Vì sao vắc xin Nano Covax chưa đủ điều kiện cấp phép khẩn cấp?

Vắc xin Nano Covax của Việt Nam chưa đủ điều kiện cấp phép khẩn cấp. Ảnh minh họa

Vắc xin Nano Covax của Việt Nam chưa đủ điều kiện cấp phép khẩn cấp. Ảnh minh họa

Ông Nguyễn Ngô Quang, Phó cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế, cho biết: "Việc cấp phép khẩn cấp cho một loại vaccine phòng Covid-19 là điều cần thiết. Tuy nhiên, chúng ta phải dựa trên nguyên tắc đầy đủ các dữ liệu về mặt khoa học, chứng minh và trả lời được 3 câu hỏi: Có an toàn không, có sinh miễn dịch không và đặc biệt là có hiệu lực bảo vệ không?".

Theo ông Quang, loại vaccine này đang còn trong quá trình nghiên cứu, thử nghiệm và chưa có dữ liệu.

Kiến nghị từ Công ty Nanogen rất khó được chấp thuận bởi đây thuộc thẩm quyền chuyên môn của Bộ Y tế. Để quyết định có cấp phép khẩn cấp hay không, cơ quan này cần có các dữ liệu khoa học.

Đại diện Nanogen cho biết dựa trên các kết quả thử nghiệm lâm sàng, khả năng sinh miễn dịch của vaccine Nano Covax đạt 99,4%. Tuy nhiên, ông Nguyễn Ngô Quang cho rằng đây chỉ mới là tính sinh miễn dịch. Miễn dịch này có giảm được tỷ lệ mắc Covid-19 hoặc giảm nhẹ tình trạng bệnh hay không chưa có kết quả.

"Hiện vaccine Nano Covax đã đi qua giai đoạn 2 của thử nghiệm và theo đánh giá có sinh miễn dịch rất tốt. Tuy nhiên, việc nghiên cứu mới chỉ ở cỡ mẫu vừa phải (mấy trăm người). Với vaccine đòi hỏi cỡ mẫu phải hàng chục nghìn người", Phó cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế, nhận định.

Tương tự, giai đoạn 3 mới chỉ tiêm xong mũi 1 cho 1.000 người và vẫn chưa đủ để đánh giá. Theo kế hoạch cỡ mẫu giai đoạn 3 thử nghiệm trên 13.000 người.

Ngoài ra, sau tiêm thử nghiệm mũi 2 (sau 28 ngày), cơ quan chuyên môn cần phải tiếp tục đánh giá sau 36, 45, 56 ngày sau tiêm. Trên cơ sở đó, cơ quan chức năng mới đủ tiêu chuẩn đánh giá tính sinh miễn dịch và hiệu lực bảo vệ ra sao. "Như vậy, ít nhất phải sau 2 tháng và thử nghiệm trên cỡ mẫu này mới có thể đánh giá", ông Quang nói.

Trước đó, ngày 22/6, Học viện Quân y cho biết, các đơn vị nghiên cứu đã hoàn thành 1.000 mũi tiêm đầu tiên thử nghiệm giai đoạn 3 vắc xin phòng COVID-19 Nano Covax. Trong thời gian tới Học viện Quân y sẽ tiêm thử nghiệm cho 12.000 người còn lại theo tỷ lệ 2 người tiêm vắc xin, 1 người tiêm giả dược.

Công ty Nanogen đã có văn bản gửi Thủ tướng Chính phủ mong muốn vaccine Nano Covax sớm được cấp phép khẩn cấp, tương tự các loại của Nga, Trung Quốc và Ấn Độ. Theo vị lãnh đạo của đơn vị này, vaccine Nano Covax đã chứng minh được những thành công bước đầu, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh chấp thuận và đánh giá tốt.

Xem thêm

Thứ hương thơm gây thương nhớ ở Hà Nội có thể khiến nhiều người choáng váng, buồn nôn

Thứ hương thơm gây thương nhớ ở Hà Nội có thể khiến nhiều người choáng váng, buồn nôn

(CLO) Cơ quan Đăng ký chất độc và bệnh tật Hoa Kỳ (ATSDR) ghi nhận mùi trong môi trường có thể đi kèm các biểu hiện như đau đầu, buồn nôn, chóng mặt, nghẹt mũi, cay mắt và kích ứng họng. Tuy nhiên, đây là những phản ứng được ghi nhận với mùi môi trường nói chung, không có nghĩa hoa sữa gây hại cho tất cả mọi người.

Nguy cơ mắc sán dây bò dài 70cm từ thịt bò tái

Nguy cơ mắc sán dây bò dài 70cm từ thịt bò tái

(CLO) Đi khám sức khỏe định kỳ, người phụ nữ 48 tuổi bất ngờ được phát hiện sán dây bò dài khoảng 70 cm trong đường tiêu hóa. Bác sĩ cảnh báo ký sinh trùng có thể tồn tại nhiều năm mà không gây triệu chứng rõ ràng.

Vụ mẹ kế bạo hành con riêng 14 tuổi: Ký cam kết không thể thay thế trách nhiệm pháp lý

Vụ mẹ kế bạo hành con riêng 14 tuổi: Ký cam kết không thể thay thế trách nhiệm pháp lý

(CLO) Bé gái 14 tuổi ở Phú Thọ phản ánh bị mẹ kế tát liên tiếp, túm giật tóc. Trao đổi với Báo Nhà báo và Công luận, Luật sư Trần Văn Tuấn (Đoàn Luật sư TP.HCM) khẳng định hành vi này vẫn có thể đối diện với án phạt hình sự. Ông cũng lưu ý trong các vụ bạo hành trẻ em, không thể chỉ định tội dựa trên các vết thương thể chất mà bỏ qua những chấn động tâm lý nặng nề của nạn nhân.

Đau nhức xương khớp – Nỗi lo âm thầm ảnh hưởng đến khả năng vận động

Đau nhức xương khớp khi chuyển mùa: Nguyên nhân và cách cải thiện

Thời tiết thay đổi, nhiệt độ giảm có thể khiến tình trạng đau nhức, cứng khớp trở nên rõ rệt hơn ở người trung niên và cao tuổi và những người mắc bệnh lý cơ xương khớp. Chủ động chăm sóc khớp, duy trì vận động phù hợp và điều trị đúng cách sẽ giúp người bệnh cải thiện khả năng vận động, nâng cao chất lượng cuộc sống.

Giữa cao điểm ca bệnh nặng, VNVC tiêm hơn 100.000 liều vắc xin tay chân miệng cho trẻ

Giữa cao điểm ca bệnh nặng, VNVC tiêm hơn 100.000 liều vắc xin tay chân miệng cho trẻ

Chỉ sau hơn hai tuần đưa vắc xin phòng chủng EV71 về Việt Nam, Hệ thống Tiêm chủng VNVC đã cấp tốc phủ hơn 100.000 liều đến tận các địa phương vùng sâu, vùng xa. Đi kèm gói hỗ trợ tài chính gần 3 tỷ đồng, chiến dịch đang tạo lá chắn miễn dịch diện rộng, kịp thời giải tỏa áp lực điều trị cho ngành y tế giữa cao điểm dịch bệnh.

Cúm A chỉ sốt 38 độ, người bệnh vẫn suy hô hấp nặng

Cúm A chỉ sốt 38 độ, người bệnh vẫn suy hô hấp nặng

(CLO) Một bệnh nhân mắc cúm A chỉ sốt khoảng 38 độ C nhưng khó thở tăng dần, phải đặt ống nội khí quản và hồi sức tích cực. Bác sĩ cảnh báo, người cao tuổi, người có bệnh nền có thể trở nặng nhanh chóng, không phụ thuộc vào mức độ sốt.

55 người nghi ngộ độc sau khi ăn bánh mì, bếp chế biến có lối đi qua nhà vệ sinh

55 người nghi ngộ độc sau khi ăn bánh mì, bếp chế biến có lối đi qua nhà vệ sinh

(CLO) 55 người đang điều trị tại các cơ sở y tế ở Quảng Ngãi với triệu chứng nghi ngộ độc thực phẩm sau khi ăn bánh mì Bà Được. Qua kiểm tra ban đầu, cơ quan chức năng phát hiện cơ sở chưa chứng minh được nguồn gốc một số nguyên liệu, khu vực chế biến không bảo đảm điều kiện an toàn thực phẩm.

Cỡ chữ bài viết: