Lễ ký kết diễn ra với sự tham dự và chứng kiến của Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Tri Thức và Thứ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ Bùi Hoàng Phương.
Với việc đầu tư dây chuyền công nghệ cao cấp này, Nhà máy Vắc xin và Sinh phẩm VNVC chính thức gia nhập nhóm 20 nhà máy trên thế giới sở hữu công nghệ tiên tiến hàng đầu của Syntegon trong giai đoạn sản xuất đầu tiên.
Theo thỏa thuận, Syntegon sẽ cung cấp cho VNVC dây chuyền sản xuất vắc xin hiện đại nhất từ Đức. Dây chuyền ứng dụng công nghệ “No Touch Transfer” - chuyển vật liệu vô trùng không tiếp xúc, sử dụng robot và buồng cách ly hoàn toàn isolator cùng các giải pháp kiểm soát quy trình tiên tiến nhằm tăng đến mức tối đa tự động hoá trong khu vực vô trùng. Toàn bộ quy trình từ cấp bao bì, chiết rót đến đóng gói đều được thực hiện bởi robot và các quy trình chuyên biệt.
Nhờ nền tảng công nghệ này, nguy cơ nhiễm vi sinh và tiểu phân được kiểm soát nghiêm ngặt, đảm bảo môi trường vô trùng, chất lượng an toàn, định lượng chính xác cho từng liều vắc xin, đồng nhất chất lượng giữa các lô sản xuất và hỗ trợ truy xuất dữ liệu phục vụ quản lý chất lượng theo chuẩn quốc tế.
Dây chuyền có thể sản xuất 4 dạng thức vắc xin phổ biến gồm lọ dung dịch, lọ đông khô, xi lanh và bút tiêm. Hệ thống vận hành với tốc độ chiết rót lên đến hàng trăm lọ hoặc ống mỗi phút, khả năng chiết chính xác từ 0,1 ml đến 20 ml. Đối với các sản phẩm nhạy cảm với oxy, dây chuyền tích hợp giải pháp bổ sung khí trơ trước khi đóng nút nhằm bảo đảm độ ổn định và chất lượng tối ưu của sản phẩm.
Đây là nền tảng quan trọng để các sản phẩm vắc xin sản xuất tại nhà máy đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng khắt khe EU-GMP, US-FDA, WHO-GMP… Từ đó, cùng với việc đảm bảo đồng bộ các tiêu chuẩn chất lượng, vắc xin “made in Việt Nam” hoàn toàn có thể tham gia thị trường toàn cầu, lĩnh vực có phân khúc công nghệ cao và khắt khe bậc nhất của ngành sản xuất dược phẩm, với chất lượng tương đương các trung tâm sản xuất hàng đầu trên thế giới.
Toàn bộ dây chuyền thiết bị sẽ được thiết kế, sản xuất tại Đức ngay sau khi hợp đồng được ký kết, dự kiến lắp đặt từ tháng 8/2027 và vận hành vào cuối năm 2027.
Ông Ngô Chí Dũng, Chủ tịch HĐQT kiêm Tổng Giám đốc Công ty Vắc xin Việt Nam, Nhà máy Vắc xin và Sinh phẩm VNVC, cho biết Hệ thống Tiêm chủng VNVC đang phục vụ hàng chục triệu liều vắc xin cao cấp hàng đầu thế giới cho người dân mỗi năm, tương đương với các quốc gia phát triển. Khi tham gia vào lĩnh vực sản xuất, VNVC đặt mục tiêu sản xuất các vắc xin này ngay tại Việt Nam, góp phần giảm giá thành và bảo đảm an toàn nguồn cung phục vụ chăm sóc sức khỏe người dân.
Đến nay, VNVC đã đạt được những thỏa thuận lịch sử về chuyển giao công nghệ, nội địa hoá các vắc xin quan trọng với các hãng vắc xin toàn cầu như Sanofi, Pfizer, GSK, MSD… Việc đầu tư hệ thống thiết bị hiện đại hàng đầu thế giới là yếu tố then chốt để bảo đảm vắc xin sản xuất tại nhà máy của VNVC đạt chất lượng tương đương các nhà máy quốc tế.
Tại buổi ký kết, PGS.TS.BS Nguyễn Tri Thức, Thứ trưởng Bộ Y tế, đánh giá việc Nhà máy Vắc xin và Sinh phẩm VNVC hợp tác với Tập đoàn Syntegon (Đức) để triển khai các dây chuyền sản xuất vắc xin hiện đại là một dấu mốc quan trọng của ngành y tế Việt Nam. Sự kiện này mở ra cơ hội để Việt Nam tiếp cận công nghệ sản xuất vắc xin hiện đại, tiệm cận trình độ khu vực và thế giới.
“Bộ Y tế cam kết sẽ tiếp tục đồng hành, tạo mọi điều kiện thuận lợi và hỗ trợ VNVC cũng như các tổ chức, các doanh nghiệp khác trong quá trình đầu tư, phát triển nghiên cứu khoa học, chuyển giao công nghệ và mở rộng tầm vóc quốc tế trong lĩnh vực y tế từ sản xuất đến thương mại nhằm mang lại những giá trị thiết thực cho đất nước và cho người dân”, Thứ trưởng Nguyễn Tri Thức khẳng định.
Thứ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ, ông Bùi Hoàng Phương cũng nhấn mạnh, Nghị quyết Đại hội Đảng lần thứ XIV và Nghị quyết 57-NQ/TW đều khẳng định khoa học, công nghệ và đổi mới sáng tạo là đột phá chiến lược, trong đó làm chủ công nghệ lõi ngày càng quyết định vị thế quốc gia trong chuỗi giá trị toàn cầu. Ông đánh giá cao việc VNVC mạnh dạn đầu tư vào công nghệ sản xuất vắc xin hiện đại, đồng thời kỳ vọng hợp tác giữa VNVC và Syntegon góp phần hình thành năng lực công nghệ vắc xin hiện đại trong nước, tạo điều kiện để đội ngũ chuyên gia Việt Nam tiếp cận, tiếp nhận và từng bước làm chủ công nghệ theo chuẩn quốc tế và nâng cao khả năng tham gia chuỗi giá trị vắc xin toàn cầu.
Bày tỏ ấn tượng với quy mô và mức độ đầu tư của Nhà máy Vắc xin và Sinh phẩm VNVC, ông Florian Blobel, Giám đốc Kinh doanh Syntegon Pharma Liquid khu vực Châu Á - Thái Bình Dương đánh giá dự án của VNVC thể hiện tầm nhìn dài hạn khi lựa chọn đầu tư đồng bộ hệ thống thiết bị, dây chuyền và tiêu chuẩn công nghệ cao ngay từ giai đoạn khởi đầu.
Ông tin rằng sự hợp tác này sẽ mở ra nhiều cơ hội mới trong tương lai, không chỉ trong lĩnh vực vắc xin mà còn trong toàn bộ hệ sinh thái công nghệ dược phẩm và sinh học.
Syntegon là tập đoàn hàng đầu thế giới với hơn 160 năm kinh nghiệm sản xuất thiết bị công nghệ cao cho ngành dược, sinh phẩm. Các hãng dược phẩm hàng đầu thế giới như Sanofi, Pfizer, GSK, MSD, BioNTech, Johnson & Johnson… đều là đối tác lâu năm của Syntegon.
