Kết quả phi thường

Gã khổng lồ dược phẩm Pfizer đã công bố kết quả sơ bộ của nghiên cứu trên 775 người trưởng thành vào thứ Sáu (5/11). Những bệnh nhân dùng thuốc của công ty cùng với một loại thuốc kháng virus khác đã giảm 89% tỷ lệ nhập viện hoặc tử vong sau một tháng, so với những bệnh nhân dùng một viên thuốc giả.

Mikael Dolsten, giám đốc khoa học của Pfizer, cho biết: “Chúng tôi hy vọng rằng chúng tôi đã đạt được một điều gì đó phi thường. Hiếm khi bạn thấy những loại thuốc tuyệt vời có hiệu quả gần như 90% và bảo vệ 100% đối với tử vong”.

Những người tham gia nghiên cứu không được tiêm chủng, khi nhiễm COVID-19 ở mức độ nhẹ đến trung bình, và được coi là có nguy cơ cao phải nhập viện do các vấn đề sức khỏe như béo phì, tiểu đường hoặc bệnh tim.

Việc điều trị bắt đầu trong vòng ba đến năm ngày kể từ khi có các triệu chứng ban đầu và kéo dài trong năm ngày.

Trong số những người được sử dụng thuốc của Pfizer trong vòng ba ngày kể từ khi triệu chứng khởi phát, 0,8% bệnh nhân đã phải nhập viện nhưng không ai tử vong sau 28 ngày sau khi điều trị. Con số này so với tỷ lệ nhập viện là 7% đối với bệnh nhân dùng giả dược. Cũng có bảy trường hợp tử vong trong nhóm dùng giả dược.

Tỷ lệ tương tự đối với bệnh nhân được điều trị trong vòng năm ngày kể từ khi có triệu chứng - 1% của nhóm điều trị phải nhập viện, so với 6,7% ở nhóm giả dược, bao gồm 10 trường hợp tử vong.

Albert Bourla, Giám đốc điều hành của Pfizer cho biết trong một cuộc phỏng vấn với đài truyền hình CNBC của Mỹ, rằng thuốc có hiệu quả 85%.

Pfizer đã báo cáo một số chi tiết về các tác dụng phụ nhưng cho biết chúng nhẹ và tỷ lệ các vấn đề tương tự nhau giữa các nhóm vào khoảng 20%.

Cấp phép sử dụng

Một nhóm chuyên gia y tế độc lập theo dõi thử nghiệm đã khuyến nghị nên dừng thử nghiệm sớm, cũng như quy trình tiêu chuẩn khi kết quả tạm thời cho thấy lợi ích rõ ràng.

Pfizer cho biết họ có kế hoạch gửi kết quả thử nghiệm tạm thời đối với viên thuốc của mình, loại thuốc được kết hợp với một loại thuốc kháng virus cũ hơn gọi là ritonavir, cho Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) như một phần của ứng dụng khẩn cấp mà họ đã đề cập vào tháng 10.

Khi Pfizer đề nghị cấp phép xử dụng, FDA có thể đưa ra quyết định trong vòng vài tuần hoặc vài tháng.

Phương pháp điều trị kết hợp, sẽ có tên thương hiệu là Paxlovid, bao gồm ba viên thuốc uống hai lần mỗi ngày.

Các quan chức y tế hàng đầu của Mỹ đã nhấn mạnh rằng tiêm chủng sẽ vẫn là biện pháp bảo vệ tốt nhất chống lại nhiễm trùng, nhưng các phương pháp điều trị dễ sử dụng sẽ rất quan trọng để hạn chế làn sóng lây nhiễm trong tương lai.

Merck, một đối thủ cạnh tranh của Pfizer, đã báo cáo vào tháng 9 rằng thuốc viên của họ đã cắt giảm 50% tỷ lệ nhập viện và tử vong. Các chuyên gia cảnh báo không nên so sánh kết quả sơ bộ vì có sự khác biệt trong các nghiên cứu.

Mặc dù thuốc viên của Merck đang được tiến hành nhiều hơn trong quy trình quản lý của Mỹ, nhưng thuốc của Pfizer có thể được hưởng lợi từ hồ sơ an toàn quen thuộc hơn với các cơ quan quản lý, khiến ít bị báo động đỏ hơn.

Vương quốc Anh hôm thứ Năm (5/11) đã trở thành quốc gia đầu tiên trên thế giới chấp thuận loại thuốc do Merck và Ridgeback Biotherapeutics hợp tác phát triển.

Cơ quan quản lý thuốc và sản phẩm chăm sóc sức khỏe của Anh (MHRA) đã khuyến cáo rằng, thuốc Molnupiravir được sử dụng càng sớm càng tốt sau khi xét nghiệm COVID-19 dương tính và trong vòng năm ngày kể từ khi bắt đầu xuất hiện các triệu chứng, trích dẫn dữ liệu lâm sàng.

Nguyễn Hoàng (Theo Aljazeera)