Quá trình hình thành
Nếu đã được tiêm chủng Covid-19, rất có thể bạn đã sử dụng một trong những sản phẩm vắc xin đến từ cơ sở sản xuất này. Công ty công nghệ sinh học của Đức không chỉ là công ty đầu tiên được cấp phép lưu hành vắc xin Covid-19 tại Mỹ vào tháng 12/2020, mà còn là công ty đầu tiên sản xuất vắc xin dựa trên công nghệ mới liên quan đến vật liệu di truyền mRNA.
Cơ sở sản xuất vắc xin Pfizer nằm trong một cánh rừng tại Marburg, Đức. Nhân viên thậm chí còn thường xuyên nhìn thấy hươu nai đi dạo xung quanh. Ảnh: Luca Locatelli
Các nhà đồng sáng lập Ugur Sahin và Ozlem Tureci của BioNTech (Đức) bắt đầu câu chuyện bằng những ngày tháng họ vật lộn và hợp tác với công ty dược phẩm Mỹ Pfizer để thử nghiệm và sản xuất loại vắc xin này.
Sahin kể rằng, ông đọc một bài báo khoa học vào cuối tháng 1/2020 nói về những trường hợp nhiễm Covid-19 đầu tiên ở Vũ Hán, Trung Quốc. “Tôi thấy rất rõ rằng đây không phải là một đợt bùng phát cục bộ. Rất có thể virus sẽ lây lan trên toàn thế giới”, ông nhớ lại.
Hệ thống máy móc trung tâm phục vụ cho việc sản xuất vắc xin. Ảnh: Luca Locatelli
Sahin biết không thể lãng phí thời gian. Nhưng BioNTech, có trụ sở tại Mainz, lúc đó chủ yếu là một công ty vắc xin ung thư. Sau hơn một thập kỷ nghiên cứu và phát triển, công ty đã thử nghiệm vắc xin ung thư dựa trên mRNA ở khoảng 400 người, với kết quả đáng khích lệ. Họ chỉ vừa bắt đầu xem xét việc tạo ra vắc xin chống lại các bệnh truyền nhiễm dựa trên mRNA vào thời điểm Covid-19 xuất hiện.
“Ugur Sahin đã thuyết phục tất cả chúng tôi, bao gồm hội đồng quản trị, đồng nghiệp và nhóm các nhà khoa học. Ông cho rằng chúng tôi phải bắt tay vào sứ mệnh này”, Tureci nói. Tại một cuộc họp khẩn cấp, Sahin kêu gọi một nhóm gồm 40 thành viên “di chuyển với tốc độ ánh sáng” hướng tới mục tiêu mới của công ty là phát triển vắc xin Covid-19.
Quá trình mRNA được bao bọc trong một bong bóng béo thông qua một quy trình sử dụng ethanol tinh khiết có áp suất. Ảnh: Luca Locatelli
Nhóm nghiên cứu được huy động lên tới hơn 200 người, làm việc suốt đêm và suốt ngày nghỉ trong dự án mang tên Lightspeed này. Vài tuần sau, một bộ sản phẩm với hơn 20 loại vắc xin được đưa ra, nhưng không có sản phẩm nào thực sự hiệu quả.
Với rất ít thông tin về loại virus mới, nhóm nghiên cứu đã chuyển sang những gì đã biết về hai loại virus corona có liên quan: SARS và MERS. Để rồi, chẳng bao lâu họ xây dựng được một quy trình gồm 50.000 bước để tạo ra vắc-xin mRNA chống lại virus corona mới, tức SARS-CoV-2.
Từ đầu đến cuối, toàn bộ quy trình sản xuất chảy qua ống nhựa kín. Sau khi vắc-xin được bơm vào bao bì số lượng lớn, các ống được niêm phong, sau đó cắt để kết thúc quy trình. Ảnh. Luca Locatelli
Quy trình sản xuất
Tất cả sẽ bắt đầu trong một thùng thép không gỉ 50 lít, gần giống với một thùng bia hơn một lò phản ứng sinh học. Bên trong là các đoạn mRNA mã hóa các protein SARS-CoV-2, điểm yếu cốt tử của virus mà vắc xin sẽ khai thác. Toàn bộ quy trình sản xuất diễn ra trong một hệ thống kín, với các sản phẩm trong từng công đoạn được vận chuyển thông qua một mạng lưới ống nhựa trong suốt.
Mặc dù vậy, để an toàn, các kỹ thuật viên thường xuyên kiểm tra không khí trong khu vực sản xuất để chắc chắn không có bất kỳ vi khuẩn hoặc mầm bệnh ngoại lai nào có thể xâm nhập.
Sau đó, các đoạn ống chứa vắc xin được chuyển tới cơ sở chiết rót và hoàn thiện ở Halle, cách Marburg 120 dặm. Ảnh: Luca Locatelli
Do mRNA không ổn định, vì vậy nó sẽ không tồn tại ở dạng thô trong cơ thể người. Để giữ mRNA được bảo vệ tốt hơn, nó được bọc trong một bong bóng béo bằng cách sử dụng etanol được điều áp - một chất rất dễ cháy.
Quá trình này diễn ra trong 6 thùng chứa 50 lít, mỗi thùng chứa được đặt trong một căn phòng kín riêng. Chỉ một số người được phép ra vào phòng, đồng thời phải đi những đôi giày đặc biệt không có tĩnh điện để tránh tạo ra tia lửa ma sát có thể gây nổ.
Tại cơ sở Baxter ở Halle, được đổ vào lọ và đóng nắp, trước khi được dán nhãn và kiểm tra lần cuối. Ảnh: Luca Locatelli
Khi ethanol đã tạo ra được các bong bóng chứa mRNA, chúng sẽ được lọc ra, rồi tiếp tục qua nhiều lần lọc khác nhau. Cuối cuối chỉ còn lại một dung dịch trắng đục lấp đầy các túi nhựa 10 lít.
Chất lỏng sau đó được chuyển sang giai đoạn được gọi là lấp đầy và kết thúc, nơi chất lỏng này được tinh chế trong các bể chứa và sau đó được nhỏ vào các lọ vô trùng, mỗi lọ chứa tới sáu liều. Rồi sau đó, vắc xin sẽ được vận chuyển đến các cơ sở tiêm chủng trên khắp thế giới.
Sau khi được hoàn thiện, vắc-xin Pfizer-BioNTech được bảo quản ở -82 ° C trước khi chuyển đến các cơ sở y tế để tiêm cho người dân trên toàn thế giới. Ảnh: Luca Locatelli
BioNTech ban đầu chỉ sản xuất khoảng 8 triệu liều vắc xin trong khoảng một tuần ở cơ sở tại Marburg. Tuy nhiên, công suất của BioNTech sẽ lên tới từ 2,5 đến 3 tỷ liều/năm vào đầu năm 2022 tới, qua đó có thể chung tay cùng nhân loại sớm vượt qua đại dịch Covid-19.
Hoàng Hải
