Vaccine Nano Covax của Việt Nam sắp thử nghiệm giai đoạn 3

Sau khi thử nghiệm giai đoạn 1, giai đoạn 2, vaccine Nano Covax được đánh giá khá an toàn. Ảnh: VGP

Sau khi thử nghiệm giai đoạn 1, giai đoạn 2, vaccine Nano Covax được đánh giá khá an toàn. Ảnh: VGP

Vaccine phòng COVID-19 Nano Covax được Học viện Quân y phối hợp với Công ty Nanogen phát triển từ tháng 5/2020, dựa trên công nghệ protein tái tổ hợp. Trước khi thử nghiệm giai đoạn 3, vaccine này đã trải qua 2 giai đoạn thử nghiệm lâm sàng, giai đoạn 1 bắt đầu từ ngày 18/12/2020; giai đoạn 2 từ ngày 26/2/2021.

Những người tiêm vaccine được theo dõi qua phần mềm hồ sơ nghiên cứu sức khỏe điện tử. Hằng ngày, các tình nguyện viên tự cập nhật thông tin sức khỏe với khoảng 20 thông tin khác nhau liên quan đến sức khỏe cá nhân như: Sốt, đau sưng tại vị trí tiêm, đau mỏi cơ, đau toàn thân...

Các thời điểm quan trọng sau khi tiêm thử nghiệm vaccine Nano Covax là 28 ngày sau khi tiêm mũi 1, các tình nguyện viên đến khám và tiêm mũi thứ 2. Tiếp đó đến 14 ngày sau khi tiêm mũi 2 (tương đương ngày thứ 42 sau khi tiêm mũi 1), tình nguyện viên được lấy máu để đánh giá tính sinh miễn dịch, khả năng trung hòa virus và một số xét nghiệm khác.

Sau khi thử nghiệm giai đoạn 1, giai đoạn 2, vaccine Nano Covax được đánh giá khá an toàn nên tiêu chí tuyển tình nguyện viên sẽ nới lỏng hơn 2 giai đoạn trước đó.

Theo đó, tình nguyện viên tham gia giai đoạn 3 từ 18-75 tuổi, chỉ cần kiểm tra công thức máu và kiểm tra kháng thể với virus SARS-CoV-2. Những người đã phơi nhiễm với virus SARS-CoV-2 hoặc có sẵn kháng thể sẽ bị loại khỏi nhóm đối tượng thử nghiệm.

Trong quá trình thử nghiệm, vaccine NanoCovax được tiêm cho 13.000 người với nhóm liều duy nhất 25 mcg và nhóm tiêm giả dược đối chứng, với tỉ lệ "6 người tiêm vaccine/1 người tiêm giả dược" theo thiết kế được Bộ Y tế phê duyệt.

Việc thử nghiệm giai đoạn 3 sẽ được thực hiện tại nhiều trung tâm trong nước. Phía bắc do Học viện Quân y làm đầu mối triển khai tại Bệnh viện Quân y 103, phối hợp với Trung tâm y tế dự phòng tỉnh Hưng Yên triển khai tại địa phương. Phía nam do Viện Pasteur TP HCM làm đầu mối triển khai, phối hợp với Trung tâm Y tế dự phòng tỉnh Long An và Tiền Giang triển khai tại địa phương.

Dự kiến, trong giai đoạn đầu của giai đoạn 3 do Học viện Quân y và Viện Pasteur TP HCM triển khai, mỗi đơn vị sẽ tiêm thử cho 500 người. Đến khoảng giữa tháng 9/2021, sau khoảng ngày 42 của mũi tiêm thứ hai của 1.000 ca tiêm thử nghiệm đầu tiên, các kết quả sẽ được tổng hợp để báo cáo. Nếu thuận lợi sẽ trình hồ sơ, đề nghị Chính phủ, Bộ Y tế, Hội đồng Đạo đức Quốc gia trong nghiên cứu y sinh học cấp phép khẩn cấp, sử dụng có điều kiện.

Song song với quá trình đó, việc thử nghiệm trên 12.000 tình nguyện viên vẫn sẽ tiếp tục được tiến hành để kiểm soát việc tiêm thử nghiệm, đánh giá hiệu lực bảo vệ của vaccine.

Thế Vũ

Xem thêm

Diễn biến mới sức khỏe 7 nạn nhân vụ rò rỉ khí clo ở Thường Tín: Một bệnh nhân suy đa phủ tạng, nguy cơ tử vong cao

Diễn biến mới sức khỏe 7 nạn nhân vụ rò rỉ khí clo ở Thường Tín: Một bệnh nhân suy đa phủ tạng, nguy cơ tử vong cao

(CLO) Sau sự cố phát tán khí clo tại xã Thượng Phúc, Hà Nội, Bệnh viện Bạch Mai tiếp nhận điều trị 7 nạn nhân, trong đó có hai trường hợp rất nặng. Theo thông tin mới nhất từ bệnh viện, một người đàn ông 50 tuổi bị tổn thương nghiêm trọng đường hô hấp, suy đa phủ tạng, phải can thiệp oxy hóa máu qua màng ngoài cơ thể (VV-ECMO), tiên lượng rất xấu.

