Ra Tết sẽ thử nghiệm vắc xin Nanocovax giai đoạn 2 cho 560 tình nguyện viên

Hôm qua (3/2), Học viện Quân Y đã tiêm mũi 2 (liều 50 mcg) của vaccine Nano Covax cho 5 tình nguyện viên.

Hai người còn lại trong nhóm 1b sẽ lùi lịch tiêm đến ngày 8/2 do có việc bận đột xuất. Cũng trong ngày 8/2, 20 tình nguyện viên cuối cùng của nhóm 1c sẽ tiêm đồng mũi 2 của vaccine này, liều 75 mcg.

Như vậy, Việt Nam đã tiêm xong 98/120 mũi thử nghiệm lâm sàng trên người giai đoạn một của vaccine Nano Covax, chiếm 82%.

Học viện Quân Y đang tổng hợp báo cáo đánh giá. Kết quả bước đầu cho thấy loại vaccine này sinh miễn dịch rất tốt.

Vắc xin Nanocovax là vắc xin ngừa COVID-19 đầu tiên của Việt Nam được đưa vào thử nghiệm trên người (ảnh TL).

Vắc xin Nanocovax là vắc xin ngừa COVID-19 đầu tiên của Việt Nam được đưa vào thử nghiệm trên người (ảnh TL).

Theo kế hoạch, ngay sau Tết, thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 trên 560 tình nguyện viên sẽ diễn ra. Những người này sẽ được duy trì nhóm 2 liều vaccine.

Hiện kết quả xét nghiệm cho thấy vắc xin sinh miễn dịch rất tốt, đảm bảo an toàn.

Sau tiêm mũi 2, lượng kháng thể sẽ tiếp tục tăng vọt. Nhóm nghiên cứu sẽ tiếp tục thu thập định kỳ để đánh giá chính xác.

Theo các nghiên cứu gần đây, mức độ đáp ứng miễn dịch của tình nguyện viên được đánh giá tốt khi sản sinh ra kháng thể gấp 4 lần so với bình thường, cá biệt có trường hợp gấp 20 lần.

Hiện nhóm nghiên cứu của Học viện Quân Y đang xử lý dữ liệu, gửi hồ sơ đạo đức lên Bộ Y tế để xác định liều phù hợp cho giai đoạn 2, dự kiến sẽ bắt đầu ngay sau Tết Nguyên Đán.

Được biết, theo quy trình của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia thì quá trình thử nghiệm trên người của vắc xin Nanocovax sẽ có 3 giai đoạn.

Giai đoạn 1, từ 12/2020 đến tháng 2/2021, tiến hành thử nghiệm 60 người có độ tuổi từ 18 đến 50 tuổi.

Giai đoạn 2 từ tháng 2/2021 đến tháng 8/2021 thử nghiệm từ 400 đến 600 người, độ tuổi từ 12 đến 75 tuổi.

Giai đoạn 3, từ tháng 8/2021 đến tháng 2/2022 thử nghiệm 1.500 đến 3.000 người.

Trong giai đoạn 1 thử nghiệm đánh giá tính an toàn và bước đầu đánh giá đáp ứng sinh miễm dịch của 3 liều ứng viên vắc xin Nanocovax.

Sẽ có 60 người tình nguyện khỏe mạnh từ 18 đến 50 tuổi tham gia và được phân ngẫu nhiên vào 3 nhóm, bao gồm nhóm 1a với 20 người dùng mức liều 25 mcg sẽ được thu tuyển đầu tiên, tiếp theo là nhóm 1b gồm 20 người dùng mức liều 50 mcg và sau đó là nhóm 1c gồm 20 người dùng mức liều 75 mcg.

Tất cả các đối tượng tham gia nghiên cứu giai đoạn 1 sẽ được tiêm bắp 2 mũi vắc xin, khoảng cách giữa 2 mũi tiêm là 28 ngày.

Để đảm bảo tính an toàn cho người tham gia nghiên cứu, giai đoạn thu tuyển 60 đối tượng tham gia đánh giá an toàn theo thiết kế dò liều tăng dần.

Quy trình thu tuyển đối tượng tham gia vào giai đoạn 1 sẽ được bắt đầu với 3 người thuộc nhóm liều 25 mcg.

Báo Nhà báo & Công luận từng đưa tin, Bộ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thanh Long cho biết, đối với vắc xin trong nước, Bộ Y tế tiếp tục chỉ đạo mạnh mẽ, sát sao và yêu cầu các đơn vị chủ động, khẩn trương triển khai việc nghiên cứu, thử nghiệm lâm sàng và tiến hành sản xuất để sớm có vắc xin phục vụ người dân.

Vắc xin Nanocovax do công ty Nanogen sản xuất đã hoàn thành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và sẽ tiếp tục triển khai giai đoạn 2 ngay trong đầu tháng 02/2021.

Vắc xin Covivac của Viện Vaccine và Sinh phẩm y tế Nha Trang (IVAC) đã được khởi động thử nghiệm giai đoạn 1 ngày 21/01/2021 và dự kiến kết thúc vào cuối tháng 02/2021 để tiếp tục triển khai giai đoạn 2 trong tháng 3/2021.

Trinh Phúc

Xem thêm

Vụ mẹ kế bạo hành con riêng 14 tuổi: Ký cam kết không thể thay thế trách nhiệm pháp lý

Vụ mẹ kế bạo hành con riêng 14 tuổi: Ký cam kết không thể thay thế trách nhiệm pháp lý

(CLO) Bé gái 14 tuổi ở Phú Thọ phản ánh bị mẹ kế tát liên tiếp, túm giật tóc. Trao đổi với Báo Nhà báo và Công luận, Luật sư Trần Văn Tuấn (Đoàn Luật sư TP.HCM) khẳng định hành vi này vẫn có thể đối diện với án phạt hình sự. Ông cũng lưu ý trong các vụ bạo hành trẻ em, không thể chỉ định tội dựa trên các vết thương thể chất mà bỏ qua những chấn động tâm lý nặng nề của nạn nhân.

Đau nhức xương khớp – Nỗi lo âm thầm ảnh hưởng đến khả năng vận động

Đau nhức xương khớp khi chuyển mùa: Nguyên nhân và cách cải thiện

Thời tiết thay đổi, nhiệt độ giảm có thể khiến tình trạng đau nhức, cứng khớp trở nên rõ rệt hơn ở người trung niên và cao tuổi và những người mắc bệnh lý cơ xương khớp. Chủ động chăm sóc khớp, duy trì vận động phù hợp và điều trị đúng cách sẽ giúp người bệnh cải thiện khả năng vận động, nâng cao chất lượng cuộc sống.

Giữa cao điểm ca bệnh nặng, VNVC tiêm hơn 100.000 liều vắc xin tay chân miệng cho trẻ

Giữa cao điểm ca bệnh nặng, VNVC tiêm hơn 100.000 liều vắc xin tay chân miệng cho trẻ

Chỉ sau hơn hai tuần đưa vắc xin phòng chủng EV71 về Việt Nam, Hệ thống Tiêm chủng VNVC đã cấp tốc phủ hơn 100.000 liều đến tận các địa phương vùng sâu, vùng xa. Đi kèm gói hỗ trợ tài chính gần 3 tỷ đồng, chiến dịch đang tạo lá chắn miễn dịch diện rộng, kịp thời giải tỏa áp lực điều trị cho ngành y tế giữa cao điểm dịch bệnh.

Cúm A chỉ sốt 38 độ, người bệnh vẫn suy hô hấp nặng

Cúm A chỉ sốt 38 độ, người bệnh vẫn suy hô hấp nặng

(CLO) Một bệnh nhân mắc cúm A chỉ sốt khoảng 38 độ C nhưng khó thở tăng dần, phải đặt ống nội khí quản và hồi sức tích cực. Bác sĩ cảnh báo, người cao tuổi, người có bệnh nền có thể trở nặng nhanh chóng, không phụ thuộc vào mức độ sốt.

55 người nghi ngộ độc sau khi ăn bánh mì, bếp chế biến có lối đi qua nhà vệ sinh

55 người nghi ngộ độc sau khi ăn bánh mì, bếp chế biến có lối đi qua nhà vệ sinh

(CLO) 55 người đang điều trị tại các cơ sở y tế ở Quảng Ngãi với triệu chứng nghi ngộ độc thực phẩm sau khi ăn bánh mì Bà Được. Qua kiểm tra ban đầu, cơ quan chức năng phát hiện cơ sở chưa chứng minh được nguồn gốc một số nguyên liệu, khu vực chế biến không bảo đảm điều kiện an toàn thực phẩm.

Giấy chuyển viện điện tử có thể thay bản giấy

Giấy chuyển viện điện tử có thể thay bản giấy

(CLO) Bộ Y tế đề xuất giấy chuyển cơ sở khám chữa bệnh bảo hiểm y tế có giá trị 20 ngày thay vì 10 ngày như hiện nay; người mắc một số bệnh mạn tính có thể được cấp giấy chuyển viện thời hạn một năm.

Cỡ chữ bài viết: