Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vaccine COVID-19 Vero Cell của Trung Quốc

Tiêm phòng vaccine COVID-19 cho công nhân tại Bắc Giang. Ảnh minh họa

Tiêm phòng vaccine COVID-19 cho công nhân tại Bắc Giang. Ảnh minh họa

Thứ trưởng Bộ Y tế Trương Quốc Cường vừa ký quyết định số 2763/QĐ-BYT phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng chống dịch COVID-19 đối với COVID-19 Vaccine, Inactivated do Trung Quốc sản xuất.

Quyết định phê duyệt này dựa trên cơ sở đề nghị của Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương.

COVID-19 vaccine (Vero Cell), Inactivated được bào chế dưới dạng hỗn dịch tiêm, mỗi liều 0,5 ml chứa với 6.5U kháng nguyên SARS-CoV-2 bất hoạt. Tên cơ sở sản xuất, nước sản xuất là Beijing Institute of Biological Products Co.,Ltd. - Trung Quốc. Vaccine này được Trung Quốc cấp phép vào ngày 24/12/2020, được WHO phê duyệt khẩn cấp trong tháng 5 vừa qua.

Việc phê duyệt COVID-19 vaccine (Vero Cell) Inactivated phục vụ nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19 có kèm theo các điều kiện.

Cụ thể: Vaccine được phê duyệt dựa trên dữ liệu an toàn, chất lượng và hiệu quả do Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương cung cấp cho Bộ Y tế tính đến ngày 29/5, và cam kết của Vệ sinh dịch tễ Trung ương về tính chính xác của các tài liệu đã cung cấp cho Bộ Y tế.

Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương có trách nhiệm phối hợp với nhà sản xuất, bảo đảm các điều kiện sản xuất vaccine nhập khẩu vào Việt Nam và bảo đảm an toàn, hiệu quả và chất lượng. Viện phối hợp Cục Khoa học công nghệ và đào tạo (Bộ Y tế), cùng đơn vị có đủ điều kiện tổ chức thực hiện việc đánh giá tính an toàn và hiệu quả của vaccine.

Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương phối hợp với Viện Kiểm định quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế để xây dựng kế hoạch kiểm định, cung cấp mẫu thử, nguyên vật liệu, hóa chất thử nghiệm và các vấn đề liên quan khác cho việc kiểm định các lô vaccine này trước khi đưa ra sử dụng.

Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương cũng là đơn vị chịu trách nhiệm hướng dẫn việc bảo quản, phân phối và sử dụng vaccine này cho các cơ sơ tiêm chủng, đồng thời phối hợp với các đơn vị liên quan triển khai quản trị rủi ro đối với vaccine này trong suốt quá trình lưu hành tại Việt Nam.

Việc sử dụng vaccine này phải theo hướng dẫn của Bộ Y tế.

T.Toàn

Xem thêm

Sàng lọc sức khỏe diện rộng: Bài toán năng lực phòng xét nghiệm

Sàng lọc sức khỏe diện rộng: Bài toán năng lực phòng xét nghiệm

(CLO) Triển khai sàng lọc sức khỏe miễn phí toàn dân đặt ra yêu cầu tăng năng lực xét nghiệm mà vẫn bảo đảm chất lượng và thời gian trả kết quả. Triển lãm Công nghệ Xét nghiệm và Chẩn đoán Việt Nam 2027 (Laboratory & Diagnostics Vietnam 2027), diễn ra từ ngày 5 đến 7/4/2027 tại Trung tâm Triển lãm Việt Nam (VEC, Đông Anh, Hà Nội), tạo không gian để cơ sở y tế và nhà cung cấp công nghệ cùng tìm lời giải cho bài toán này.

Trẻ em hiến tế bào gốc cứu anh chị em ruột: Tuyệt đối không đồng nghĩa với lấy gan, thận

Trẻ em hiến tế bào gốc cứu anh chị em ruột: Tuyệt đối không đồng nghĩa với lấy gan, thận

(CLO) Giải đáp lo ngại về đề xuất người dưới 18 tuổi hiến tạng, GS.TS Trần Minh Điển, Giám đốc Bệnh viện Nhi Trung ương, nhấn mạnh: Pháp luật tuyệt đối không cho phép lấy tạng của trẻ đang sống. Mọi quy định liên quan đến hiến mô tái sinh hay hiến tạng sau chết não đều được xây dựng với nguyên tắc tối thượng là bảo vệ an toàn cho trẻ em.

Mắc ung thư cực hiếm trong y văn thế giới, khối u không thể phẫu thuật thu nhỏ từ 12cm còn 3,9cm

Mắc ung thư cực hiếm trong y văn thế giới, khối u không thể phẫu thuật thu nhỏ từ 12cm còn 3,9cm

(CLO) Mắc ung thư túi tinh là bệnh lý chỉ có khoảng 100 trường hợp được báo cáo trong y văn thế giới, người đàn ông 68 tuổi có khối u tái phát, xâm lấn bàng quang, ruột và trực tràng, không thể phẫu thuật. Sau 28 buổi xạ trị thích ứng kết hợp hóa trị, khối u thu nhỏ từ khoảng 12cm còn 3,9cm.

Diễn biến mới sức khỏe 7 nạn nhân vụ rò rỉ khí clo ở Thường Tín: Một bệnh nhân suy đa phủ tạng, nguy cơ tử vong cao

Diễn biến mới sức khỏe 7 nạn nhân vụ rò rỉ khí clo ở Thường Tín: Một bệnh nhân suy đa phủ tạng, nguy cơ tử vong cao

(CLO) Sau sự cố phát tán khí clo tại xã Thượng Phúc, Hà Nội, Bệnh viện Bạch Mai tiếp nhận điều trị 7 nạn nhân, trong đó có hai trường hợp rất nặng. Theo thông tin mới nhất từ bệnh viện, một người đàn ông 50 tuổi bị tổn thương nghiêm trọng đường hô hấp, suy đa phủ tạng, phải can thiệp oxy hóa máu qua màng ngoài cơ thể (VV-ECMO), tiên lượng rất xấu.

Máy PET/CT tiền tỷ hóa 'đống sắt' vì thiếu thuốc, bệnh nhân ung thư chạy đôn chạy đáo tìm nơi chụp

Máy PET/CT tiền tỷ hóa 'đống sắt' vì thiếu thuốc, bệnh nhân ung thư chạy đôn chạy đáo tìm nơi chụp

(CLO) Dù sở hữu hệ thống PET/CT hiện đại, nhiều bệnh viện phía Nam đành để bệnh nhân ung thư lặn lội ra Hà Nội chụp chiếu do đứt gãy nguồn cung thuốc phóng xạ. Theo các chuyên gia, "nút thắt" lớn nhất hiện nay không phải là cỗ máy đắt tiền, mà là bài toán tự chủ nguồn dược chất đặc thù này.

Vụ rò rỉ khí độc ở Thường Tín: Bác sĩ cảnh báo tình trạng suy hô hấp có thể ập đến sau vài giờ

Vụ rò rỉ khí độc ở Thường Tín: Bác sĩ cảnh báo tình trạng suy hô hấp có thể ập đến sau vài giờ

(CLO) Sau sự cố rò rỉ bình khí tại Hà Nội khiến hơn 40 người phải nhập viện, bác sĩ cảnh báo khí clo có thể gây tổn thương đường hô hấp, phù phổi và suy hô hấp. Đáng chú ý, triệu chứng có thể nặng lên sau vài giờ, ngay cả khi ban đầu người bệnh chỉ ho, cay mắt hoặc rát họng.

Nữ PGS Việt đầu tiên được quốc tế chọn làm Đại sứ ung thư: 'Danh hiệu không cứu người bệnh, điều trị mới là đích đến'

Nữ PGS Việt đầu tiên được quốc tế chọn làm Đại sứ ung thư: 'Danh hiệu không cứu người bệnh, điều trị mới là đích đến'

(CLO) Trở thành bác sĩ Việt Nam đầu tiên đảm nhiệm vai trò Đại sứ Oncidium Foundation, PGS.TS.BS Phạm Cẩm Phương xem đây không chỉ là dấu mốc cá nhân, mà còn là cơ hội kết nối tri thức y khoa thế giới, mở rộng hợp tác chuyên môn và đưa những tiến bộ trong điều trị ung thư đến gần hơn với người bệnh Việt Nam.

Rò rỉ khí clo ở Hà Nội: Một người nguy cơ mù mắt, bệnh nhân khác nguy kịch

Rò rỉ khí clo ở Hà Nội: Một người nguy cơ mù mắt, bệnh nhân khác nguy kịch

(CLO) Trong 6 nạn nhân được chuyển đến Bệnh viện Bạch Mai sau vụ nghi rò rỉ khí clo tại Hà Nội, hai người đang trong tình trạng rất nặng. Một bệnh nhân bị sốc, tổn thương phổi, có thể phải sử dụng hệ thống tim phổi nhân tạo (ECMO); người khác bị bỏng giác mạc, nguy cơ mất thị lực một bên mắt.

Tôn Bằng đối mặt trách nhiệm gì khi bị cáo buộc dùng nhãn hiệu Hằng Du Mục?

Tôn Bằng đối mặt trách nhiệm gì khi bị cáo buộc dùng nhãn hiệu Hằng Du Mục?

(CLO) Gần 28,8 tấn táo đỏ mang nhãn hiệu “Hằng Du Mục”, trị giá khoảng 1,5 tỷ đồng, được phát hiện tại kho hàng Công ty Dịch Dương. Luật sư Cường cho rằng, cơ quan điều tra cần làm rõ quyền sử dụng nhãn hiệu, trị giá hàng hóa vi phạm và vai trò của từng cá nhân để xác định trách nhiệm hình sự của Tôn Bằng.

Cỡ chữ bài viết: