/9, Cục Quản lý Dược có ban hành công văn về việc xử lý lô thuốc viên nén Ceteco Melocen 7,5 (Meloxicam 7,5mg), SĐK: VD-20132-13, số lô: 01/280318, HD: 280321 do Công ty cổ phần Dược Trung ương 3 sản xuất.

Do đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược Trung ương 3 phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy 3 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu Độ hòa tan.

Ngày 13/11, Cục Quản lý Dược nhận được công văn kèm phiếu kiểm nghiệm thuốc của Viện kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh báo cáo kết quả lấy mẫu bổ sung đối với lô thuốc viên nén Ceteco Melocen 7,5 số lô: 01/280318, HD: 280321 nêu trên là không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan. Căn cứ vào kết quả trên cho thấy, lô thuốc viên nén Ceteco Melocen 7,5 (Meloxicam 7,5mg) được xác định là vi phạm mức độ 3.

Từ những kết quả kiểm nghiệm của các cơ quan chức năng, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu thu hồi toàn quốc viên nén Ceteco Melocen 7,5 (Meloxicam 7,5mg) nêu trên. Theo đó, trong thời gian 48 giờ, Công ty cổ phần Dược Trung ương 3 phối hợp với nhà phân phối thuốc tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Được biết, thuốc viên nén Ceteco Melocen 7,5 (Meloxicam 7,5mg) được dùng để điều trị viêm khớp dạng thấp, điều trị triệu chứng ngắn hạn bệnh viêm xương khớp cấp tính trầm trọng và điều trị triệu chứng viêm cứng đốt sống.

Trong thời hạn 48h kể từ ngày ký Công văn, Công ty cổ phần Dược Trung ương 3 phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nén Ceteco Melocen 7,5 (Meloxicam 7,5mg), SĐK: VD-20132-13, số lô: 01/280318, HD: 280321 trên toàn quốc. Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký công văn.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế TP. Đà Nẵng kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược Trung ương 3 thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

PV