Thu hồi khẩn cấp 11 loại thuốc chứa chất gây ung thư

(CLO) Đây là thông báo khẩn của Cục Quản lý dược (Bộ Y tế). Đơn vị này vừa ra văn bản thu hồi 11 loại thuốc chứa có tạp chất N-nitrosodimethylamine (NDMA, có nguy cơ gây ung thư) vượt giới cho phép quốc tế.
Các loại thuốc Cục Quản lý dược, Bộ Y tế có thông báo thu hồi.

Các loại thuốc Cục Quản lý dược, Bộ Y tế có thông báo thu hồi.

Các loại thuốc Cục Quản lý dược, Bộ Y tế có thông báo thu hồi. Ảnh: BYT

Các loại thuốc Cục Quản lý dược, Bộ Y tế có thông báo thu hồi. Ảnh: BYT

Theo đó, 11 loại thuốc có chứa hoạt chất ranitidine trên bao gồm: 9 loại là viên nén bao phim, 1 loại tiêm, 1 siro. Tất cả các loại thuốc này đều là thuốc điều trị viêm loét dạ dày và ruột. Theo kiểm tra, các thuốc trên có xuất xứ từ Ấn Độ, Tây Ban Nha, Italy, Anh, Thái Lan, Malaysia.

Được biết, cơ quan Khoa học y tế Singapore (HSA), Cơ quan Quản lý dược phẩm Thụy Sĩ (Swissmedic) cũng đã thu hồi 11 loại thuốc trên.

Về phía Việt Nam, trước đó Cục Quản lý dược cũng đã có văn bản gửi Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc TPHCM, cơ sở sản xuất, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc về việc phát hiện thuốc chứa ranitidine có chứa tạp chất NDMA vượt giới hạn cho phép.

Cục đã yêu cầu các cơ sở sản xuất thuốc chứa dược chất ranitidine chỉ được đưa vào sản xuất thuốc các lô nguyên liệu dược chất ranitidine không có tạp chất NDMA.

Trường hợp lô nguyên liệu dược chất ranitidine có tạp chất NDMA thì không được vượt quá giới hạn cho phép của tạp chất NDMA theo giới hạn chấp nhận quy định tại ICH M7.

Giới hạn NDMA tạm thời chấp nhận không quá 0.32 ppm (tính trên liều chấp nhận tối đa của NDMA là 96 nanogram/ngày và liều sử dụng tối đa của ranitidine là 300mg/ngày).

Ngoài ra, Cục cũng yêu cầu các cơ sở sản xuất thuốc phải thực hiện đánh giá và kiểm soát chặt chẽ cơ sở cung ứng nguyên liệu, nguồn gốc nguyên liệu.

Kiểm tra chất lượng từng lô nguyên liệu dược chất ranitidine theo quy định và phân tích bổ sung chỉ tiêu đối với tạp chất NDMA. Đây là yêu cầu bắt buộc trong việc kinh doanh và sản xuất thuốc cung ứng ra thị trường.

Lương Minh

Xem thêm

Vụ rò rỉ khí độc ở Thường Tín: Bác sĩ cảnh báo tình trạng suy hô hấp có thể ập đến sau vài giờ

Vụ rò rỉ khí độc ở Thường Tín: Bác sĩ cảnh báo tình trạng suy hô hấp có thể ập đến sau vài giờ

(CLO) Sau sự cố rò rỉ bình khí tại Hà Nội khiến hơn 40 người phải nhập viện, bác sĩ cảnh báo khí clo có thể gây tổn thương đường hô hấp, phù phổi và suy hô hấp. Đáng chú ý, triệu chứng có thể nặng lên sau vài giờ, ngay cả khi ban đầu người bệnh chỉ ho, cay mắt hoặc rát họng.

Nữ PGS Việt đầu tiên được quốc tế chọn làm Đại sứ ung thư: 'Danh hiệu không cứu người bệnh, điều trị mới là đích đến'

Nữ PGS Việt đầu tiên được quốc tế chọn làm Đại sứ ung thư: 'Danh hiệu không cứu người bệnh, điều trị mới là đích đến'

(CLO) Trở thành bác sĩ Việt Nam đầu tiên đảm nhiệm vai trò Đại sứ Oncidium Foundation, PGS.TS.BS Phạm Cẩm Phương xem đây không chỉ là dấu mốc cá nhân, mà còn là cơ hội kết nối tri thức y khoa thế giới, mở rộng hợp tác chuyên môn và đưa những tiến bộ trong điều trị ung thư đến gần hơn với người bệnh Việt Nam.

Rò rỉ khí clo ở Hà Nội: Một người nguy cơ mù mắt, bệnh nhân khác nguy kịch

Rò rỉ khí clo ở Hà Nội: Một người nguy cơ mù mắt, bệnh nhân khác nguy kịch

(CLO) Trong 6 nạn nhân được chuyển đến Bệnh viện Bạch Mai sau vụ nghi rò rỉ khí clo tại Hà Nội, hai người đang trong tình trạng rất nặng. Một bệnh nhân bị sốc, tổn thương phổi, có thể phải sử dụng hệ thống tim phổi nhân tạo (ECMO); người khác bị bỏng giác mạc, nguy cơ mất thị lực một bên mắt.

Tôn Bằng đối mặt trách nhiệm gì khi bị cáo buộc dùng nhãn hiệu Hằng Du Mục?

Tôn Bằng đối mặt trách nhiệm gì khi bị cáo buộc dùng nhãn hiệu Hằng Du Mục?

(CLO) Gần 28,8 tấn táo đỏ mang nhãn hiệu “Hằng Du Mục”, trị giá khoảng 1,5 tỷ đồng, được phát hiện tại kho hàng Công ty Dịch Dương. Luật sư Cường cho rằng, cơ quan điều tra cần làm rõ quyền sử dụng nhãn hiệu, trị giá hàng hóa vi phạm và vai trò của từng cá nhân để xác định trách nhiệm hình sự của Tôn Bằng.

Thái Nguyên thí điểm khám, chữa bệnh miễn phí tại 35 xã

Thái Nguyên thí điểm khám, chữa bệnh miễn phí tại 35 xã

(CLO) Tỉnh Thái Nguyên dự kiến thí điểm hỗ trợ chi phí khám, chữa bệnh tại 9 bệnh viện khu vực phía Bắc tỉnh cho người dân thuộc 35 xã, đồng thời tăng cường nhân lực hỗ trợ hoạt động tại các trạm y tế cơ sở, góp phần nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe Nhân dân, nhất là tại địa bàn còn khó khăn.

BVĐK Hồng Ngọc tổ chức hội thảo quốc tế - Kết nối tri thức, cập nhật những tiến bộ trong phẫu thuật khớp

BVĐK Hồng Ngọc tổ chức hội thảo quốc tế - Kết nối tri thức, cập nhật những tiến bộ trong phẫu thuật khớp

Ngày 17-18/10/2026, BVĐK Hồng Ngọc tổ chức Hội thảo quốc tế “Những tiến bộ trong phẫu thuật khớp háng và khớp gối”, quy tụ 13 chuyên gia từ 6 nền y tế thế giới, xây dựng diễn đàn kết nối chuyên môn đa quốc gia, cập nhật kỹ thuật và trao đổi kinh nghiệm trong phẫu thuật khớp.

Đúng đích, trúng thuốc, tăng hiệu quả điều trị ung thư

Đúng đích, trúng thuốc, tăng hiệu quả điều trị ung thư

(CLO) Điều trị ung thư đang chuyển dần từ cách tiếp cận dựa chủ yếu vào loại bệnh và giai đoạn sang cá thể hóa theo đặc điểm sinh học của khối u. Thay vì áp dụng một phác đồ chung, bác sĩ có thể dựa vào dấu ấn sinh học, đột biến gene và dữ liệu hình ảnh để lựa chọn phương pháp phù hợp hơn với từng người bệnh.

Nghe TikTok uống vi chất suốt năm, người phụ nữ 42 tuổi khiến bác sĩ giật mình vì kết quả xét nghiệm

Nghe TikTok uống vi chất suốt năm, người phụ nữ 42 tuổi khiến bác sĩ giật mình vì kết quả xét nghiệm

(CLO) Thường xuyên đau đầu, chóng mặt, tê người, người phụ nữ 42 tuổi tìm đến các video trên TikTok để tìm cách cải thiện sức khỏe. Tin lời khuyên phải bổ sung vi chất, chị tự mua sản phẩm uống suốt một năm, thậm chí chi thêm 4 triệu đồng mua thuốc trước ngày đi khám, nhưng các triệu chứng không thuyên giảm.

Cỡ chữ bài viết: