Theo Bộ Y tế, sau gần 10 năm thực hiện, nhiều quy định hiện hành đã bộc lộ bất cập, chưa theo kịp thực tiễn phát triển của thị trường mỹ phẩm. Một số thủ tục còn mang tính tiền kiểm, gây phát sinh chi phí và thời gian cho doanh nghiệp, trong khi hiệu quả quản lý chưa cao.
Dự thảo nghị định mới được xây dựng theo hướng đơn giản hóa thủ tục hành chính, tăng phân cấp, phân quyền và chuyển mạnh sang cơ chế hậu kiểm.
Đáng chú ý, Bộ Y tế đề xuất cắt giảm 5 thủ tục hành chính, trong đó có 4 thủ tục liên quan đến xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm và 1 thủ tục phê duyệt đơn hàng nhập khẩu mỹ phẩm phục vụ nghiên cứu, kiểm nghiệm.
Bên cạnh việc giảm thủ tục, dự thảo cũng bổ sung nhiều biện pháp quản lý chặt chẽ hơn đối với sản phẩm lưu hành trên thị trường.
Theo đó, mỹ phẩm lưu thông phải bảo đảm an toàn cho sức khỏe người sử dụng, đáp ứng các quy định của Hiệp định Mỹ phẩm ASEAN về thành phần, giới hạn kim loại nặng, vi sinh vật và các tạp chất.
Các doanh nghiệp công bố sản phẩm sẽ phải thiết lập, lưu giữ và cập nhật Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF), đồng thời chịu trách nhiệm về tính trung thực của các dữ liệu chứng minh chất lượng, độ an toàn và công dụng của mỹ phẩm. Doanh nghiệp cũng phải theo dõi, báo cáo các tác dụng không mong muốn phát sinh sau khi sản phẩm lưu hành trên thị trường.
Một điểm mới đáng chú ý khác là dự thảo thống nhất điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm và Giấy chứng nhận Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm (CGMP). Các cơ sở sản xuất sẽ phải duy trì tiêu chuẩn CGMP trong suốt quá trình hoạt động và chịu kiểm tra định kỳ hoặc đột xuất theo nguyên tắc quản lý rủi ro.
Dự thảo cũng quy định rõ các biện pháp xử lý đối với mỹ phẩm vi phạm, bao gồm thu hồi từng lô sản phẩm, thu hồi toàn bộ sản phẩm, thu hồi số quản lý hoặc tạm dừng tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm.
Đặc biệt, trách nhiệm của doanh nghiệp được mở rộng trên toàn bộ vòng đời sản phẩm. Cơ sở sản xuất, nhập khẩu, công bố và kinh doanh mỹ phẩm đều phải chịu trách nhiệm về chất lượng, nguồn gốc, hồ sơ pháp lý, hoạt động quảng cáo, thương mại điện tử cũng như việc thu hồi sản phẩm khi có yêu cầu từ cơ quan quản lý.
Theo Bộ Y tế, việc ban hành nghị định mới nhằm khắc phục những bất cập kéo dài trong công tác quản lý mỹ phẩm, đồng thời nâng cao hiệu quả hậu kiểm, bảo vệ quyền lợi và sức khỏe người tiêu dùng trong bối cảnh thị trường mỹ phẩm phát triển nhanh và ngày càng phức tạp.
