Điều chỉnh kích thước chữ

Hoàn thiện nộp hồ sơ, vắc xin Nanocovax chỉ chờ cấp phép

(CLO) Vắc xin Nanocovax đã được đánh giá an toàn, có tính sinh miễn dịch cao.

Audio

Theo thông tin mới nhất liên quan đến vắc xin Nanocovax, hiện hồ sơ xin cấp phép khẩn cấp của vắc xin này đã được nộp đầy đủ lên Hội đồng cấp phép. Như vậy, vắc xin Nanocovax có được thông qua hay không sẽ sớm được công bố trong thời gian tới.

Vắc xin Nanocovax là vắc xin đầu tiên được Việt Nam sản xuất và đưa ra thử nghiệm trên người, được đánh giá an toàn ngắn hạn và có tính sinh miễn dịch.

Chính vì thế nhiều người hy vọng, vắc xin Nanocovax khi được thông qua sẽ là vũ khí quan trọng trong cuộc chiến chống lại dịch COVID-19.

hoan thien nop ho so vac xin nanocovax chi cho cap phep hinh 1

Vắc xin Nanocovax là vắc xin đầu tiên của Việt Nam được đưa ra thử nghiệm trên người và được đánh giá an toàn, có tính sinh miễn dịch cao.

Nếu vắc xin Nanocovax được thông qua và phát huy trên thực tế minh chứng cho năng lực tự lực, tự cường góp phần phòng chống lại đại dịch COVID-19.

“Nếu chúng tôi không làm thì sau này ai sẽ làm thuốc trị bệnh cho con cháu mình. Không thể ngửa tay đi xin hoài được” – một nhà khoa học tham gia nghiên cứu Nanocovax chia sẻ với phóng viên báo Nhà báo & Công luận.

Được biết, ngày 18/9, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đã họp đánh giá kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 ứng viên vắc xin Nanocovax (vắc xin Nanocovax) với kết quả nghiên cứu tính đến ngày 2/9.

Trên cơ sở hồ sơ nộp ngày 15/9, cập nhật ngày 17/9, sau khi nghe báo cáo, ý kiến của các thành viên Hội đồng, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia thống nhất kết luận, vắc xin Nanocovax đạt yêu cầu về tính an toàn trong ngắn hạn dựa trên dữ liệu báo cáo kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 tính đến thời điểm hiện tại (kết quả theo dõi 7 ngày sau tiêm mũi 1 của 11430 người tình nguyện; kết quả theo dõi 7 ngày sau tiêm mũi 2 của 5785 người tình nguyện).

Vắc xin Nanocovax có tính sinh miễn dịch dựa trên dữ liệu báo cáo kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 tính đến thời điểm hiện tại (kết quả xét nghiệm nồng độ kháng thể Anti-S IgG trên 924 mẫu ngày 42 sau tiêm mũi 1;

Kết quả xét nghiệm hoạt tính trung hòa vi rút trên 761 mẫu ngày 42 sau tiêm mũi 1;

Kết quả trung bình nhân hiệu giá kháng thể trung hòa PRNT ngày 42 sau tiêm mũi 1 trên 107 mẫu chủng Vũ Hán; 41 mẫu chủng Delta; 39 mẫu chủng Alpha).

Theo Bộ Y tế, đến thời điểm hiện tại, vẫn chưa có dữ liệu để đánh giá trực tiếp hiệu lực bảo vệ của ứng viên vắc xin Nanocovax dựa trên số trường hợp mắc COVID-19 trong nghiên cứu, cần tiếp tục thực hiện đánh giá về hiệu lực bảo vệ theo đề cương được phê duyệt.

Ước tính hiệu quả bảo vệ của ứng viên vắc xin Nanocovax dựa trên dữ liệu về tính sinh miễn dịch của vắc xin nghiên cứu đảm bảo tính khoa học để chuyển hồ sơ tới Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc xem xét.

Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia thống nhất về việc sử dụng các kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tính đến thời điểm đánh giá kết quả giữa kỳ giai đoạn 3, gửi cho Thường trực Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc xem xét.

Đề nghị Công ty Cổ phần công nghệ sinh học Dược Nanogen và nhóm nghiên cứu hoàn thiện báo cáo theo kết luận của cuộc họp và tiếp tục triển khai bảo đảm chất lượng, tiến độ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc xin Nanocovax theo đề cương đã được phê duyệt để hoàn tất nghiên cứu vào tháng 3 năm 2022.

Cập nhật kịp thời kết quả nghiên cứu cho các Hội đồng chuyên môn và cơ quan quản lý.

Trinh Phúc

Bình Luận
 
 
Tin mới
Mưa lớn tại Nghệ An gây sự cố sạt lở trên nhiều tuyến đường

(CLO) Do ảnh hưởng của bão số 8, những ngày qua trên địa bàn tỉnh Nghệ An đã xảy ra mưa lớn khiến nhiều tuyến đường sụt lún, sạt lở. Các đơn vị quản lý, bảo trì đường bộ đã phối hợp chính quyền địa phương khẩn trương khắc phục các sự cố, bảo đảm an toàn giao thông.

Cà Mau: Bỏ yêu cầu giấy xét nghiệm với người đến từ vùng cấp độ 1 và 2

(CLO) Tỉnh Cà Mau chính thức bỏ quy định người ở vùng nguy cơ cấp 1, nguy cơ cấp 2 vào tỉnh phải có giấy xét nghiệm PCR hoặc test nhanh âm tính.

Thủ tướng:

(CLO) Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính đề nghị các cấp công đoàn tiếp tục tiếp tục phát động, triển khai các phong trào thi đua vượt khó, “Lao động giỏi, lao động sáng tạo”, “Năng suất cao, chất lượng tốt”, “Mỗi người làm việc bằng hai” cùng cả nước phòng chống dịch, phục hồi kinh tế.

Sau đại dịch, toàn cầu hóa sẽ bị ăn mòn và trật tự thế giới mới có thể xuất hiện

(CLO) Từ việc Trung Quốc cân nhắc cam kết từ bỏ than đá cho đến việc “vua gà” nước Anh kêu gọi đưa sản xuất trở về nhà, đại dịch Covid-19 đang thúc đẩy các quốc gia trở lại chủ nghĩa dân tộc và chế độ chuyên quyền.

Ba đảng của Đức đạt thỏa thuận thành lập chính phủ mới

(CLO) Bộ trưởng Tài chính Olaf Scholz vừa tiến thêm một bước lớn tới việc kế nhiệm bà Angela Merkel ở vị trí thủ tướng Đức. Đảng Dân chủ Xã hội của ông (FDP), Đảng Xanh và Đảng Dân chủ Tự do (SPD) đã đạt được thỏa thuận sơ bộ cho việc thành lập chính phủ mới.

Ngày 16/10: Cả nước ghi nhận  3.221 ca nhiễm COVID-19 mới, giảm 578 ca

(CLO) Thông tin từ Bộ Y tế cho biết, tính từ 17h ngày 15/10 đến 17h ngày 16/10 ghi nhận 3.221 ca nhiễm COVID-19 mới, trong đó 10 ca nhập cảnh, giảm 578 ca so với hôm qua.

Bộ Công an khởi tố đối tượng lừa đảo chiếm đoạt tài sản tại Hà Nội

(CLO) Đối tượng Nguyễn Thị Cẩm Thạch đã gian dối, giả mạo chức vụ, vị trí công tác, đưa ra những thông tin sai sự thật để chiếm đoạt tiền của một số cá nhân. 

Cách triển khai vắc xin độc đáo của New Zealand, giúp nâng tỷ lệ tiêm chủng

(CLO) Trong nỗ lực thu hút 20% dân số đủ điều kiện cuối cùng tiêm chủng vắc xin ngừa Covid-19, chính phủ New Zealand đang bất ngờ khi sử dụng một loạt chiến lược, hình thức quảng cáo ngày càng kỳ lạ, để nâng cao tỷ lệ dân số được chủng ngừa, như biến chiếc máy bay Dreamliner 787 thành một phòng tiêm chủng.

Đề nghị Chính phủ cho phép thí điểm xây nhà ở cho công nhân

(CLO) Tổng LĐLĐ Việt Nam đề nghị Chính phủ thí điểm cơ chế đặc thù cho Tổng Liên đoàn được trực tiếp giao đất và làm chủ đầu tư dự án nhà ở cho công nhân thuê tại các khu đất dịch vụ trong quy hoạch KCN hoặc quỹ đất khác do UBND tỉnh giới thiệu.