Điều chỉnh kích thước chữ

Chuẩn bị tiêm thử nghiệm vắc xin Nanocovax cho 4.000 tình nguyện viên

(CLO) Hiện nay, quy trình thử nghiệm vắc xin Nanocovax đang trong giai đoạn thứ 3, trong đó tại Học viện quân y đã tiêm xong cho 1.000 tình nguyện viên, sắp tới tiêm thêm cho 4.000 tình nguyện viên.

Audio

Theo nguồn tin của phóng viên Báo Nhà báo & Công luận, công tác tiêm thử nghiệm giai đoạn 3 vắc xin Nanocovax đang thực hiện theo đúng quy trình. 

Hiện nay, Học viện quân y đã tiêm xong cho 1000 tình nguyện viên đầu tiên. Sức khỏe của 1.000 tình nguyện viên này ổn định. Tới đây, Học viện Quân y sẽ tổ chức tiêm cho 4.000 tình nguyện viên tiếp theo.

Như vậy, quy trình tiêm thử nghiệm cho vắc xin Nanocovax đang được thực hiện theo đúng tiến độ. Trong khi đó, mới đây Công ty cổ phần công nghệ Nanogen có gửi văn bản lên Thủ tướng mong muốn được sớm được cấp phép tương tự như vắc xin của Nga, Trung Quốc, Ấn Độ.

Hiện vắc xin Nanocovax đang được tiêm thử nghiệm giai đoạn 3 (ảnh Quang Hùng).

Hiện vắc xin Nanocovax đang được tiêm thử nghiệm giai đoạn 3 (ảnh Quang Hùng).

Tuy nhiên, sau đề xuất này của Công ty cổ phần công nghệ Nanogen, Bộ Y tế có gửi thông tin đến báo chí cho rằng, theo quy định của Tổ chức Y tế Thế giới và các nước như Mỹ, châu Âu, Nhật, Hàn Quốc…, vaccine trước khi đưa vào sử dụng khẩn cấp bắt buộc phải thử nghiệm lâm sàng trên người với 3 giai đoạn, trong đó giai đoạn 3 là giai đoạn quan trọng nhất.

Giai đoạn này được thực hiện trên quy mô lớn với mục tiêu đánh giá tính an toàn và hiệu quả bảo vệ của vaccine. Kết quả của giai đoạn 3 sẽ quyết định việc vaccine đó có được phê duyệt để triển khai tiêm chủng rộng rãi hay không.

Kể cả sau khi đã được phê duyệt, các loại vắc xin đó đều phải liên tục bổ sung, cập nhật các thông tin, dữ liệu liên quan đến tính an toàn, hiệu quả của vắc xin trong quá trình sử dụng.

Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và 2 được tiến hành ở quy mô nhỏ trên một số nhóm quần thể để kiểm tra độ an toàn, tính sinh miễn dịch và xác định liều lượng tối ưu. Việc đánh giá tính sinh miễn dịch trong giai đoạn 1 và 2 này không phải là yếu tố quyết định cho việc phê duyệt khẩn cấp.

Chỉ có kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 mới là yếu tố quyết định để đánh giá vaccine này có hiệu quả bảo vệ hay không, có làm giảm nguy cơ mắc COVID-19 hay không hoặc giảm nhẹ tình trạng bệnh hay không.

Trong bối cảnh dịch COVID-19 bùng phát rộng trên toàn thế giới, việc cấp phép khẩn cấp cho một loại vắc xin phòng COVID-19 là điều cần thiết. Tuy nhiên, điều này không có nghĩa là bỏ qua các giai đoạn thử nghiệm lâm sàng bắt buộc.

Việc cấp phép khẩn cấp sử dụng vắc xin phòng COVID-19 hiện nay là do điều kiện dịch bệnh nên chưa đủ thời gian để theo dõi được vaccine trong thời gian dài như thông lệ. Mặc dù vậy, để đảm bảo tính an toàn của vaccine vẫn phải thực hiện đầy đủ quy trình đánh giá hiệu quả bảo vệ của vaccine.

Cũng giống như thông lệ quốc tế, tất cả vắc xin COVID-19 trước khi đưa vào sử dụng khẩn cấp tại Việt Nam đều phải tuân thủ thử nghiệm lâm sàng qua 3 giai đoạn, trên nguyên tắc đảm bảo 3 yếu tố: An toàn, sinh miễn dịch và quan trọng nhất là hiệu quả bảo vệ.

Đến nay, Việt Nam đã phê duyệt có điều kiện cho 4 loại vắc xin COVID-19 bao gồm: Comirnaty của Pfizer, A2D1222 của AstraZeneca, Sputnik-V của Gamalaya, Vero-Cell của Sinopharm cho nhu cầu cấp bách trong phòng chống dịch COVID. Ngoài ra, vaccine Moderna cũng đang trong quá trình xem xét phê duyệt.

Tất cả các vắc xin nói trên đều phải trải qua 3 giai đoạn thử nghiệm lâm sàng. Trong đó, thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 có quy mô từ 20.000 đến 50.000 người tham gia. Cụ thể: vắc xin của AstraZeneca thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 tại 11 quốc gia với 49.626 người tham gia.

Vắc xin Vero-Cell của Sinopharm thử nghiệm lâm sàng tại 6 quốc gia với trên 45.000 người. vắc xin Sputnik-V thử nghiệm lâm sàng tại 5 quốc gia với 21.977 người; vắc xin của Pfizer thử nghiệm lâm sàng tại 6 quốc gia với 43.418 người và vắc xincủa Moderna thử nghiệm tại 4 quốc gia với 30.420 người.

Trinh Phúc

 
 
Tin mới
Cảnh sát Lào bắt giữ vụ buôn lậu ma túy lớn nhất lịch sử châu Á

(CLO) Cảnh sát Lào vừa thực hiện bắt giữ một vụ vận chuyển ma túy bất hợp pháp lớn nhất từ ​​trước đến nay ở châu Á, tìm thấy 55 triệu viên methamphetamine ở phía sau một xe tải chở bia, một quan chức Liên Hợp Quốc xác nhận hôm 28/10.

Lễ trao Giải Bùi Xuân Phái - Vì tình yêu Hà Nội lần thứ 14

(CLO) Chiều 28/10, Lễ trao giải Bùi Xuân Phái – Vì tình yêu Hà Nội đã diễn ra tại Trung tâm Thông tấn Quốc gia, đồng thời phát động cuộc thi ảnh, video clip chủ đề “Hà Nội mát xanh.”

Thu phí báo chí: Trao quyền lựa chọn vào tay độc giả

Thu phí người đọc báo điện tử đang trở thành một thành phần của nền kinh tế báo chí số. Đây là một trong những xu hướng được nhiều cơ quan báo chí trên thế giới áp dụng thành công. Tuy nhiên, việc thu phí người đọc còn khá mới mẻ đối với độc giả và các cơ quan báo chí Việt Nam. (Theo VTC9)

Thanh Hoá: Triệt xoá tụ điểm mua bán ma tuý phức tạp

(CLO) Ngày 28/10, tin từ Công an Thanh Hoá cho biết, lực lượng chức năng vừa triệt phá điểm ma tuý phức tạp, gây bức xúc trong dư luận quần chúng nhân dân tại xã Thọ Xương, huyện Thọ Xuân.

Dự báo thời tiết 29/10: Đông Bắc Bộ và Trung Bộ mưa lớn

(CLO) Theo Trung tâm khí tượng thủy văn Quốc gia: Do ảnh hưởng của không khí lạnh tăng cường kết hợp nhiễu động trong đới gió Đông trên cao nên từ nay đến ngày 31/10, ở khu vực phía Đông Bắc Bộ và Trung Bộ có mưa vừa, mưa to, có nơi mưa rất to.

Đến cuối năm 2025, giá trị thanh toán không dùng tiền mặt tại Việt Nam gấp 25 lần GDP

(CLO) Phó Thủ tướng Lê Minh Khái vừa ký Quyết định số 1813/QĐ-TTg phê duyệt Đề án phát triển thanh toán không dùng tiền mặt tại Việt Nam giai đoạn 2021-2025. Mục tiêu cụ thể đến cuối năm 2025 giá trị thanh toán không dùng tiền mặt gấp 25 lần GDP; thanh toán không dùng tiền mặt trong thương mại điện tử đạt 50%.

Trung Quốc phong tỏa thành phố thứ ba khi COVID-19 bùng phát

(CLO) Hôm nay (28/10), Trung Quốc đã quyết định phong tỏa thành phố Heihe, thuộc tỉnh Hắc Long Giang, nơi khoảng sáu triệu người sẽ phải thực hiện lệnh ở nhà, để ngăn chặn sự bùng phát của COVID-19, trong bối cảnh Bắc Kinh quyết theo đuổi chiến lược không Covid trước Thế vận hội mùa Đông sắp tới.

TP HCM tiêm vaccine COVID-19 cho gần 40.000 trẻ 12-17 tuổi an toàn

(CLO) Trong hai ngày tổ chức tiêm vaccine phòng COVID-19 cho trẻ từ 12-17 tuổi, TPHCM đã có gần 40.000 trẻ được tiêm và chưa ghi nhận trường hợp có phản ứng phụ nặng.

Thanh Hoá: Bắt tạm giam đối tượng giết 2 người trong đêm

(CLO) Ngày 28/10, tin từ Công an Thanh Hoá cho biết, cơ quan CSĐT vừa khởi tố vụ án, khởi tố bị can, bắt tạm giam đối tượng giết em dâu và cháu tại xã Thọ Cường, huyện Triệu Sơn.