Ngày 17/12, sẽ tiêm mũi vắc xin COVID -19 đầu tiên cho người tình nguyện

(CLO) Thông tin từ Bộ Y tế, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học đã thông qua hồ sơ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng của vắc xin Nanocovax.

Ngày 9/12, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia (HĐĐĐ Quốc gia) đã họp thẩm định và thông qua hồ sơ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1-2 đối với vắc xin Nanocovax do Công ty Cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen sản xuất và giao cho nhóm nghiên cứu của Học viện Quân y làm chủ trì đề tài nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng này.

HĐĐĐ Quốc gia đã thông qua kế hoạch thu tuyển người tình nguyện tham gia nghiên cứu giai đoạn 1, dự kiến ngày 10/12 Học viện Quân y sẽ khởi động chương trình thử nghiệm lâm sàng vắc xin COVID-19 và thông báo thu tuyển người tình nguyện tham gia nghiên cứu, ngày 17/12/2020 sẽ tiêm mũi vắc xin đầu tiên cho người tình nguyện tham gia nghiên cứu giai đoạn 1.

Việc tiêm thử nghiệm vắc xin trên người sẽ được tiến hành theo quy trình nghiêm ngặt (ảnh nguồn internet).

Việc tiêm thử nghiệm vắc xin trên người sẽ được tiến hành theo quy trình nghiêm ngặt (ảnh nguồn internet).

Theo kế hoạch, ngày 10/12 Học viện Quân y chính thức thông báo thu tuyển người tình nguyện tham gia nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vắc xin Nanocovax phòng COVID-19 của Công ty Cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen và khởi động Chương trình thử nghiệm vắc xin tại Việt Nam.

Số lượng, tiêu chuẩn lựa chọn, loại trừ người tham gia nghiên cứu và nội dung thông tin cung cấp cho người tình nguyện tham gia nghiên cứu đã được Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia thông qua.

Theo đó, giai đoạn 1 sẽ có 60 người tình nguyện khỏe mạnh từ 18 đến 50 tuổi  tham gia và được phân ngẫu nhiên vào 3 nhóm, bao gồm nhóm 1a với 20 người dùng mức liều 25 mcg sẽ được thu tuyển đầu tiên, tiếp theo là nhóm 1b gồm 20 người dùng mức liều 50 mcg và sau đó là nhóm 1c gồm 20 người dùng mức liều 75 mcg.

Tất cả các đối tượng tham gia nghiên cứu giai đoạn 1 sẽ được tiêm bắp 2 mũi vắc xin, khoảng cách giữa 2 mũi tiêm là 28 ngày.

Để đảm bảo tính an toàn cho người tham gia nghiên cứu, giai đoạn thu tuyển 60 đối tượng tham gia đánh giá an toàn theo thiết kế dò liều tăng dần.

Quy trình thu tuyển đối tượng tham gia vào giai đoạn 1 sẽ được bắt đầu với 3 người thuộc nhóm liều 25 mcg.

 Trên cơ sở kết quả theo dõi đánh giá sau 72 giờ sau tiêm vắc xin trên 3 người đầu tiên này mới quyết định mức liều và số người tham gia tiếp theo.

Thời gian nghiên cứu cho mỗi người tham gia là khoảng 56 ngày để đánh giá mục tiêu nghiên cứu và theo dõi đến tháng thứ 6 kể từ liều tiêm đầu tiên.

Theo kế hoạch, ngày 17/12 sẽ tiêm mũi vắc xin đầu tiên cho người tình nguyện đủ điều kiện tham gia nghiên cứu giai đoạn 1.

Trên cơ sở hồ sơ đề cương nghiên cứu được HĐĐĐ Quốc gia thông qua Bộ Y tế sẽ chỉ đạo và tổ chức Đoàn công tác theo dõi giám sát toàn bộ quy trình triển khai nghiên cứu của nhóm nghiên cứu nhằm đảm bảo tuyệt đối an toàn cho các đối tượng tình nguyện tham gia nghiên cứu.

Trinh Phúc

Xem thêm

Nghe TikTok uống vi chất suốt năm, người phụ nữ 42 tuổi khiến bác sĩ giật mình vì kết quả xét nghiệm

Nghe TikTok uống vi chất suốt năm, người phụ nữ 42 tuổi khiến bác sĩ giật mình vì kết quả xét nghiệm

(CLO) Thường xuyên đau đầu, chóng mặt, tê người, người phụ nữ 42 tuổi tìm đến các video trên TikTok để tìm cách cải thiện sức khỏe. Tin lời khuyên phải bổ sung vi chất, chị tự mua sản phẩm uống suốt một năm, thậm chí chi thêm 4 triệu đồng mua thuốc trước ngày đi khám, nhưng các triệu chứng không thuyên giảm.

Sống khỏe tuổi già không thể chỉ trông vào... bệnh viện

Sống khỏe tuổi già không thể chỉ trông vào... bệnh viện

(CLO) Khám sức khỏe tại trạm y tế, được tư vấn phòng bệnh và chăm sóc thể chất, tinh thần tại cộng đồng đang mở thêm cơ hội để người cao tuổi sống khỏe. Tuy nhiên, để tuổi già an vui, việc chăm sóc không thể chỉ bắt đầu khi đổ bệnh hay dừng lại sau mỗi lần đến bệnh viện.

10 địa phương thí điểm khám chữa bệnh từ xa

10 địa phương thí điểm khám chữa bệnh từ xa

(CLO) Hà Nội, TP HCM cùng 8 tỉnh, thành được Bộ Y tế đề nghị thí điểm hướng dẫn khám chữa bệnh từ xa, ưu tiên tái khám, theo dõi bệnh mạn tính ổn định và chăm sóc sau ra viện.

Gia Lai: Cô giáo trẻ hiến tạng sau khi qua đời, thắp hy vọng sống cho nhiều người bệnh

Gia Lai: Cô giáo trẻ hiến tạng sau khi qua đời, thắp hy vọng sống cho nhiều người bệnh

(CLO) Trong nỗi đau mất đi người thân, gia đình cô giáo tiếng Anh Phạm Thị Anh Thư đã đưa ra quyết định đầy nhân văn khi đồng ý hiến tạng của chị sau khi chết não. Đây là trường hợp hiến tạng từ người chết não đầu tiên được thực hiện tại Gia Lai, mở ra cơ hội sống cho những bệnh nhân đang chờ ghép tạng.

Đề xuất giảm tuổi hưởng trợ cấp hưu trí xã hội xuống 70

Đề xuất giảm tuổi hưởng trợ cấp hưu trí xã hội xuống 70

(CLO) Bộ Y tế đang phối hợp với Bộ Nội vụ nghiên cứu phương án sửa đổi Luật Bảo hiểm xã hội, trong đó đề xuất giảm dần độ tuổi hưởng trợ cấp hưu trí xã hội xuống còn 70 tuổi, tùy điều kiện kinh tế - xã hội và khả năng cân đối ngân sách.

Thứ hương thơm gây thương nhớ ở Hà Nội có thể khiến nhiều người choáng váng, buồn nôn

Thứ hương thơm gây thương nhớ ở Hà Nội có thể khiến nhiều người choáng váng, buồn nôn

(CLO) Cơ quan Đăng ký chất độc và bệnh tật Hoa Kỳ (ATSDR) ghi nhận mùi trong môi trường có thể đi kèm các biểu hiện như đau đầu, buồn nôn, chóng mặt, nghẹt mũi, cay mắt và kích ứng họng. Tuy nhiên, đây là những phản ứng được ghi nhận với mùi môi trường nói chung, không có nghĩa hoa sữa gây hại cho tất cả mọi người.

Nguy cơ mắc sán dây bò dài 70cm từ thịt bò tái

Nguy cơ mắc sán dây bò dài 70cm từ thịt bò tái

(CLO) Đi khám sức khỏe định kỳ, người phụ nữ 48 tuổi bất ngờ được phát hiện sán dây bò dài khoảng 70 cm trong đường tiêu hóa. Bác sĩ cảnh báo ký sinh trùng có thể tồn tại nhiều năm mà không gây triệu chứng rõ ràng.

Vụ mẹ kế bạo hành con riêng 14 tuổi: Ký cam kết không thể thay thế trách nhiệm pháp lý

Vụ mẹ kế bạo hành con riêng 14 tuổi: Ký cam kết không thể thay thế trách nhiệm pháp lý

(CLO) Bé gái 14 tuổi ở Phú Thọ phản ánh bị mẹ kế tát liên tiếp, túm giật tóc. Trao đổi với Báo Nhà báo và Công luận, Luật sư Trần Văn Tuấn (Đoàn Luật sư TP.HCM) khẳng định hành vi này vẫn có thể đối diện với án phạt hình sự. Ông cũng lưu ý trong các vụ bạo hành trẻ em, không thể chỉ định tội dựa trên các vết thương thể chất mà bỏ qua những chấn động tâm lý nặng nề của nạn nhân.

Đau nhức xương khớp – Nỗi lo âm thầm ảnh hưởng đến khả năng vận động

Đau nhức xương khớp khi chuyển mùa: Nguyên nhân và cách cải thiện

Thời tiết thay đổi, nhiệt độ giảm có thể khiến tình trạng đau nhức, cứng khớp trở nên rõ rệt hơn ở người trung niên và cao tuổi và những người mắc bệnh lý cơ xương khớp. Chủ động chăm sóc khớp, duy trì vận động phù hợp và điều trị đúng cách sẽ giúp người bệnh cải thiện khả năng vận động, nâng cao chất lượng cuộc sống.

Cỡ chữ bài viết: