Lô sản phẩm bị thu hồi là kem bôi da Thuần Mộc, hộp 1 tuýp 21g, số lô 12/2024/NHB, ngày sản xuất 10/9/2024, hạn dùng 9/3/2027, số tiếp nhận phiếu công bố 94/23/CBMP-HB. Sản phẩm do Công ty CP Hòa Bình Pharma chịu trách nhiệm đưa ra thị trường và Công ty CP Dược mỹ phẩm Tân Vạn Xuân trực tiếp sản xuất.
Mẫu kiểm nghiệm được Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm (Sở Y tế TP Hồ Chí Minh) lấy tại Nhà thuốc Pharmacity số 403 (169 Tô Hiến Thành, phường Hòa Hưng, TP Hồ Chí Minh). Kết quả xét nghiệm cho thấy sản phẩm không đạt chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật, buộc phải đình chỉ lưu hành theo quy định.
Cục Quản lý dược yêu cầu thu hồi trên toàn quốc, đồng thời đề nghị các Sở Y tế thông báo rộng rãi để cơ sở kinh doanh, sử dụng ngừng ngay việc bán và dùng lô sản phẩm này; hoàn trả cho nhà cung ứng và tổ chức tiêu hủy toàn bộ số hàng vi phạm. Các đơn vị liên quan phải bị xử lý theo quy định hiện hành.
Công ty CP Hòa Bình Pharma và Công ty CP Dược mỹ phẩm Tân Vạn Xuân có trách nhiệm thông báo thu hồi đến tất cả điểm phân phối, tiếp nhận sản phẩm bị trả lại và tổ chức tiêu hủy. Báo cáo kết quả thu hồi phải gửi về Cục Quản lý dược trước 5/12.
Cục Quản lý dược đồng thời đề nghị Sở Y tế Phú Thọ giám sát chặt chẽ quá trình thu hồi, tiêu hủy của hai doanh nghiệp; kiểm tra và xử lý các vi phạm trong sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Kết quả báo cáo gửi về Cục trước 20/12.