Máy PET/CT tiền tỷ hóa 'đống sắt' vì thiếu thuốc, bệnh nhân ung thư chạy đôn chạy đáo tìm nơi chụp

Máy PET/CT tiền tỷ hóa 'đống sắt' vì thiếu thuốc, bệnh nhân ung thư chạy đôn chạy đáo tìm nơi chụp

(CLO) Dù sở hữu hệ thống PET/CT hiện đại, nhiều bệnh viện phía Nam đành để bệnh nhân ung thư lặn lội ra Hà Nội chụp chiếu do đứt gãy nguồn cung thuốc phóng xạ. Theo các chuyên gia, "nút thắt" lớn nhất hiện nay không phải là cỗ máy đắt tiền, mà là bài toán tự chủ nguồn dược chất đặc thù này.

Vụ rò rỉ khí độc ở Thường Tín: Bác sĩ cảnh báo tình trạng suy hô hấp có thể ập đến sau vài giờ

Vụ rò rỉ khí độc ở Thường Tín: Bác sĩ cảnh báo tình trạng suy hô hấp có thể ập đến sau vài giờ

(CLO) Sau sự cố rò rỉ bình khí tại Hà Nội khiến hơn 40 người phải nhập viện, bác sĩ cảnh báo khí clo có thể gây tổn thương đường hô hấp, phù phổi và suy hô hấp. Đáng chú ý, triệu chứng có thể nặng lên sau vài giờ, ngay cả khi ban đầu người bệnh chỉ ho, cay mắt hoặc rát họng.

Nữ PGS Việt đầu tiên được quốc tế chọn làm Đại sứ ung thư: 'Danh hiệu không cứu người bệnh, điều trị mới là đích đến'

Nữ PGS Việt đầu tiên được quốc tế chọn làm Đại sứ ung thư: 'Danh hiệu không cứu người bệnh, điều trị mới là đích đến'

(CLO) Trở thành bác sĩ Việt Nam đầu tiên đảm nhiệm vai trò Đại sứ Oncidium Foundation, PGS.TS.BS Phạm Cẩm Phương xem đây không chỉ là dấu mốc cá nhân, mà còn là cơ hội kết nối tri thức y khoa thế giới, mở rộng hợp tác chuyên môn và đưa những tiến bộ trong điều trị ung thư đến gần hơn với người bệnh Việt Nam.

Rò rỉ khí clo ở Hà Nội: Một người nguy cơ mù mắt, bệnh nhân khác nguy kịch

Rò rỉ khí clo ở Hà Nội: Một người nguy cơ mù mắt, bệnh nhân khác nguy kịch

(CLO) Trong 6 nạn nhân được chuyển đến Bệnh viện Bạch Mai sau vụ nghi rò rỉ khí clo tại Hà Nội, hai người đang trong tình trạng rất nặng. Một bệnh nhân bị sốc, tổn thương phổi, có thể phải sử dụng hệ thống tim phổi nhân tạo (ECMO); người khác bị bỏng giác mạc, nguy cơ mất thị lực một bên mắt.

Tôn Bằng đối mặt trách nhiệm gì khi bị cáo buộc dùng nhãn hiệu Hằng Du Mục?

Tôn Bằng đối mặt trách nhiệm gì khi bị cáo buộc dùng nhãn hiệu Hằng Du Mục?

(CLO) Gần 28,8 tấn táo đỏ mang nhãn hiệu “Hằng Du Mục”, trị giá khoảng 1,5 tỷ đồng, được phát hiện tại kho hàng Công ty Dịch Dương. Luật sư Cường cho rằng, cơ quan điều tra cần làm rõ quyền sử dụng nhãn hiệu, trị giá hàng hóa vi phạm và vai trò của từng cá nhân để xác định trách nhiệm hình sự của Tôn Bằng.

Thái Nguyên thí điểm khám, chữa bệnh miễn phí tại 35 xã

Thái Nguyên thí điểm khám, chữa bệnh miễn phí tại 35 xã

(CLO) Tỉnh Thái Nguyên dự kiến thí điểm hỗ trợ chi phí khám, chữa bệnh tại 9 bệnh viện khu vực phía Bắc tỉnh cho người dân thuộc 35 xã, đồng thời tăng cường nhân lực hỗ trợ hoạt động tại các trạm y tế cơ sở, góp phần nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe Nhân dân, nhất là tại địa bàn còn khó khăn.

BVĐK Hồng Ngọc tổ chức hội thảo quốc tế - Kết nối tri thức, cập nhật những tiến bộ trong phẫu thuật khớp

BVĐK Hồng Ngọc tổ chức hội thảo quốc tế - Kết nối tri thức, cập nhật những tiến bộ trong phẫu thuật khớp

Ngày 17-18/10/2026, BVĐK Hồng Ngọc tổ chức Hội thảo quốc tế “Những tiến bộ trong phẫu thuật khớp háng và khớp gối”, quy tụ 13 chuyên gia từ 6 nền y tế thế giới, xây dựng diễn đàn kết nối chuyên môn đa quốc gia, cập nhật kỹ thuật và trao đổi kinh nghiệm trong phẫu thuật khớp.

Đúng đích, trúng thuốc, tăng hiệu quả điều trị ung thư

Đúng đích, trúng thuốc, tăng hiệu quả điều trị ung thư

(CLO) Điều trị ung thư đang chuyển dần từ cách tiếp cận dựa chủ yếu vào loại bệnh và giai đoạn sang cá thể hóa theo đặc điểm sinh học của khối u. Thay vì áp dụng một phác đồ chung, bác sĩ có thể dựa vào dấu ấn sinh học, đột biến gene và dữ liệu hình ảnh để lựa chọn phương pháp phù hợp hơn với từng người bệnh.

Cỡ chữ bài viết: