Theo quyết định của Cục Quản lý Dược, hai doanh nghiệp bị áp dụng biện pháp xử lý gồm Công ty cổ phần dược mỹ phẩm A.Q.P Việt Nam và Công ty TNHH mỹ phẩm Việt Hương. Trong đó, A.Q.P Việt Nam có 268 sản phẩm bị đình chỉ lưu hành, còn Việt Hương có tới 511 sản phẩm nằm trong diện thu hồi.
Cục Quản lý Dược yêu cầu 2 doanh nghiệp hoàn tất việc tiêu hủy toàn bộ số mỹ phẩm vi phạm trước ngày 10/6. Đồng thời, Bộ Y tế giao Sở Y tế Hà Nội trực tiếp giám sát quá trình thực hiện và báo cáo kết quả trước ngày 15/6.
Các Sở Y tế địa phương cũng được yêu cầu thông báo tới các spa, phòng khám, đại lý mỹ phẩm lập tức dừng kinh doanh, thu hồi và trả lại toàn bộ sản phẩm liên quan cho nhà sản xuất.
Theo cơ quan quản lý, nguyên nhân dẫn đến quyết định mạnh tay này là do hai nhà máy không duy trì hệ thống Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm ASEAN (CGMP-ASEAN) – tiêu chuẩn bắt buộc trong sản xuất mỹ phẩm hiện nay.
Đây được xem là lỗi hệ thống nghiêm trọng bởi tiêu chuẩn CGMP-ASEAN kiểm soát toàn bộ quy trình sản xuất, từ điều kiện nhà xưởng, nguyên liệu đầu vào cho tới khả năng truy xuất nguồn gốc sản phẩm khi xảy ra sự cố.
Giới chuyên môn cảnh báo, khi doanh nghiệp không bảo đảm tiêu chuẩn này, cơ quan chức năng sẽ không còn cơ sở để khẳng định sản phẩm được sản xuất ổn định và an toàn. Những rủi ro có thể xảy ra gồm sai công thức, nhiễm khuẩn, nhiễm chéo nguyên liệu, hàm lượng hoạt chất không đồng đều hoặc không thể xác định nguyên nhân nếu người tiêu dùng gặp phản ứng bất lợi.
Khác với các đợt xử lý đơn lẻ một vài lô hàng kém chất lượng trước đây, động thái lần này của Bộ Y tế được đánh giá là biện pháp “chặn từ gốc” đối với nguy cơ mất an toàn trong sản xuất mỹ phẩm.
Điều đáng chú ý là toàn bộ sản phẩm từ các dây chuyền không đạt chuẩn đều bị đình chỉ lưu hành, ngay cả khi chưa ghi nhận cụ thể trường hợp dị ứng hay tai biến ở người dùng.
Động thái siết chặt quản lý diễn ra trong bối cảnh thị trường mỹ phẩm Việt Nam tăng trưởng nhanh nhưng tiềm ẩn nhiều rủi ro về chất lượng. Theo Statista, quy mô thị trường mỹ phẩm Việt Nam năm 2024 ước đạt hơn 2,4 tỷ USD, trong đó khoảng 90% là hàng nhập khẩu.
Từ đầu năm đến nay, Bộ Y tế liên tiếp phát hiện, thu hồi và tiêu hủy nhiều sản phẩm mỹ phẩm, thực phẩm chức năng và dược phẩm vi phạm chất lượng, quảng cáo sai sự thật hoặc không bảo đảm điều kiện sản xuất.
Cục Quản lý dược cũng đã ra quyết định thu hồi trên toàn quốc lô thuốc nhỏ mắt Natri clorid 0,9% do Công ty cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic sản xuất vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ trong, vi phạm mức độ 3.
Lô thuốc bị thu hồi có số đăng ký lưu hành 893100060724, số lô 10370725, sản xuất ngày 14/7/2025, hạn dùng đến 14/1/2028.
Theo cơ quan quản lý, sản phẩm Natri Clorid 0,9% là thuốc nhỏ mắt, nhỏ mũi được sử dụng phổ biến để rửa mắt, rửa mũi, hỗ trợ điều trị nghẹt mũi, sổ mũi, viêm mũi dị ứng và dùng được cho trẻ sơ sinh.
Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty Pharmedic lập tức ngừng kinh doanh, biệt trữ và thu hồi toàn bộ lô thuốc trên trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày 11/5; đồng thời báo cáo tình hình phân phối tới các cơ sở bán buôn, nhà thuốc và bệnh viện.
Các cơ sở bán lẻ, chuỗi nhà thuốc, cơ sở khám chữa bệnh cũng được yêu cầu dừng cấp phát, sử dụng lô thuốc này và hoàn trả cho đơn vị cung cấp.
