Các trường hợp tử vong đã gây xôn xao toàn cầu sau khi Tổ chức Y tế Thế giới ban bố cảnh báo về các sản phẩm bị nhiễm độc” do Maiden Pharmaceuticals sản xuất ở bang Haryana, miền bắc Ấn Độ. Các cơ quan y tế Ấn Độ trong tuần này đã tạm dừng các cơ sở sản xuất của công ty ở quận Sonipat của Haryana, gần thủ đô quốc gia.
Bức ảnh của một cậu bé đã chết vì suy thận cấp, ở Banjul, Gambia, vào ngày 10 tháng 10. Si rô ho do một công ty Ấn Độ sản xuất đang bị điều tra liên quan đến hàng chục trường hợp tử vong tương tự. Ảnh: AFP.
Tổ chức Kiểm soát Tiêu chuẩn Thuốc Trung ương của Ấn Độ (CDSCO) và cơ quan quản lý thuốc Haryana cho biết công ty đã sản xuất và thử nghiệm thuốc mà không tuân thủ các yêu cầu khác nhau. Việc sản xuất đã bị ngừng do mức độ nghiêm trọng của các vi phạm được quan sát thấy trong quá trình điều tra và nguy cơ tiềm ẩn đối với chất lượng, an toàn và hiệu quả của các loại thuốc được sản xuất.
Chính phủ Ấn Độ đã thành lập một ủy ban gồm bốn thành viên để điều tra thêm. Trong khi cuộc điều tra đang diễn ra, các chuyên gia nói rằng phạm vi của thảm kịch có thể buộc chính phủ phải tính toán và cải cách trong ngành dược phẩm của Ấn Độ - theo dữ liệu của chính phủ, Ấn Độ là quốc gia đứng thứ ba trên toàn thế giới về khối lượng thuốc sản xuất và đứng thứ 14 về giá trị.
Arun Gupta, bác sĩ nhi khoa kiêm chủ tịch Hội đồng Y khoa Delhi, nói với Nikkei Asia: “Chắc chắn, điều này có thể ảnh hưởng đến hình ảnh của Ấn Độ, vì thông tin rằng những loại siro ho đó được sản xuất tại đất nước này đã lan truyền khắp nơi.”
Ông nói: “Điều gì sai và đúng, và ai chịu trách nhiệm cho thảm kịch Gambia sẽ chỉ được đưa ra sau cuộc điều tra, nhưng đây là lời cảnh tỉnh cho việc thiết lập các kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt trong ngành dược phẩm ở đất nước này.”
Vào ngày 5 tháng 10, Tổng giám đốc WHO Tedros Adhanom Ghebreyesus đã nói với báo chí rằng bốn loại thuốc do Maiden sản xuất - Promethazine Oral Solution, Kofexmalin Baby Cough Syrup, Makoff Baby Cough Syrup và Magrip N Cold Syrup – “có khả năng liên quan đến chấn thương thận cấp tính và 66 trường hợp tử vong ở trẻ em ở Gambia”.
Ghebreyesus cho biết: “Sự mất mát của những sinh mạng trẻ này là điều không khỏi đau lòng đối với gia đình họ”, đồng thời ông kêu gọi loại bỏ các sản phẩm này khỏi thị trường.
Một cảnh báo của WHO được đăng trên trang web của họ cho biết rằng phân tích trong phòng thí nghiệm các mẫu sản phẩm trong số 4 sản phẩm đã xác nhận rằng chúng chứa hàm lượng lớn các chất gây ô nhiễm diethylene glycol và ethylene glycol. Theo như cảnh báo cho hay: “Các tác động độc hại có thể bao gồm đau bụng, nôn mửa, tiêu chảy, không thể đi tiểu, đau đầu, thay đổi trạng thái tinh thần và chấn thương thận cấp tính có thể dẫn đến tử vong.”
Các nguồn tin chính phủ ở New Delhi cho biết WHO đã thông báo cho Bộ Y tế Ấn Độ về vấn đề này vào ngày 29 tháng 9, sau đó chính quyền CDSCO và Haryana đã tiến hành kiểm tra các cơ sở của Maiden. Cuộc điều tra sơ bộ cho thấy công ty được phép sản xuất bốn sản phẩm này chỉ để xuất khẩu và chỉ cung cấp thuốc cho Gambia. Không có loại thuốc nào trong số bốn loại thuốc này được bán ở Ấn Độ.
Cảnh sát Gambia, cũng đang điều tra các vụ ngộ độc thuốc. Họ cho biết trong số 50.000 chai xi-rô bị nhiễm độc đã nhập khẩu vào Gambia, 41.462 chai đã bị thu giữ trong khi 8.538 chai vẫn chưa được kiểm tra.
Về phần mình, Maiden cho biết họ “bị sốc khi nghe các phương tiện truyền thông đưa tin liên quan đến cái chết và vô cùng đau buồn về vụ việc này”. Trong một tuyên bố được chia sẻ với dịch vụ tin tức Ấn Độ ANI, giám đốc của công ty, Vivek Goyal, nói rằng: “Maiden có các phê duyệt thuốc hợp lệ để xuất khẩu các sản phẩm được đề cập trên và rằng các nguyên liệu của công ty đã lấy từ những nguồn cung uy tín và được chứng nhận.”
Chính phủ nói rằng các nhà sản xuất thuốc Ấn Độ, “nhờ khả năng cạnh tranh về giá và chất lượng tốt”, đã tạo được dấu ấn toàn cầu, chiếm 60% lượng vắc-xin và 20% thuốc gốc trên thế giới. Ngành công nghiệp dược phẩm của Ấn Độ trị giá khoảng 50 tỷ USD.
Châu Phi là một thị trường quan trọng: Chỉ riêng Ấn Độ đã cung cấp một nửa nhu cầu thuốc cho các quốc gia Châu Phi. Khoảng 70% vắc xin của WHO cũng có nguồn gốc từ Ấn Độ.
Các nhà quan sát hiện đang gióng lên hồi chuông cảnh báo về những hệ lụy của thảm kịch Gambia.
Tờ Indian Express cho biết trong một bài xã luận đăng trực tuyến hôm thứ 2 rằng: “Ngành công nghiệp dược phẩm Ấn Độ phần lớn phủ nhận những lo ngại liên quan đến chất lượng được các nhà quan sát trong nước và quốc tế bày tỏ”, và chỉ ra rằng cơ quan xuất khẩu dược phẩm, Pharmexcil, đã đình chỉ tư cách thành viên của Maiden Pharmaceuticals sau khi có cảnh báo của WHO.
Indian Express cho hay: “Các cơ quan trong ngành cần phải làm nhiều hơn nữa, bao gồm cả việc thiết lập các cơ chế hợp tác về kiểm soát chất lượng giữa các công ty. Các báo cáo bất lợi về thuốc của Ấn Độ, chẳng hạn như thuốc từ Gambia, có thể sẽ làm ảnh hưởng đến thương hiệu dược phẩm của Ấn Độ.”
Archana Jyoti, một nhà báo chuyên mục y tế có trụ sở tại New Delhi, nhấn mạnh rằng ngành công nghiệp thuốc Ấn Độ tương đối mạnh, trong nhiều năm đã chứng tỏ rằng họ có thể cung cấp thuốc hiệu quả và giá cả phải chăng trên toàn thế giới, đặc biệt là cho các nước thu nhập thấp.
Theo Jyoti: “Vấn đề hiện tại có thể là một sai lầm, nhưng một bức tranh rõ ràng hơn sẽ xuất hiện sau khi ban điều tra do chính phủ thành lập trình bày báo cáo của mình”. Jyoti nói thêm rằng chính phủ nên đảm bảo giám sát thường xuyên để những sự cố như vậy không xảy ra trong tương lai.
Huy Hoàng (Theo Asia Nikkei)
